- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06045845
Účinky řepné šťávy a diety u veslařů
Účinky doplňování červené řepy a obvyklého příjmu dusičnanů ve stravě na výkonnost při cvičení u vysokoškolských veslujících sportovkyň
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem je použít stratifikovanou blokovou randomizaci, dvojitě zaslepenou zkříženou studii k testování výkonu cvičení na veslařském ergometru po vypití doplňku šťávy z červené řepy a porovnat jej se stejným testem po konzumaci placeba (verze doplňku šťávy z červené řepy bez dusičnanů). v praktickém vzorku sportovců z jediného kolegiálního ženského veslařského týmu divize 1-A.
Před testováním bude obvyklá spotřeba rostlinných dusičnanů účastníků posouzena z jejich zprávy o potravinách zkonzumovaných za posledních 24 hodin. Odhady příjmu dusičnanů v potravě budou vypočteny z množství zkonzumované zeleniny a použity ke zjištění, zda příjem dusičnanů v potravě ovlivňuje účinnost doplňku šťávy z červené řepy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66044
- University of Kansas Rowing Boathouse
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
- Sportovci v současné době v univerzitním veslařském týmu
Kritéria vyloučení:
- Zranění nebo zdravotní stav, který brání účasti ve veslařském tréninkovém programu jejich týmu
- Diagnóza nedostatku železa 2. stupně
- Z jakéhokoli důvodu nelze konzumovat šťávu z řepy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Standardní řepná šťáva jako první
První test: Řepný džus / Druhý test: Placebo
|
70 ml placeba Řepný džus (Beet It Sport Shot s odstraněnými dusičnany) spotřebovaný 2,5 hodiny před zátěžovým testem
70 mililitrů (70 ml) standardního řepného džusu (Beet It Sport Shot) spotřebovaných 2,5 hodiny před zátěžovým testem
|
|
Experimentální: Placebo řepný džus jako první
První test: Placebo / Druhý test: Řepný džus
|
70 ml placeba Řepný džus (Beet It Sport Shot s odstraněnými dusičnany) spotřebovaný 2,5 hodiny před zátěžovým testem
70 mililitrů (70 ml) standardního řepného džusu (Beet It Sport Shot) spotřebovaných 2,5 hodiny před zátěžovým testem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba testu veslování
Časové okno: Zaznamenáno ihned po dokončení každého ze 4 500metrových intervalů během testů veslařské časovky v den 7 a den 14.
|
Čas (v sekundách) na dokončení testů ve veslování na 500 metrů.
|
Zaznamenáno ihned po dokončení každého ze 4 500metrových intervalů během testů veslařské časovky v den 7 a den 14.
|
|
Veslovací test Vnímaná námaha
Časové okno: Zaznamenáno ihned po dokončení každého ze 4 500metrových intervalů během testů veslařské časovky v den 7 a den 14.
|
Hodnocení vnímané námahy hlášené účastníkem během testů veslařské časovky.
Používá se Borgská škála, ve které si účastníci vyberou číslo mezi 6 ("Odpočinek") a 20 ("Maximální úsilí") k označení jejich vnímané námahy při dokončení každého 500metrového úseku.
|
Zaznamenáno ihned po dokončení každého ze 4 500metrových intervalů během testů veslařské časovky v den 7 a den 14.
|
|
Test ve veslování Peak Heart Rate
Časové okno: Zaznamenáno během každého ze 4 500metrových intervalů během testů veslařské časovky v den 7 a den 14.
|
Maximální srdeční frekvence (údery za minutu) během testů časovky na 500 metrů.
Maximum je jediná nejvyšší tepová frekvence zaznamenaná během tohoto 500metrového intervalu.
|
Zaznamenáno během každého ze 4 500metrových intervalů během testů veslařské časovky v den 7 a den 14.
|
|
Veslovací test Průměrná srdeční frekvence
Časové okno: Zaznamenáno během každého ze 4 500metrových intervalů během testů veslařské časovky v den 7 a den 14.
|
Průměrná srdeční frekvence (řepa za minutu) během testů časovky na 500 metrů veslování.
|
Zaznamenáno během každého ze 4 500metrových intervalů během testů veslařské časovky v den 7 a den 14.
|
|
Test veslování Špičkový výstupní výkon
Časové okno: Zaznamenáno během každého ze 4 500metrových intervalů během testů veslařské časovky v den 7 a den 14.
|
Maximální výkon (W) během testů časovky na 500 metrů
|
Zaznamenáno během každého ze 4 500metrových intervalů během testů veslařské časovky v den 7 a den 14.
|
|
Test veslování Průměrný výstupní výkon
Časové okno: Zaznamenáno během každého ze 4 500metrových intervalů během testů veslařské časovky v den 7 a den 14.
|
Střední výkon (watty) během testů časovky na 500 metrů
|
Zaznamenáno během každého ze 4 500metrových intervalů během testů veslařské časovky v den 7 a den 14.
|
|
Obvyklá spotřeba dusičnanů v potravě
Časové okno: Sbírá se po každém testu časovky ve veslování za předchozích 24 hodin (den 6 a den 13). Průměry stanovené v posttestovací analýze.
|
Průměrná spotřeba rostlinných dusičnanů (mg/den) ze dvou různých samoaplikovaných 24hodinových stažení stravy (ASA24).
|
Sbírá se po každém testu časovky ve veslování za předchozích 24 hodin (den 6 a den 13). Průměry stanovené v posttestovací analýze.
|
|
Kategorie obvyklé spotřeby dusičnanů v potravě
Časové okno: Sbírá se po každém testu časovky ve veslování za předchozích 24 hodin (den 6 a den 13). Medián a kategorie určené v posttestovací analýze.
|
Kategorizace množství obvyklé spotřeby dusičnanů ve stravě.
Medián částek všech účastníků bude určen pro kategorizaci každého účastníka jako „vysoký“ (nad mediánem) nebo „nízký (pod mediánem).
|
Sbírá se po každém testu časovky ve veslování za předchozích 24 hodin (den 6 a den 13). Medián a kategorie určené v posttestovací analýze.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jessica A Provost, MS, University of Kansas Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY00150492
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .