- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06045208
Ćwiczenia stóp i kończyn dolnych u młodzieży z Pes Planovalgus
13 września 2023 zaktualizowane przez: Halenur Evrendilek
Porównanie efektów ćwiczeń wzmacniających stopy i kończyn dolnych u młodzieży z zespołem płaskonabłonkowym
Celem badania było określenie i porównanie efektów 8-tygodniowych ćwiczeń wzmacniających mięśnie stopy i ćwiczeń wzmacniających kończyny dolne u młodzieży z chorobą koślawą płaską.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Halenur Evrendilek, MSc
- Numer telefonu: +902124984055
- E-mail: halenurevrendilek@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 12-18 lat,
- Wskaźnik postawy stopy-6 wynik > 6,
- Wartość testu kropli trzeszczkowej > 1 cm,
- Wskaźnik masy ciała w granicach 18,5 – 25 kg/m2,
- Dzieci z elastycznym pes planovalgus
Kryteria wyłączenia:
- Obecność jakiejkolwiek patologii uniemożliwiającej udział w ćwiczeniach
- Diagnoza wszelkich chorób neurologicznych, psychicznych lub metabolicznych
- Historia chirurgii ortopedycznej
- Używanie wkładek w ciągu ostatniego roku
- Rozbieżność długości nóg i skolioza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (CG)
|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń stóp (FEG)
|
Grupa ta weźmie udział w 8-tygodniowym treningu wewnętrznego wzmacniania stóp
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń kończyn dolnych (LEEG)
|
Grupa ta weźmie udział w 8-tygodniowym treningu wzmacniającym kończyny dolne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena postawy stóp
Ramy czasowe: Ocena przed interwencją i po 8 tygodniach
|
Do oceny pronacji stopy zostanie wykorzystany wskaźnik postawy stopy 6 i opadanie trzeszczki.
|
Ocena przed interwencją i po 8 tygodniach
|
Ocena siły mięśni stopy
Ramy czasowe: Ocena przed interwencją i po 8 tygodniach
|
Siłę mięśni palców stopy ocenia się za pomocą ręcznego dynamometru.
|
Ocena przed interwencją i po 8 tygodniach
|
Ocena wydajności i równowagi dynamicznej
Ramy czasowe: Ocena przed interwencją i po 8 tygodniach
|
Uczestnicy przeprowadzą test skoku do przodu i test równowagi podczas wzlotu gwiazdy.
|
Ocena przed interwencją i po 8 tygodniach
|
Analiza chodu 3D
Ramy czasowe: Ocena przed interwencją i po 8 tygodniach
|
Analiza kinetyczna/kinematyczna stopy i kończyny dolnej zostanie przeprowadzona przy użyciu systemu przechwytywania ruchu, w szczególności z wykorzystaniem modelu stopy Oxford i modelu chodu typu Plug-in.
|
Ocena przed interwencją i po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena funkcjonalna
Ramy czasowe: Ocena przed interwencją i po 8 tygodniach
|
Kwestionariusz oksfordzkiej stopy stawu skokowego dla dzieci (OxAFQ-C) zostanie wykorzystany w odniesieniu do aspektów związanych z funkcją.
|
Ocena przed interwencją i po 8 tygodniach
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Ocena przed interwencją i po 8 tygodniach
|
Do oceny stanu jakości życia uczestników zostanie wykorzystany Inwentarz Jakości Życia Pediatryczny (PedsQL).
|
Ocena przed interwencją i po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Halenur Evrendilek, MSc, PhD (c), Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Dyrektor Studium: Derya Çelik, Prof. Dr., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/52
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia stóp
-
University Hospital, LimogesJeszcze nie rekrutacjaKoalicja piętowo-jądłowaFrancja
-
Podimetrics, Inc.ZakończonyOwrzodzenie stopy, cukrzycaStany Zjednoczone
-
Indiana UniversityUnited States Department of Defense; University of Notre DameZakończonyAmputacja | Użytkownik protezy | Ograniczenie mobilności | Odleżyna, Kostka | Trwałość protezy | Rana skóry | Amputacja; Traumatyczny, stopa | Niedobory kończynStany Zjednoczone
-
La Trobe UniversityRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu biodrowegoAustralia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
University of BeykentZakończony
-
Logan College of ChiropracticZakończony
-
KU LeuvenNieznany
-
VA New York Harbor Healthcare SystemWalter Reed National Military Medical Center; VA Puget Sound Health Care System i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyUżytkownik protezy | Amputacja; Urazowe, Kończynowe, DolneStany Zjednoczone