- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06045208
Cvičení nohou a dolních končetin u dospívajících s pes Planovalgus
13. září 2023 aktualizováno: Halenur Evrendilek
Porovnání účinků posilovacích cvičení nohou a dolních končetin u dospívajících s pes Planovalgus
Cílem studie je určit a porovnat účinky 8týdenních cvičení na posílení vnitřního svalstva chodidla a cvičení na posílení dolních končetin u adolescentů s pes planovalgus.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Halenur Evrendilek, MSc
- Telefonní číslo: +902124984055
- E-mail: halenurevrendilek@hotmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 12-18 let,
- Index držení nohy-6 skóre > 6,
- Hodnota testu na navicular drop > 1 cm,
- Index tělesné hmotnosti mezi 18,5 - 25 kg/m2,
- Děti s flexibilním pes planovalgus
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost jakékoli patologie, která brání účasti na cvičeních
- Diagnostika jakéhokoli neurologického, psychického nebo metabolického onemocnění
- Historie ortopedické chirurgie
- Použití vložek za poslední 1 rok
- Nesoulad v délce nohou a skolióza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (CG)
|
|
Aktivní komparátor: Skupina cvičení nohou (FEG)
|
Tato skupina se zapojí do 8týdenního tréninku vnitřního posilování chodidel
|
Aktivní komparátor: Skupina cvičení dolních končetin (LEEG)
|
Tato skupina se bude věnovat 8týdennímu posilování dolních končetin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení držení nohy
Časové okno: Vyšetření před intervencí a po 8 týdnech
|
Pro hodnocení pronace nohy bude použit index držení nohy 6 a navicular drop.
|
Vyšetření před intervencí a po 8 týdnech
|
Hodnocení síly svalů chodidla
Časové okno: Vyšetření před intervencí a po 8 týdnech
|
Síla svalů na noze bude hodnocena pomocí ručního dynamometru.
|
Vyšetření před intervencí a po 8 týdnech
|
Hodnocení výkonu a dynamické rovnováhy
Časové okno: Vyšetření před intervencí a po 8 týdnech
|
Účastníci provedou test předního skoku a test rovnováhy hvězdné exkurze.
|
Vyšetření před intervencí a po 8 týdnech
|
3D analýza chůze
Časové okno: Vyšetření před intervencí a po 8 týdnech
|
Kinematická/kinematická analýza chodidla a dolní končetiny bude provedena pomocí systému zachycení pohybu, konkrétně využívajícího Oxford Foot Model a Plug-in Gait Model.
|
Vyšetření před intervencí a po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Funkční posouzení
Časové okno: Vyšetření před intervencí a po 8 týdnech
|
Pro aspekt související s funkcí bude použit Oxford Ankle Foot Questionnaire for Children (OxAFQ-C).
|
Vyšetření před intervencí a po 8 týdnech
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: Vyšetření před intervencí a po 8 týdnech
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) bude využit pro hodnocení stavu kvality života účastníků.
|
Vyšetření před intervencí a po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Halenur Evrendilek, MSc, PhD (c), Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Ředitel studie: Derya Çelik, Prof. Dr., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/52
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plochá noha
-
University of Wisconsin, MadisonUnited States Department of DefenseNáborAmputace dolní končetiny | Drop FootSpojené státy
-
BioMimetic TherapeuticsDokončenoFoot FusionSpojené státy, Kanada
-
Kessler FoundationNeznámý
-
Mediclinic Al Noor HospitalNáborSyndrom bolesti předního kolena | Pronated FootSpojené arabské emiráty
-
Bioness NeuromodulationLoewenstein Hospital; Bioness IncNeznámýSvalová slabost | Nemoc motorických neuronů, horní | Drop FootIzrael
Klinické studie na Cvičení nohou
-
Yaffa Golan, Ltd.DokončenoDiabetes | Onemocnění periferních cévIzrael
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; CURE; Biomedical...Neznámý
-
University of ManitobaRiverview Health Centre FoundationDokončenoRoztroušená skleróza | Pokles nohyKanada
-
University of Wisconsin, MadisonUnited States Department of DefenseNáborAmputace dolní končetiny | Drop FootSpojené státy
-
Washington University School of MedicineDokončenoSdělení | Chování a mechanismy chováníSpojené státy
-
Indiana UniversityUnited States Department of Defense; University of Notre DameDokončenoAmputace | Uživatel protézy | Omezení mobility | Dekubity, kotník | Trvanlivost protézy | Kožní zranění | Amputace; Traumatické, noha | Nedostatky končetinSpojené státy
-
KU LeuvenNeznámý
-
Bioness IncUniversity of Cincinnati; Medidata SolutionsDokončenoChůze, pokles nohy | Senzomotorická porucha chůze | Neurologická ambulantní porucha | Hemiparéza po mrtvici | Hemiparéza po cerebrovaskulární nehodě (CVA).Spojené státy
-
MetroHealth Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
Serkan UsguDokončenoKotník; Zranění, povrchové, mnohočetné (s nohou)Krocan