- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06045208
Ejercicios de pies y extremidades inferiores en adolescentes con pie planovalgo
20 de febrero de 2026 actualizado por: Halenur Evrendilek
Comparación de los efectos de los ejercicios de fortalecimiento de los pies y las extremidades inferiores en adolescentes con pie planovalgo
El estudio tiene como objetivo determinar y comparar los efectos de los ejercicios de fortalecimiento de los músculos intrínsecos del pie de 8 semanas y ejercicios de fortalecimiento de las extremidades inferiores en adolescentes con pie planovalgo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Istanbul
-
Bahçelievler, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34188
- Istanbul Kultur University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre los 12-18 años,
- Índice de postura del pie-6 puntuación> 6,
- Valor de la prueba de caída navicular > 1 cm,
- Índice de masa corporal entre 18,5 - 25 kg/m2,
- Niños con pie planovalgo flexible
Criterio de exclusión:
- Presencia de alguna patología que impida la participación en los ejercicios.
- Diagnóstico de cualquier enfermedad neurológica, psicológica o metabólica.
- Historia de la cirugía ortopédica.
- Uso de plantillas en el último 1 año.
- Discrepancia en la longitud de las piernas y escoliosis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de Control (GC)
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Comparador activo: Grupo de ejercicio de pies (FEG)
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Este grupo participará en un entrenamiento de fortalecimiento intrínseco del pie de 8 semanas.
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Comparador activo: Grupo de ejercicio de las extremidades inferiores (LEEG)
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Este grupo participará en un entrenamiento de fortalecimiento de las extremidades inferiores de 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la postura del pie.
Periodo de tiempo: Evaluación previa a la intervención y después de 8 semanas.
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Se utilizará el índice de postura del pie 6 y la caída del navicular para evaluar la pronación del pie.
|
Evaluación previa a la intervención y después de 8 semanas.
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Evaluación de la fuerza de los músculos del pie.
Periodo de tiempo: Evaluación previa a la intervención y después de 8 semanas.
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La fuerza de los músculos del dedo del pie se evaluará mediante la utilización de un dinamómetro de mano.
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Evaluación previa a la intervención y después de 8 semanas.
|
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Evaluación de desempeño y equilibrio dinámico.
Periodo de tiempo: Evaluación previa a la intervención y después de 8 semanas.
|
Los participantes realizarán la prueba de salto frontal y la prueba de equilibrio de excursión en estrella.
|
Evaluación previa a la intervención y después de 8 semanas.
|
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Análisis de la marcha en 3D.
Periodo de tiempo: Evaluación previa a la intervención y después de 8 semanas.
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El análisis cinético/cinemático del pie y la extremidad inferior se realizará utilizando un sistema de captura de movimiento, empleando específicamente el modelo de pie de Oxford y el modelo de marcha enchufable.
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Evaluación previa a la intervención y después de 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación funcional
Periodo de tiempo: Evaluación previa a la intervención y después de 8 semanas.
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El Cuestionario Oxford Tobillo y Pie para Niños (OxAFQ-C) se utilizará para aspectos relacionados con la función.
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Evaluación previa a la intervención y después de 8 semanas.
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Evaluación de calidad de vida.
Periodo de tiempo: Evaluación previa a la intervención y después de 8 semanas.
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Se utilizará el Inventario de calidad de vida pediátrica (PedsQL) para evaluar el estado de calidad de vida de los participantes.
|
Evaluación previa a la intervención y después de 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Derya Çelik, Prof. Dr., Istanbul University - Cerrahpasa
- Investigador principal: Halenur Evrendilek, MSc, PhD (c), Istanbul University - Cerrahpasa
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
4 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Pies
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Anomalías musculoesqueléticas
- Anomalías congénitas
- Deformidades Congénitas De Las Extremidades Inferiores
- Deformidades de las extremidades, congénitas
- Deformidades del pie
- Deformidades del pie, adquiridas
- Deformidades Congénitas Del Pie
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Comportamiento
- Pie plano
- Actividad del motor
Otros números de identificación del estudio
- 2023/52
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .