- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06045208
Fot- og underekstremitetsøvelser hos ungdom med Pes Planovalgus
20. februar 2026 oppdatert av: Halenur Evrendilek
Sammenligning av effekten av styrkende øvelser for fot og nedre ekstremiteter hos ungdom med Pes Planovalgus
Studien tar sikte på å bestemme og sammenligne effekten av 8-ukers indre fotmuskelforsterkende øvelser og underekstremitetsstyrkende øvelser hos ungdom med pes planovalgus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Bahçelievler, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34188
- Istanbul Kultur University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 12-18 år,
- Fotstillingsindeks-6 poengsum > 6,
- Navikulær falltestverdi > 1 cm,
- Kroppsmasseindeks mellom 18,5 - 25 kg/m2,
- Barn med fleksibel pes planovalgus
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av enhver patologi som forhindrer deltakelse i øvelser
- Diagnose av enhver nevrologisk, psykologisk eller metabolsk sykdom
- Historie om ortopedisk kirurgi
- Bruk av innleggssåler siste 1 år
- Benlengdeavvik og skoliose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (CG)
|
|
|
Aktiv komparator: Foot Exercise Group (FEG)
|
Denne gruppen vil delta i en 8-ukers egen styrketrening for foten
|
|
Aktiv komparator: Treningsgruppe for nedre ekstremiteter (LEEG)
|
Denne gruppen vil delta i en 8-ukers styrketrening for nedre ekstremiteter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fotstillingsvurdering
Tidsramme: Pre-intervensjonsvurdering og etter 8 uker
|
Fotstillingsindeks 6 og navikulært fall vil bli brukt for å vurdere fotpronasjonen.
|
Pre-intervensjonsvurdering og etter 8 uker
|
|
Vurdering av fotmuskelstyrke
Tidsramme: Pre-intervensjonsvurdering og etter 8 uker
|
Tåmuskelstyrken vil bli vurdert ved bruk av et håndholdt dynamometer.
|
Pre-intervensjonsvurdering og etter 8 uker
|
|
Ytelse og dynamisk balansevurdering
Tidsramme: Pre-intervensjonsvurdering og etter 8 uker
|
Fronthopptest og stjerneekskurs balansetest vil bli utført av deltakerne.
|
Pre-intervensjonsvurdering og etter 8 uker
|
|
3D ganganalyse
Tidsramme: Pre-intervensjonsvurdering og etter 8 uker
|
Den kinetiske/kinematiske analysen av foten og underekstremiteten vil bli utført ved hjelp av et motion capture-system, spesifikt ved bruk av Oxford Foot Model og Plug-in Gait Model.
|
Pre-intervensjonsvurdering og etter 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonsvurdering
Tidsramme: Pre-intervensjonsvurdering og etter 8 uker
|
Oxford Ankel Foot Questionnaire for Children (OxAFQ-C) vil bli brukt for funksjonsrelaterte aspekter.
|
Pre-intervensjonsvurdering og etter 8 uker
|
|
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Pre-intervensjonsvurdering og etter 8 uker
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) vil bli brukt for vurdering av deltakernes livskvalitetsstatus.
|
Pre-intervensjonsvurdering og etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Derya Çelik, Prof. Dr., Istanbul University - Cerrahpasa
- Hovedetterforsker: Halenur Evrendilek, MSc, PhD (c), Istanbul University - Cerrahpasa
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
4. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Talipes
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Medfødte abnormiteter
- Deformiteter i nedre ekstremiteter, medfødt
- Lemdeformiteter, medfødt
- Fotdeformiteter
- Fotdeformiteter, ervervet
- Fotdeformiteter, medfødt
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Oppførsel
- Flat fot
- Motorisk aktivitet
Andre studie-ID-numre
- 2023/52
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .