- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06045208
Voet- en onderste extremiteitsoefeningen bij adolescenten met Pes Planovalgus
13 september 2023 bijgewerkt door: Halenur Evrendilek
Vergelijking van de effecten van voet- en onderste extremiteitsversterkende oefeningen bij adolescenten met Pes Planovalgus
Het onderzoek heeft tot doel de effecten van 8 weken durende intrinsieke voetspierversterkende oefeningen en oefeningen voor het versterken van de onderste ledematen bij adolescenten met pes planovalgus te bepalen en te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Halenur Evrendilek, MSc
- Telefoonnummer: +902124984055
- E-mail: halenurevrendilek@hotmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen de 12-18 jaar,
- Voethouding index-6 score > 6,
- Naviculaire valtestwaarde > 1 cm,
- Body mass index tussen 18,5 - 25 kg/m2,
- Kinderen met flexibele pes planovalgus
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van elke pathologie die deelname aan oefeningen verhindert
- Diagnose van elke neurologische, psychologische of stofwisselingsziekte
- Geschiedenis van orthopedische chirurgie
- Gebruik van inlegzolen in het afgelopen jaar
- Beenlengteverschil en scoliose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controlegroep (CG)
|
|
Actieve vergelijker: Voetoefeningsgroep (FEG)
|
Deze groep krijgt een voetintrinsieke versterkingstraining van 8 weken
|
Actieve vergelijker: Oefeningsgroep onderste ledematen (LEEG)
|
Deze groep zal een 8-weekse versterkingstraining voor de onderste ledematen volgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeling van de voethouding
Tijdsspanne: Beoordeling vóór de interventie en na 8 weken
|
Voor het beoordelen van de voetpronatie wordt gebruik gemaakt van de Foot Posture Index 6 en de hoefkatroldrop.
|
Beoordeling vóór de interventie en na 8 weken
|
Beoordeling van de spierkracht van de voet
Tijdsspanne: Beoordeling vóór de interventie en na 8 weken
|
De spierkracht van de tenen zal worden beoordeeld met behulp van een handdynamometer.
|
Beoordeling vóór de interventie en na 8 weken
|
Prestatie- en dynamische balansbeoordeling
Tijdsspanne: Beoordeling vóór de interventie en na 8 weken
|
De frontsprongtest en de balanstest voor de sterexcursie worden door de deelnemers uitgevoerd.
|
Beoordeling vóór de interventie en na 8 weken
|
3D loopanalyse
Tijdsspanne: Beoordeling vóór de interventie en na 8 weken
|
De kinetische/kinematische analyse van de voet en de onderste extremiteit zal worden uitgevoerd met behulp van een motion capture-systeem, waarbij specifiek gebruik wordt gemaakt van het Oxford Foot Model en het Plug-in Gait Model.
|
Beoordeling vóór de interventie en na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Functionele beoordeling
Tijdsspanne: Beoordeling vóór de interventie en na 8 weken
|
Voor functiegerelateerde aspecten zal de Oxford Ankle Foot Questionnaire for Children (OxAFQ-C) worden gebruikt.
|
Beoordeling vóór de interventie en na 8 weken
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Beoordeling vóór de interventie en na 8 weken
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) zal worden gebruikt voor de beoordeling van de kwaliteit van leven van de deelnemers.
|
Beoordeling vóór de interventie en na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Halenur Evrendilek, MSc, PhD (c), Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Studie directeur: Derya Çelik, Prof. Dr., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/52
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Voet oefening
-
University of PatrasWervingAdemhalingsziekte | Baby, pasgeborene, ziekte | AdemhalingsfunctietestenGriekenland
-
University of NottinghamAstraZenecaWerving
-
University of NottinghamAstraZenecaWerving
-
Nova Scotia Health AuthorityBeëindigdParese | Diafragma verhoogdCanada
-
Rambam Health Care CampusOnbekendAstma bij kinderenIsraël
-
University Children's Hospital BaselWervingPositieve eindexpiratoire druk (PEEP)Zwitserland
-
Uppsala University HospitalPolitecnico di MilanoVoltooid
-
Imperial College LondonRoyal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust; Action Medical Research; Masonic...Nog niet aan het wervenPiepende ademhaling
-
Astellas Pharma IncVoltooid
-
The Hospital for Sick ChildrenDalhousie UniversityVoltooidAstma | Obstructieve slaapapneu | Voedselallergie | Virus | PiepenCanada