Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MINST versus conventionele subgingivale instrumentatie in RT1 gingivale recessie

30 augustus 2025 bijgewerkt door: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Vergelijkende evaluatie van het herstellende vermogen van marginale gingiva met behulp van MINST en conventionele subgingivale instrumenten waarbij RT1 gingivarecessie betrokken is: een RCT

Gingivarecessie is een veel voorkomende aandoening en de omvang en prevalentie ervan nemen toe met de leeftijd. De meerderheid van de patiënten vertoont waarschijnlijk een gelokaliseerde en ondiepe gingivarecessie die een specifieke behandeling nodig heeft, omdat ze gevoelig zijn voor verdere apicale verplaatsing van de gingivarand. Dus als tandvleesrecessie vroegtijdig wordt ontdekt, de oorzakelijke factoren worden verwijderd en niet-chirurgische behandelingen worden gestart, kan dit meer geavanceerde mucogingivale defecten voorkomen. Studies hebben aangetoond dat niet-chirurgische parodontale therapie, inclusief goede instructies voor mondhygiëne, periodieke schaling en wortelplanning, een succesvolle worteldekking opleverde bij ondiepe gingivarecessie. Minimale invasieve niet-chirurgische parodontale therapie (MINST) maakt gebruik van delicate instrumenten en vergrotende loepen die parodontaal debridement uitvoeren met effectievere verwijdering van tandsteen en biofilm en minder trauma van zacht weefsel, waardoor de weefselarchitectuur behouden blijft, de genezingsfase ten goede komt, de klinische resultaten verbeteren en de zichtbaarheid toenemen. Er is geen onderzoek om de werkzaamheid van MINST versus conventionele subgingivale instrumenten te evalueren in het herstellende vermogen van marginale gingiva bij RT1 gingivale recessie. Daarom zal het huidige onderzoek worden uitgevoerd om de werkzaamheid van minimaal invasieve niet-chirurgische parodontale therapie (MINST) en conventionele parodontale therapie te vergelijken en evalueren. subgingivale instrumentatie in het herstellende vermogen van marginale gingiva waarbij RT1-gingivale recessie betrokken is.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

TITEL:

"Vergelijkende evaluatie van het herstellende vermogen van marginale gingiva met behulp van minimaal invasieve niet-chirurgische parodontale therapie en conventionele subgingivale instrumenten waarbij RT1 gingivarecessie betrokken is: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie."

RATIONALE:

Gingivarecessie is een veel voorkomende aandoening en de omvang en prevalentie ervan nemen toe met de leeftijd. De meerderheid van de patiënten vertoont waarschijnlijk een gelokaliseerde en ondiepe gingivarecessie die een specifieke behandeling nodig heeft, omdat ze gevoelig zijn voor verdere apicale verplaatsing van de gingivarand. Dus als tandvleesrecessie vroegtijdig wordt ontdekt, de oorzakelijke factoren worden verwijderd en een niet-chirurgische behandeling wordt gestart, kan dit meer gevorderde mucogingivale defecten voorkomen. Studies hebben aangetoond dat niet-chirurgische parodontale therapie, inclusief goede instructies voor mondhygiëne, periodieke schaling en wortelplanning, een succesvolle worteldekking opleverde bij ondiepe gingivarecessie. Minimale invasieve niet-chirurgische parodontale therapie (MINST) maakt gebruik van delicate instrumenten en vergrotende loepen die parodontaal debridement uitvoeren met effectievere verwijdering van tandsteen en biofilm en minder trauma van zacht weefsel, waardoor de weefselarchitectuur behouden blijft, de genezingsfase ten goede komt, de klinische resultaten verbeteren en de zichtbaarheid toenemen. Er is geen onderzoek om de werkzaamheid van MINST versus conventionele subgingivale instrumenten te evalueren op het herstellende vermogen van marginale gingiva bij RT1-gingivale recessie, dus de huidige studie zal hetzelfde evalueren.

DOEL:

Vergelijken en evalueren van de werkzaamheid van minimaal invasieve niet-chirurgische parodontale therapie (MINST) en conventionele subgingivale instrumentatie in het herstellende vermogen van marginale gingiva waarbij RT1-gingivale recessie betrokken is.

DOELSTELLINGEN:

HOOFDDOEL

  1. Vergelijkende evaluatie van de verbetering in recessiediepte, recessiebreedte en worteldekkingspercentage na gebruik van conventionele subgingivale instrumenten.
  2. Vergelijkende evaluatie van verbetering in recessiediepte, recessiebreedte en worteldekkingspercentage na gebruik van MINST.

SECUNDAIRE DOEL Het beoordelen van de verbetering in andere klinische parameters, waaronder: Klinisch hechtingsniveau (CAL), Pocketdiepte (PPD), Bloeding bij sonderen (BOP), Plaque-index (PI), Gingivale index (GI), Tandvleesdikte (GT). ), Keratinized tissue width (KTW) en visueel analoge schaal voor door de patiënt gerapporteerde uitkomst van pijn en overgevoeligheid.

INSTELLING:

Afdeling Parodontologie en Orale Implantologie, PGIDS, Rohtak, Haryana.

STUDIEONTWERP:

Gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

TIJDSSPANNE:

12-14 maanden

BEVOLKING:

Systemisch gezonde patiënten met RT1-gingivale recessie zullen worden gerekruteerd in de studie van OPD van Parodontologie. De rekrutering van de patiënten voor het onderzoek zal gebaseerd zijn op geschiktheidscriteria, na het verkrijgen van geïnformeerde en schriftelijke toestemming.

MATERIAAL EN METHODE:

Systemisch gezonde patiënten met RT1-gingivale recessie zullen worden ingedeeld in de controlegroep (conventionele subgingivale instrumentatie) en de testgroep (MINST). De ene groep zal worden behandeld met conventionele subgingivale instrumenten en de andere groep zal worden behandeld met MINST. Alle patiënten worden tweemaal teruggeroepen in de eerste en tweede maand, gevolgd door drie en zes maanden voor herevaluatie. Bij elke afspraak worden gestandaardiseerde mondhygiëne-instructies gegeven en versterkt. Minimaal invasieve niet-chirurgische parodontale therapie (MINST) en conventionele subgingivale instrumentatie zullen indien nodig worden uitgevoerd tijdens vervolgbezoeken.

STATISTISCHE ANALYSE:

De geregistreerde gegevens worden verwerkt door middel van standaard statistische analyse. De normaliteit van de distributie van gegevens zal worden onderzocht met de Shapiro Wilk-test. Statistische analyse zal worden uitgevoerd op basis van de verdeling van de gegevens. Als het in een normale verdeling is, zal intergroepsvergelijking worden gedaan met behulp van de onafhankelijke T-test en de gepaarde T-test zal worden gebruikt voor intragroepsvergelijking. Als de gegevens niet normaal zijn verdeeld, zal intergroepsvergelijking worden gedaan met de Mann-Whitney U-test en intragroepsverdeling. door ondertekende rangtest. De Chi-kwadraattoets zal worden toegepast om categorische gegevens te analyseren. Correlatie en associatie tussen voorspellers en afhankelijke variabelen zullen worden geanalyseerd door middel van correlatieanalyse en regressieanalyse.

ONDERZOEKSVRAAG:

Verbetert het gebruik van minimaal invasieve, niet-chirurgische parodontale therapie het herstellende vermogen van marginale gingiva bij RT1-gingivale recessie dan conventionele subgingivale instrumenten?

P- POPULATIE: systemisch gezonde patiënten met RT1-gingivale recessie

I- INTERVENTIE: Conventionele subgingivale instrumentatie met RT1 gingivale recessie

C-COMPARATOR: Minimaal invasieve niet-chirurgische parodontale therapie met RT1 gingivarecessie O- UITKOMST: Veranderingen in recessiediepte, recessiebreedte en worteldekkingspercentage.

T-TIJD: 12-14 maanden

F- Haalbaarheid: adequate steekproefomvang, infrastructuur, tijd, onderzoeksontwerp.

I- Interessant: omdat het gebruik zal maken van minimaal invasieve, niet-chirurgische parodontale therapie bij RT1-gingivale recessie.

N- Nieuwigheid: er is geen onderzoek gevonden in de literatuur waarin de effecten van minimaal invasieve, niet-chirurgische parodontale therapie en conventionele subgingivale instrumentatie bij RT1 ondiepe gingivarecessie worden vergeleken.

E- Ethisch: Ethisch

R- Relevant: onderzoek naar de werkzaamheid van minimaal invasieve, niet-chirurgische parodontale therapie en conventionele subgingivale instrumentatie bij RT1-gingivale recessie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indië, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gingivale recessie Type 1(RT1) door Cairo et al. 2011 in de esthetische zone inclusief maxillaire en mandibulaire anteriors en premolaren, verder systemisch gezond
  2. Gingivale recessie ≤3 mm geassocieerd met door plaque geïnduceerde ontsteking en identificeerbare CEJ
  3. Leeftijd 20 jaar tot 50 jaar
  4. Het verstrekken van schriftelijke en mondelinge geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt met een systemische ziekte die de uitkomst van de therapie kan beïnvloeden.
  2. Zwangere vrouwen of orale anticonceptiepillen of hormoonsubstitutietherapie.
  3. Rokers en patiënten die orthodontische therapie ondergaan
  4. Fysiek en geestelijk gehandicapte patiënten.
  5. Niet-vitale, slecht gepositioneerde tand
  6. Aanwezigheid van cervicale schaafwonden of restauraties in het gebied
  7. Voorgeschiedenis van parodontale chirurgie op de betrokken plaatsen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Testgroep
Na fase 1-therapie zal de behandeling van RT1-gevallen plaatsvinden met minimaal invasieve, niet-chirurgische parodontale therapie.
met behulp van vergrotende loepen
Actieve vergelijker: Controlegroep
Na fase 1-therapie zal de behandeling van RT1-gevallen plaatsvinden met conventionele subgingivale instrumenten.
Conventionele subgingivale instrumentatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Recessie diepte
Tijdsspanne: 6 maanden
opgenomen in mm met een parodontale sonde vanaf de cemento-glazuurverbinding tot de top van de gingivarand in het midden van de labiale regio.
6 maanden
Recessie breedte
Tijdsspanne: 6 maanden
opgenomen in mm met een parodontale sonde van de mesiale tot de distale gingivale marge ter hoogte van de cementoglazuurverbinding.
6 maanden
Worteldekking %
Tijdsspanne: 6 maanden
Wordt berekend volgens de formule Worteldekkingspercentage =Recessiediepte (preop -postop)*100/Recessiediepte preoperatief
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anjali Yadav, BDS, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Anjali Periodontics 2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren