- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06045208
Esercizi per i piedi e gli arti inferiori negli adolescenti con piede planovalgo
20 febbraio 2026 aggiornato da: Halenur Evrendilek
Confronto degli effetti degli esercizi di rafforzamento del piede e degli arti inferiori negli adolescenti con piede planovalgo
Lo studio mira a determinare e confrontare gli effetti di esercizi di rafforzamento muscolare intrinseco del piede della durata di 8 settimane e di esercizi di rafforzamento degli arti inferiori negli adolescenti con piede planovalgo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Istanbul
-
Bahçelievler, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34188
- Istanbul Kultur University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 12-18 anni,
- Punteggio indice-6 della postura del piede > 6,
- Valore del test di caduta navicolare > 1 cm,
- Indice di massa corporea tra 18,5 - 25 kg/m2,
- Bambini con piede piano valgo flessibile
Criteri di esclusione:
- Presenza di qualsiasi patologia che impedisca la partecipazione agli esercizi
- Diagnosi di qualsiasi malattia neurologica, psicologica o metabolica
- Storia della chirurgia ortopedica
- Utilizzo di solette nell'ultimo anno
- Discrepanza nella lunghezza delle gambe e scoliosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo (CG)
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Comparatore attivo: Gruppo di esercizi per i piedi (FEG)
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Questo gruppo si impegnerà in un allenamento di rafforzamento intrinseco del piede di 8 settimane
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Comparatore attivo: Gruppo di esercizi per gli arti inferiori (LEEG)
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Questo gruppo si impegnerà in un allenamento di rafforzamento degli arti inferiori di 8 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della postura del piede
Lasso di tempo: Valutazione pre-intervento e dopo 8 settimane
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Per valutare la pronazione del piede verranno utilizzati l'indice di postura del piede 6 e il calo navicolare.
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Valutazione pre-intervento e dopo 8 settimane
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Valutazione della forza muscolare del piede
Lasso di tempo: Valutazione pre-intervento e dopo 8 settimane
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La forza muscolare delle dita dei piedi sarà valutata mediante l'utilizzo di un dinamometro portatile.
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Valutazione pre-intervento e dopo 8 settimane
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Valutazione delle prestazioni e dell'equilibrio dinamico
Lasso di tempo: Valutazione pre-intervento e dopo 8 settimane
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I partecipanti eseguiranno test di salto frontale e test di equilibrio nell'escursione delle stelle.
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Valutazione pre-intervento e dopo 8 settimane
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Analisi dell'andatura 3D
Lasso di tempo: Valutazione pre-intervento e dopo 8 settimane
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L'analisi cinetica/cinematica del piede e dell'arto inferiore sarà condotta utilizzando un sistema di motion capture, impiegando in particolare l'Oxford Foot Model e il Plug-in Gait Model.
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Valutazione pre-intervento e dopo 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione funzionale
Lasso di tempo: Valutazione pre-intervento e dopo 8 settimane
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Per gli aspetti relativi alla funzione verrà utilizzato l’Oxford Ankle Foot Questionnaire for Children (OxAFQ-C).
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Valutazione pre-intervento e dopo 8 settimane
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Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Valutazione pre-intervento e dopo 8 settimane
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Verrà utilizzato il Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) per la valutazione dello stato di qualità della vita dei partecipanti.
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Valutazione pre-intervento e dopo 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Derya Çelik, Prof. Dr., Istanbul University - Cerrahpasa
- Investigatore principale: Halenur Evrendilek, MSc, PhD (c), Istanbul University - Cerrahpasa
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
4 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Talipe
- Malattie muscoloscheletriche
- Anomalie muscoloscheletriche
- Anomalie congenite
- Deformità degli arti inferiori, congenite
- Deformità degli arti, congenite
- Deformità del piede
- Deformità del piede, acquisite
- Deformità del piede, congenite
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Comportamento
- Piede piatto
- Attività motoria
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/52
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .