- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06045208
Láb- és alsó végtaggyakorlatok serdülőknek Pes Planovalgus-szal
2023. szeptember 13. frissítette: Halenur Evrendilek
A lábfejet és az alsó végtagokat erősítő gyakorlatok hatásának összehasonlítása serdülőknél Pes Planovalgus-szal
A tanulmány célja, hogy meghatározza és összehasonlítsa a 8 hetes belső lábizom-erősítő gyakorlatok és az alsó végtag erősítő gyakorlatok hatását pes planovalgus-ban szenvedő serdülőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Halenur Evrendilek, MSc
- Telefonszám: +902124984055
- E-mail: halenurevrendilek@hotmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 12-18 év között,
- Lábtartás index-6 pontszám > 6,
- Navikuláris ejtési teszt értéke > 1 cm,
- testtömegindex 18,5-25 kg/m2,
- Rugalmas pes planovalgus gyerekeknek
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen patológia jelenléte, amely megakadályozza a gyakorlatokban való részvételt
- Bármilyen neurológiai, pszichológiai vagy anyagcsere-betegség diagnózisa
- Ortopédiai sebészet története
- Talpbetéthasználat az elmúlt 1 évben
- Lábhossz eltérés és gerincferdülés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport (CG)
|
|
Aktív összehasonlító: Lábtorna csoport (FEG)
|
Ez a csoport egy 8 hetes láb belső erősítő edzésen vesz részt
|
Aktív összehasonlító: Alsó végtag gyakorlatok csoportja (LEEG)
|
Ez a csoport 8 hetes alsó végtag erősítő edzésen vesz részt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Lábtartás felmérése
Időkeret: Beavatkozás előtti felmérés és 8 hét után
|
A lábtartási index 6 és a navikuláris ejtés a lábpronáció értékelésére szolgál.
|
Beavatkozás előtti felmérés és 8 hét után
|
Lábizmok erősségének felmérése
Időkeret: Beavatkozás előtti felmérés és 8 hét után
|
A lábujjak izomerejét kézi dinamométer segítségével értékelik.
|
Beavatkozás előtti felmérés és 8 hét után
|
Teljesítmény és dinamikus egyensúly felmérése
Időkeret: Beavatkozás előtti felmérés és 8 hét után
|
Elöl ugrás tesztet és csillagtúra egyensúlytesztet hajtanak végre a résztvevők.
|
Beavatkozás előtti felmérés és 8 hét után
|
3D járáselemzés
Időkeret: Beavatkozás előtti felmérés és 8 hét után
|
A lábfej és az alsó végtag kinetikai/kinematikai elemzését mozgásrögzítő rendszerrel végzik el, kifejezetten az Oxford Foot Modell és a Plug-in Gait Modell.
|
Beavatkozás előtti felmérés és 8 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Funkcionális értékelés
Időkeret: Beavatkozás előtti felmérés és 8 hét után
|
Az Oxford Ankle Foot Questionnaire for Children (OxAFQ-C) funkciót a funkcióval kapcsolatos szempontokhoz használjuk.
|
Beavatkozás előtti felmérés és 8 hét után
|
Életminőség felmérés
Időkeret: Beavatkozás előtti felmérés és 8 hét után
|
A Pediatric Life Quality of Inventory (PedsQL) a résztvevők életminőségének felmérésére szolgál.
|
Beavatkozás előtti felmérés és 8 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Halenur Evrendilek, MSc, PhD (c), Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Tanulmányi igazgató: Derya Çelik, Prof. Dr., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 13.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/52
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Lábtorna
-
University of Newcastle, AustraliaQueen Margaret UniversityBefejezveÍzületi gyulladás, fiatalkori rheumatoidAusztrália
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
EnzymotecBefejezve
-
Hospices Civils de LyonMegszűntBélbetegségekFranciaország
-
Aker Biomarine Antarctic ASBioTeSys GmbHBefejezve
-
Taipei Medical UniversityToborzásEnyhe kognitív károsodásTajvan
-
King's College LondonIsmeretlenFigyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD)Egyesült Királyság