- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06045208
Exercices des pieds et des membres inférieurs chez les adolescents atteints de Pes Planovalgus
20 février 2026 mis à jour par: Halenur Evrendilek
Comparaison des effets des exercices de renforcement du pied et des membres inférieurs chez les adolescents atteints de Pes Planovalgus
L'étude vise à déterminer et comparer les effets d'exercices de renforcement musculaire intrinsèque du pied de 8 semaines et exercices de renforcement des membres inférieurs chez les adolescents atteints de pied planovalgus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Istanbul
-
Bahçelievler, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34188
- Istanbul Kultur University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 12 et 18 ans,
- Indice de posture du pied-6 score > 6,
- Valeur du test de chute naviculaire > 1 cm,
- Indice de masse corporelle compris entre 18,5 et 25 kg/m2,
- Enfants avec un pied planovalgus flexible
Critère d'exclusion:
- Présence de toute pathologie empêchant la participation aux exercices
- Diagnostic de toute maladie neurologique, psychologique ou métabolique
- Histoire de la chirurgie orthopédique
- Utilisation de semelles intérieures au cours de la dernière année
- Inégalité de longueur des jambes et scoliose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle (CG)
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Comparateur actif: Groupe d'exercices pour les pieds (FEG)
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Ce groupe participera à une formation de renforcement intrinsèque du pied de 8 semaines.
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Comparateur actif: Groupe d'exercices des membres inférieurs (LEEG)
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Ce groupe participera à une formation de renforcement des membres inférieurs de 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la posture du pied
Délai: Bilan pré-intervention et après 8 semaines
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L'indice de posture du pied 6 et la chute naviculaire seront utilisés pour évaluer la pronation du pied.
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Bilan pré-intervention et après 8 semaines
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Évaluation de la force musculaire du pied
Délai: Bilan pré-intervention et après 8 semaines
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La force musculaire des orteils sera évaluée grâce à l'utilisation d'un dynamomètre portatif.
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Bilan pré-intervention et après 8 semaines
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Évaluation des performances et de l’équilibre dynamique
Délai: Bilan pré-intervention et après 8 semaines
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Un test de saut avant et un test d'équilibre d'excursion en étoile seront effectués par les participants.
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Bilan pré-intervention et après 8 semaines
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Analyse de la démarche 3D
Délai: Bilan pré-intervention et après 8 semaines
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L'analyse cinétique/cinématique du pied et du membre inférieur sera réalisée à l'aide d'un système de capture de mouvement, utilisant spécifiquement l'Oxford Foot Model et le Plug-in Gait Model.
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Bilan pré-intervention et après 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation fonctionnelle
Délai: Bilan pré-intervention et après 8 semaines
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Le questionnaire Oxford Ankle Foot pour enfants (OxAFQ-C) sera utilisé pour l'aspect lié à la fonction.
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Bilan pré-intervention et après 8 semaines
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: Bilan pré-intervention et après 8 semaines
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L'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL) sera utilisé pour l'évaluation de l'état de la qualité de vie des participants.
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Bilan pré-intervention et après 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Derya Çelik, Prof. Dr., Istanbul University - Cerrahpasa
- Chercheur principal: Halenur Evrendilek, MSc, PhD (c), Istanbul University - Cerrahpasa
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
4 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2023
Première publication (Réel)
21 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Talipes
- Maladies musculo-squelettiques
- Anomalies musculosquelettiques
- Anomalies congénitales
- Difformités des membres inférieurs, congénitales
- Déformations des membres, congénitales
- Déformations du pied
- Déformations du pied, acquises
- Difformités du pied, congénitales
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Comportement
- Pied plat
- Activité motrice
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/52
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .