- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06045845
Wpływ soku z buraków i diety u wioślarzy
Wpływ suplementacji burakami i zwykłego spożycia azotanów w diecie na wyniki ćwiczeń u zawodniczek wioślarstwa akademickiego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem jest zastosowanie randomizacji bloków warstwowych, próby krzyżowej z podwójnie ślepą próbą, w celu sprawdzenia wydajności ćwiczeń na ergometrze wioślarskim po wypiciu suplementu soku z buraków i porównanie go z tym samym testem po spożyciu placebo (bezazotanowa wersja suplementu soku z buraków). na wygodnej próbie sportowców z jednej kolegialnej drużyny wioślarskiej kobiet Dywizji 1-A.
Przed badaniem zwykłe spożycie azotanów roślinnych przez uczestników zostanie ocenione na podstawie ich raportu dotyczącego żywności spożytej w ciągu ostatnich 24 godzin. Szacunkowe spożycie azotanów w diecie zostanie obliczone na podstawie ilości spożywanych warzyw i wykorzystane do ustalenia, czy spożycie azotanów w diecie wpływa na skuteczność suplementu soku z buraków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Stany Zjednoczone, 66044
- University of Kansas Rowing Boathouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- Sportowcy obecnie w drużynie wioślarskiej uniwersytetu
Kryteria wyłączenia:
- Kontuzje lub schorzenia uniemożliwiające udział drużyny w programie szkolenia wioślarskiego
- Diagnostyka II stopnia niedoboru żelaza
- Z jakiegoś powodu nie można pić soku z buraków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Najpierw standardowy sok z buraków
Pierwszy test: sok z buraków / drugi test: placebo
|
70 ml placebo Sok z buraków (Shot sportowy z buraków bez azotanów) spożyty 2,5 godziny przed próbą wysiłkową
70 mililitrów (70 ml) standardowego soku z buraków (Beet It Sport Shot) spożytego 2,5 godziny przed próbą wysiłkową
|
|
Eksperymentalny: Najpierw sok z buraków placebo
Pierwszy test: placebo / drugi test: sok z buraków
|
70 ml placebo Sok z buraków (Shot sportowy z buraków bez azotanów) spożyty 2,5 godziny przed próbą wysiłkową
70 mililitrów (70 ml) standardowego soku z buraków (Beet It Sport Shot) spożytego 2,5 godziny przed próbą wysiłkową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas próby wioślarskiej
Ramy czasowe: Rejestrowane bezpośrednio po ukończeniu każdego z 4 interwałów na 500 metrów podczas wioślarskiej próby czasowej w dniu 7 i 14.
|
Czas (sekundy) potrzebny do ukończenia próby wioślarskiej na czas na dystansie 500 metrów.
|
Rejestrowane bezpośrednio po ukończeniu każdego z 4 interwałów na 500 metrów podczas wioślarskiej próby czasowej w dniu 7 i 14.
|
|
Test wioślarski Postrzegany wysiłek
Ramy czasowe: Rejestrowane bezpośrednio po ukończeniu każdego z 4 interwałów na 500 metrów podczas wioślarskiej próby czasowej w dniu 7 i 14.
|
Ocena odczuwanego wysiłku zgłoszona przez uczestnika podczas wioślarskiej próby czasowej.
Stosowana jest Skala Borga, w której uczestnicy wybierają liczbę od 6 („Odpoczynek”) do 20 („Maksymalny wysiłek”), aby wskazać odczuwany przez siebie wysiłek po ukończeniu każdego 500-metrowego odcinka.
|
Rejestrowane bezpośrednio po ukończeniu każdego z 4 interwałów na 500 metrów podczas wioślarskiej próby czasowej w dniu 7 i 14.
|
|
Maksymalne tętno wioślarskie
Ramy czasowe: Rejestrowane podczas każdego z 4 interwałów na 500 metrów podczas wioślarskiej próby czasowej w dniu 7 i 14.
|
Maksymalne tętno (uderzenia na minutę) podczas próby czasowej wioślarstwa na 500 metrów.
Maksimum to najwyższe tętno zarejestrowane podczas interwału na dystansie 500 metrów.
|
Rejestrowane podczas każdego z 4 interwałów na 500 metrów podczas wioślarskiej próby czasowej w dniu 7 i 14.
|
|
Test wioślarski – średnie tętno
Ramy czasowe: Rejestrowane podczas każdego z 4 interwałów na 500 metrów podczas wioślarskiej próby czasowej w dniu 7 i 14.
|
Średnie tętno (buraki na minutę) podczas próby wioślarskiej na czas na 500 metrów.
|
Rejestrowane podczas każdego z 4 interwałów na 500 metrów podczas wioślarskiej próby czasowej w dniu 7 i 14.
|
|
Test wioślarski Szczytowa moc wyjściowa
Ramy czasowe: Rejestrowane podczas każdego z 4 interwałów na 500 metrów podczas wioślarskiej próby czasowej w dniu 7 i 14.
|
Maksymalna moc (w watach) podczas próby wioślarskiej na czas na 500 metrów
|
Rejestrowane podczas każdego z 4 interwałów na 500 metrów podczas wioślarskiej próby czasowej w dniu 7 i 14.
|
|
Test wioślarski Średnia moc wyjściowa
Ramy czasowe: Rejestrowane podczas każdego z 4 interwałów na 500 metrów podczas wioślarskiej próby czasowej w dniu 7 i 14.
|
Średnia moc (w watach) podczas próby wioślarskiej na czas na 500 metrów
|
Rejestrowane podczas każdego z 4 interwałów na 500 metrów podczas wioślarskiej próby czasowej w dniu 7 i 14.
|
|
Ilość zwyczajowego spożycia azotanów w diecie
Ramy czasowe: Zbierane po każdym wioślarskim badaniu jazdy na czas w poprzedzających 24 godzinach (dzień 6 i dzień 13). Średnie określone w analizie potestowej.
|
Średnie spożycie azotanów roślinnych (mg/dzień) na podstawie dwóch różnych, samodzielnie przyjmowanych, 24-godzinnych wycofań dietetycznych (ASA24).
|
Zbierane po każdym wioślarskim badaniu jazdy na czas w poprzedzających 24 godzinach (dzień 6 i dzień 13). Średnie określone w analizie potestowej.
|
|
Kategoria zwykłego spożycia azotanów w diecie
Ramy czasowe: Zbierane po każdym wioślarskim badaniu jazdy na czas w poprzedzających 24 godzinach (dzień 6 i dzień 13). Mediana i kategorie określone w analizie potestowej.
|
Kategoryzacja ilości zwyczajowego spożycia azotanów w diecie.
Mediana Kwot wszystkich uczestników zostanie ustalona w celu sklasyfikowania każdego uczestnika jako „wysokiego” (powyżej mediany) lub „niskiego (poniżej mediany).
|
Zbierane po każdym wioślarskim badaniu jazdy na czas w poprzedzających 24 godzinach (dzień 6 i dzień 13). Mediana i kategorie określone w analizie potestowej.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jessica A Provost, MS, University of Kansas Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00150492
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .