- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06045208
Fot- og underekstremitetsøvelser hos ungdom med Pes Planovalgus
13. september 2023 oppdatert av: Halenur Evrendilek
Sammenligning av effekten av styrkende øvelser for fot og nedre ekstremiteter hos ungdom med Pes Planovalgus
Studien tar sikte på å bestemme og sammenligne effekten av 8-ukers indre fotmuskelforsterkende øvelser og underekstremitetsstyrkende øvelser hos ungdom med pes planovalgus.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Halenur Evrendilek, MSc
- Telefonnummer: +902124984055
- E-post: halenurevrendilek@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 12-18 år,
- Fotstillingsindeks-6 poengsum > 6,
- Navikulær falltestverdi > 1 cm,
- Kroppsmasseindeks mellom 18,5 - 25 kg/m2,
- Barn med fleksibel pes planovalgus
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av enhver patologi som forhindrer deltakelse i øvelser
- Diagnose av enhver nevrologisk, psykologisk eller metabolsk sykdom
- Historie om ortopedisk kirurgi
- Bruk av innleggssåler siste 1 år
- Benlengdeavvik og skoliose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (CG)
|
|
Aktiv komparator: Foot Exercise Group (FEG)
|
Denne gruppen vil delta i en 8-ukers egen styrketrening for foten
|
Aktiv komparator: Treningsgruppe for nedre ekstremiteter (LEEG)
|
Denne gruppen vil delta i en 8-ukers styrketrening for nedre ekstremiteter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fotstillingsvurdering
Tidsramme: Pre-intervensjonsvurdering og etter 8 uker
|
Fotstillingsindeks 6 og navikulært fall vil bli brukt for å vurdere fotpronasjonen.
|
Pre-intervensjonsvurdering og etter 8 uker
|
Vurdering av fotmuskelstyrke
Tidsramme: Pre-intervensjonsvurdering og etter 8 uker
|
Tåmuskelstyrken vil bli vurdert ved bruk av et håndholdt dynamometer.
|
Pre-intervensjonsvurdering og etter 8 uker
|
Ytelse og dynamisk balansevurdering
Tidsramme: Pre-intervensjonsvurdering og etter 8 uker
|
Fronthopptest og stjerneekskurs balansetest vil bli utført av deltakerne.
|
Pre-intervensjonsvurdering og etter 8 uker
|
3D ganganalyse
Tidsramme: Pre-intervensjonsvurdering og etter 8 uker
|
Den kinetiske/kinematiske analysen av foten og underekstremiteten vil bli utført ved hjelp av et motion capture-system, spesifikt ved bruk av Oxford Foot Model og Plug-in Gait Model.
|
Pre-intervensjonsvurdering og etter 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funksjonsvurdering
Tidsramme: Pre-intervensjonsvurdering og etter 8 uker
|
Oxford Ankel Foot Questionnaire for Children (OxAFQ-C) vil bli brukt for funksjonsrelaterte aspekter.
|
Pre-intervensjonsvurdering og etter 8 uker
|
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Pre-intervensjonsvurdering og etter 8 uker
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) vil bli brukt for vurdering av deltakernes livskvalitetsstatus.
|
Pre-intervensjonsvurdering og etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Halenur Evrendilek, MSc, PhD (c), Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Studieleder: Derya Çelik, Prof. Dr., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/52
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Flat fot
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Assiut UniversityUkjentFlat fot; Ubøyelig | Flat fot; Spastisk
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalRekruttering
-
Hacettepe UniversityPåmelding etter invitasjonSpinal krumninger | Flat fot [Pes Planus] (ervervet), venstre fot | Flat fot [Pes Planus] (ervervet), høyre fot | Flatfot ervervet bilateral (Pes Planus) | BekkenskjevhetTyrkia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringFlat fot [Pes Planus] (ervervet), uspesifisert fotTyrkia
-
Abant Izzet Baysal UniversityFullførtFlat fot [Pes Planus] (ervervet), uspesifisert fotTyrkia
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Central LancashireFullførtFot ankelskader | Fotskade | Fotdeformitet | Fotforstuing | Føtter, flateStorbritannia
-
Centro Dermatológico Dr. Ladislao de la PascuaHar ikke rekruttert ennå
-
Gdansk University of Physical Education and SportMedical University of GdanskPåmelding etter invitasjon
Kliniske studier på Fottrening
-
Yaffa Golan, Ltd.FullførtDiabetes | Perifer vaskulær sykdomIsrael
-
Canandaigua VA Medical CenterFoot Levelers, Inc.; Northeast College of Health SciencesAvsluttetRyggsmerter Nedre rygg KroniskForente stater
-
Washington University School of MedicineShriners Hospitals for ChildrenFullførtIsolert klumpfotForente stater
-
François FourchetFullførtUnderskudd av fotstyrkeSveits
-
University of ManitobaRiverview Health Centre FoundationFullførtMultippel sklerose | FotfallCanada
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; ... og andre samarbeidspartnereUkjentTelemedisin | Klumpfot | Pasientens etterlevelseIndia
-
Istanbul Kent UniversityBezmialem Vakif UniversityFullførtDiabetisk fot | Diabetiske nevropatierTyrkia
-
University of Newcastle, AustraliaQueen Margaret UniversityFullførtLeddgikt, juvenil revmatoidAustralia
-
Suleyman Demirel UniversityFullførtFotdeformiteter | Hallux Valgus | Pes Planus | Metatarsalgi | Føtter Pes Planus (flatfot)Tyrkia
-
Orthocare Innovations, LLCFastEquation Inc.Fullført