Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

MINST в сравнении с традиционными поддесневыми инструментами при рецессии десны RT1

30 августа 2025 г. обновлено: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Сравнительная оценка восстановительной способности маргинальной десны с использованием MINST и традиционных поддесневых инструментов, включающих рецессию десны RT1: РКИ

Рецессия десны является распространенным заболеванием, ее степень и распространенность увеличиваются с возрастом. У большинства пациентов, вероятно, имеется локализованная и неглубокая рецессия десны, которая требует специфического лечения, поскольку они подвержены дальнейшему апикальному смещению края десны. Таким образом, если рецессия десны обнаружена на ранней стадии, устранены причинные факторы и начато нехирургическое лечение, это может предотвратить более серьезные дефекты слизистой десны. Исследования показали, что нехирургическая пародонтальная терапия, включающая надлежащие инструкции по гигиене полости рта, периодическое удаление зубного камня и планирование корня, позволила успешно закрыть корни при неглубокой рецессии десны. Минимально-инвазивная нехирургическая пародонтальная терапия (MINST) использует деликатные инструменты и увеличительные лупы, выполняя очистку пародонта с более эффективным удалением камней и биопленки и меньшим травмированием мягких тканей, поддерживает структуру ткани, улучшает фазу заживления, улучшает клинические результаты и повышает видимость. Не существует исследований по оценке эффективности MINST по сравнению с традиционными поддесневыми инструментами в отношении восстановительной способности маргинальной десны при рецессии десны RT1, поэтому настоящее исследование будет проводиться для сравнения и оценки эффективности минимально инвазивной нехирургической пародонтальной терапии (MINST) и традиционной терапии. Поддесневые инструменты для восстановительной способности маргинальной десны, включая рецессию десны RT1.

Обзор исследования

Подробное описание

ЗАГОЛОВОК:

«Сравнительная оценка восстановительной способности маргинальной десны с использованием минимально инвазивной нехирургической пародонтальной терапии и традиционных поддесневых инструментов, включающих рецессию десны RT1: рандомизированное контролируемое клиническое исследование».

ОБОСНОВАНИЕ:

Рецессия десны является распространенным заболеванием, ее степень и распространенность увеличиваются с возрастом. У большинства пациентов, вероятно, имеется локализованная и неглубокая рецессия десны, которая требует специфического лечения, поскольку они подвержены дальнейшему апикальному смещению края десны. Таким образом, если рецессия десны обнаружена на ранней стадии, начато устранение причинных факторов и нехирургическое лечение, это может предотвратить более серьезные дефекты слизистой десны. Исследования показали, что нехирургическая пародонтальная терапия, включающая надлежащие инструкции по гигиене полости рта, периодическое удаление зубного камня и планирование корня, позволила успешно закрыть корни при неглубокой рецессии десны. Минимально-инвазивная нехирургическая пародонтальная терапия (MINST) использует деликатные инструменты и увеличительные лупы, выполняя очистку пародонта с более эффективным удалением камней и биопленки и меньшим травмированием мягких тканей, поддерживает структуру ткани, улучшает фазу заживления, улучшает клинические результаты и повышает видимость. Не существует исследований по оценке эффективности MINST по сравнению с обычными поддесневыми инструментами в отношении восстановительной способности маргинальной десны при рецессии десны RT1, поэтому настоящее исследование будет оценивать то же самое.

ЦЕЛЬ:

Сравнить и оценить эффективность минимально инвазивной нехирургической пародонтальной терапии (MINST) и обычных поддесневых инструментов в восстановительной способности маргинальной десны, включая рецессию десны RT1.

ЦЕЛИ:

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ

  1. Сравнительная оценка улучшения глубины и ширины рецессии и процента покрытия корня после использования традиционных поддесневых инструментов.
  2. Сравнительная оценка улучшения глубины и ширины рецессии и процента покрытия корней после использования MINST.

ВТОРИЧНАЯ ЦЕЛЬ Оценить улучшение других клинических параметров, которые включают: уровень клинического прикрепления (CAL), глубину зондирующего кармана (PPD), кровотечение при зондировании (BOP), индекс зубного налета (PI), индекс десны (GI), толщину десны (GT). ), Ширина кератинизированной ткани (KTW) и Визуальная аналоговая шкала для пациентов, сообщающих об исходе боли и гиперчувствительности.

ПАРАМЕТР:

Отделение пародонтологии и оральной имплантологии, PGIDS, Рохтак, Харьяна.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ:

Рандомизированное контролируемое клиническое исследование

ВРЕМЕННЫЕ РАМКИ:

12-14 месяцев

НАСЕЛЕНИЕ:

Системно здоровые пациенты с рецессией десны RT1 будут включены в исследование из OPD пародонтологии. Набор пациентов для исследования будет основан на критериях отбора после получения информированного и письменного согласия.

МАТЕРИАЛ И МЕТОД:

Системно здоровые пациенты с рецессией десны RT1 будут распределены в контрольную группу (обычный поддесневой инструментарий) и тестовую группу (MINST). Одну группу будут лечить обычными поддесневыми инструментами, а другую группу - MINST. Все пациенты будут вызваны дважды в течение 1-го и 2-го месяцев, а затем через 3 и 6 месяцев для повторного обследования. Стандартизированные инструкции по гигиене полости рта будут передаваться и подкрепляться на каждом приеме. Минимально-инвазивная нехирургическая пародонтальная терапия (MINST) и обычные поддесневые инструменты будут проводиться при последующих визитах, если это необходимо.

СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ:

Записанные данные будут обработаны стандартным статистическим анализом. Нормальность распределения данных будет проверена с помощью теста Шапиро-Уилка. Статистический анализ будет проводиться в соответствии с распределением данных. Если распределение нормальное, сравнение между группами будет проводиться с использованием независимого Т-критерия, а для внутригруппового сравнения будет использоваться парный Т-критерий, а если распределение данных ненормальное, сравнение между группами будет проводиться с помощью U-критерия Манна-Уитни и внутригруппового. по подписанному ранговому тесту. Тест Хи-квадрат будет применяться для анализа категориальных данных. Корреляция и связь между предикторами и зависимыми переменными будут анализироваться с помощью корреляционного анализа и регрессионного анализа.

ИССЛЕДОВАТЬ ВОПРОС:

Улучшает ли использование минимально инвазивной нехирургической пародонтальной терапии восстановительную способность маргинальной десны при рецессии RT1 по сравнению с традиционными поддесневыми инструментами?

P- ПОПУЛЯЦИЯ: системно здоровые пациенты с рецессией десны RT1.

I- ВМЕШАТЕЛЬСТВО: Обычные поддесневые инструменты с рецессией десны RT1.

C-СРАВНЕНИЕ: Минимально-инвазивная нехирургическая пародонтальная терапия при рецессии десны RT1. O- РЕЗУЛЬТАТ: Изменения глубины рецессии, ширины рецессии и процента покрытия корня.

ВРЕМЯ: 12-14 месяцев

F- Осуществимость: адекватный размер выборки, инфраструктура, время, дизайн исследования.

I- Интересно: как будет использоваться минимально инвазивная нехирургическая пародонтальная терапия при рецессии десны RT1.

N- Новизна: в литературе не обнаружено исследований, сравнивающих эффекты минимально инвазивной нехирургической пародонтальной терапии и традиционных поддесневых инструментов при неглубокой рецессии десны RT1.

E- этический: этический

R- Актуально: изучение эффективности минимально инвазивной нехирургической пародонтальной терапии и традиционных поддесневых инструментов при рецессии десны RT1.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Индия, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Рецессия десны типа 1 (RT1) по Cairo et al. 2011 в эстетической зоне, включая передние и премоляры верхней и нижней челюсти, в остальном системно здоровые.
  2. Рецессия десны ≤3 мм, связанная с воспалением, вызванным налетом, и идентифицируемым CEJ
  3. Возраст от 20 лет до 50 лет
  4. Предоставление письменного и устного информированного согласия.

Критерий исключения:

  1. Пациент с системным заболеванием, которое может повлиять на результат терапии.
  2. Беременные женщины, принимающие оральные контрацептивы или заместительную гормональную терапию.
  3. Курильщики и пациенты, проходящие ортодонтическое лечение
  4. Пациенты с физическими и психическими отклонениями.
  5. Невитальный, неправильно расположенный зуб
  6. Наличие ссадин или реставраций шейки матки в этой области.
  7. Предыдущая пародонтальная хирургия на пораженных участках.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тестовая группа
После терапии фазы 1 лечение случаев RT1 будет осуществляться с помощью минимально инвазивной нехирургической пародонтальной терапии.
с помощью увеличительных луп
Активный компаратор: Контрольная группа
После терапии фазы 1 лечение случаев RT1 будет осуществляться с использованием обычных поддесневых инструментов.
Традиционные поддесневые инструменты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глубина рецессии
Временное ограничение: 6 месяцев
регистрировали в мм с помощью пародонтального зонда от цементно-эмалевого соединения до гребня края десны в средней губной области.
6 месяцев
Ширина рецессии
Временное ограничение: 6 месяцев
регистрируют в мм пародонтальным зондом от мезиального до дистального края десны на уровне цементно-эмалевого соединения.
6 месяцев
Покрытие корней %
Временное ограничение: 6 месяцев
Будет рассчитываться по формуле: процент покрытия корня = глубина рецессии (до операции - после операции) * 100/глубина рецессии до операции.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Anjali Yadav, BDS, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Anjali Periodontics 2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться