- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06045208
Fod- og underekstremitetsøvelser hos unge med Pes Planovalgus
20. februar 2026 opdateret af: Halenur Evrendilek
Sammenligning af virkningerne af fod- og underekstremitetsstyrkende øvelser hos unge med Pes Planovalgus
Undersøgelsen har til formål at bestemme og sammenligne virkningerne af 8-ugers iboende fodmuskelstyrkende øvelser og underekstremitetsstyrkende øvelser hos unge med pes planovalgus.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Bahçelievler, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34188
- Istanbul Kultur University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 12-18 år,
- Fodstillingsindeks-6 score > 6,
- Navikulær faldtestværdi > 1 cm,
- Kropsmasseindeks mellem 18,5 - 25 kg/m2,
- Børn med fleksibel pes planovalgus
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af enhver patologi, der forhindrer deltagelse i øvelser
- Diagnose af enhver neurologisk, psykologisk eller metabolisk sygdom
- Historie om ortopædkirurgi
- Brug af indlægssåler det seneste 1 år
- Benlængdeforskel og skoliose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (CG)
|
|
|
Aktiv komparator: Foot Exercise Group (FEG)
|
Denne gruppe vil deltage i en 8-ugers fodtræning
|
|
Aktiv komparator: Træningsgruppe for nedre ekstremiteter (LEEG)
|
Denne gruppe vil deltage i en 8-ugers styrkende træning i underekstremiteterne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af fodstilling
Tidsramme: Præ-interventionsvurdering og efter 8 uger
|
Fodstillingsindeks 6 og navikulært drop vil blive brugt til at vurdere fodpronationen.
|
Præ-interventionsvurdering og efter 8 uger
|
|
Vurdering af fodmuskelstyrke
Tidsramme: Præ-interventionsvurdering og efter 8 uger
|
Tå muskelstyrke vil blive vurderet ved brug af et håndholdt dynamometer.
|
Præ-interventionsvurdering og efter 8 uger
|
|
Ydeevne og dynamisk balancevurdering
Tidsramme: Præ-interventionsvurdering og efter 8 uger
|
Forudspringstest og stjerneudflugtsbalancetest udføres af deltagerne.
|
Præ-interventionsvurdering og efter 8 uger
|
|
3D ganganalyse
Tidsramme: Præ-interventionsvurdering og efter 8 uger
|
Den kinetiske/kinematiske analyse af foden og underekstremiteten vil blive udført ved hjælp af et motion capture-system, der specifikt anvender Oxford Foot Model og Plug-in Gait Model.
|
Præ-interventionsvurdering og efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionsvurdering
Tidsramme: Præ-interventionsvurdering og efter 8 uger
|
Oxford Ankel Foot Questionnaire for Children (OxAFQ-C) vil blive brugt til funktionsrelaterede aspekter.
|
Præ-interventionsvurdering og efter 8 uger
|
|
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Præ-interventionsvurdering og efter 8 uger
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) vil blive brugt til vurdering af deltagernes livskvalitetsstatus.
|
Præ-interventionsvurdering og efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Derya Çelik, Prof. Dr., Istanbul University - Cerrahpasa
- Ledende efterforsker: Halenur Evrendilek, MSc, PhD (c), Istanbul University - Cerrahpasa
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
4. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2023
Først opslået (Faktiske)
21. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Talipes
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Medfødte abnormiteter
- Nedre ekstremitetsdeformiteter, medfødt
- Lemmerdeformiteter, medfødt
- Foddeformiteter
- Foddeformiteter, erhvervet
- Foddeformiteter, medfødt
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Opførsel
- Flad fod
- Motorisk aktivitet
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/52
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .