- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06045208
Übungen für Füße und untere Extremitäten bei Jugendlichen mit Pes Planovalgus
20. Februar 2026 aktualisiert von: Halenur Evrendilek
Vergleich der Auswirkungen von Übungen zur Stärkung des Fußes und der unteren Extremitäten bei Jugendlichen mit Pes Planovalgus
Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von 8-wöchigen intrinsischen Übungen zur Stärkung der Fußmuskulatur und Übungen zur Stärkung der unteren Extremitäten bei Jugendlichen mit Pes planovalgus zu bestimmen und zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Istanbul
-
Bahçelievler, Istanbul, Türkei (türkiye), 34188
- Istanbul Kultur University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 12 und 18 Jahren,
- Fußhaltungsindex-6-Score > 6,
- Navikulärer Falltestwert > 1 cm,
- Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 25 kg/m2,
- Kinder mit flexiblem Pes planovalgus
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer Pathologie, die die Teilnahme an Übungen verhindert
- Diagnose einer neurologischen, psychologischen oder metabolischen Erkrankung
- Geschichte der orthopädischen Chirurgie
- Verwendung von Einlagen im letzten 1 Jahr
- Beinlängendifferenz und Skoliose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe (CG)
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Aktiver Komparator: Fußübungsgruppe (FEG)
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Diese Gruppe nimmt an einem 8-wöchigen Training zur intrinsischen Stärkung des Fußes teil
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Aktiver Komparator: Übungsgruppe für die unteren Extremitäten (LEEG)
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Diese Gruppe wird an einem 8-wöchigen Training zur Stärkung der unteren Extremitäten teilnehmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Fußhaltung
Zeitfenster: Beurteilung vor der Intervention und nach 8 Wochen
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Zur Beurteilung der Fußpronation werden der Fußhaltungsindex 6 und der Kahnbeinabfall herangezogen.
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Beurteilung vor der Intervention und nach 8 Wochen
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Beurteilung der Fußmuskelkraft
Zeitfenster: Beurteilung vor der Intervention und nach 8 Wochen
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Die Kraft der Zehenmuskulatur wird mithilfe eines Handdynamometers beurteilt.
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Beurteilung vor der Intervention und nach 8 Wochen
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Beurteilung der Leistung und des dynamischen Gleichgewichts
Zeitfenster: Beurteilung vor der Intervention und nach 8 Wochen
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Die Teilnehmer führen einen Frontsprungtest und einen Starexkursions-Gleichgewichtstest durch.
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Beurteilung vor der Intervention und nach 8 Wochen
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3D-Ganganalyse
Zeitfenster: Beurteilung vor der Intervention und nach 8 Wochen
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Die kinetische/kinematische Analyse des Fußes und der unteren Extremität wird mithilfe eines Bewegungserfassungssystems durchgeführt, insbesondere unter Verwendung des Oxford-Fußmodells und des Plug-in-Gait-Modells.
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Beurteilung vor der Intervention und nach 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionsbeurteilung
Zeitfenster: Beurteilung vor der Intervention und nach 8 Wochen
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Der Oxford Ankle Foot Questionnaire for Children (OxAFQ-C) wird für funktionsbezogene Aspekte verwendet.
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Beurteilung vor der Intervention und nach 8 Wochen
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Beurteilung der Lebensqualität
Zeitfenster: Beurteilung vor der Intervention und nach 8 Wochen
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Das pädiatrische Lebensqualitätsinventar (PedsQL) wird zur Beurteilung des Lebensqualitätsstatus der Teilnehmer verwendet.
|
Beurteilung vor der Intervention und nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Derya Çelik, Prof. Dr., Istanbul University - Cerrahpasa
- Hauptermittler: Halenur Evrendilek, MSc, PhD (c), Istanbul University - Cerrahpasa
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. September 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Talipes
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskel-Skelett-Anomalien
- Angeborene Anomalien
- Deformitäten der unteren Extremitäten, angeboren
- Gliedmaßendeformitäten, angeboren
- Fußdeformitäten
- Fußdeformitäten, erworben
- Fußdeformitäten, angeboren
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Verhalten
- Plattfuß
- Motorik
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/52
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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