- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06045845
Juurikasmehun ja ruokavalion vaikutukset naissoutujilla
Punajuuren ravintolisän ja tavanomaisen ruokavalion nitraattisaannin vaikutukset harjoitussuoritukseen kollegiaalisilla naissoutuurheilijoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on käyttää kerrostettua lohkosatunnaistamista, kaksoissokkoutettua crossover-koetta soutuergometrin harjoitussuorituskyvyn testaamiseen punajuurimehulisän nauttimisen jälkeen ja verrata sitä samaan testiin lumelääkeaineen (nitraatiton versio punajuurimehulisän) nauttimisen jälkeen. Mukavuusnäytteessä urheilijoita yhdestä Division 1-A kollegiaalista naisten soutujoukkueesta.
Ennen testausta osallistujien tavanomaista kasvisnitraattien kulutusta arvioidaan heidän raportistaan kuluneiden 24 tunnin aikana kulutetuista ruoista. Arviot ravinnosta saatavasta nitraattisaannista lasketaan kulutettujen vihannesten määrästä ja niiden perusteella määritetään, vaikuttaako ravinnon nitraattien saanti punajuurimehulisän tehoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66044
- University of Kansas Rowing Boathouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Urheilijat tällä hetkellä yliopiston soutujoukkueessa
Poissulkemiskriteerit:
- Loukkaantumiset tai sairaudet, jotka estävät osallistumisen joukkueen soutuharjoitusohjelmaan
- Vaiheen 2 raudanpuutoksen diagnoosi
- Ei voi kuluttaa juurikasmehua mistään syystä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tavallinen juurikasmehu ensin
Ensimmäinen testi: juurikasmehu / toinen testi: lumelääke
|
70 ml lumelääkejuurikasmehua (Beet It Sport Shot, josta on poistettu nitraatti) nautittu 2,5 tuntia ennen rasitustestiä
70 millilitraa (70 ml) tavallista juurikasmehua (Beet It Sport Shot) kulutettuna 2,5 tuntia ennen rasitustestiä
|
|
Kokeellinen: Placebo juurikasmehu ensin
Ensimmäinen testi: lumelääke / toinen testi: juurikasmehu
|
70 ml lumelääkejuurikasmehua (Beet It Sport Shot, josta on poistettu nitraatti) nautittu 2,5 tuntia ennen rasitustestiä
70 millilitraa (70 ml) tavallista juurikasmehua (Beet It Sport Shot) kulutettuna 2,5 tuntia ennen rasitustestiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Soututestin aika
Aikaikkuna: Tallennetaan välittömästi kunkin 4 500 metrin jaksojen päätyttyä soutuaika-ajotestien aikana päivänä 7 ja päivänä 14.
|
Aika (sekunteina) 500 metrin soutuaikakokeiden suorittamiseen.
|
Tallennetaan välittömästi kunkin 4 500 metrin jaksojen päätyttyä soutuaika-ajotestien aikana päivänä 7 ja päivänä 14.
|
|
Soututesti Koettu rasitus
Aikaikkuna: Tallennetaan välittömästi kunkin 4 500 metrin jaksojen päätyttyä soutuaika-ajotestien aikana päivänä 7 ja päivänä 14.
|
Osallistujan ilmoittama koetun rasituksen arvio soutuaika-ajotestien aikana.
Käytetään Borgin asteikkoa, jossa osallistujat valitsevat numeron väliltä 6 ("Lepo") ja 20 ("Maksimaalinen ponnistus") osoittamaan heidän kokemaansa rasitusta jokaisen 500 metrin segmentin päätyttyä.
|
Tallennetaan välittömästi kunkin 4 500 metrin jaksojen päätyttyä soutuaika-ajotestien aikana päivänä 7 ja päivänä 14.
|
|
Soututestin huippusyke
Aikaikkuna: Tallennettiin jokaisen 4 500 metrin välein soutamisen aika-ajotestien aikana päivänä 7 ja päivänä 14.
|
Maksimisyke (lyöntiä minuutissa) 500 metrin soudun aika-ajotesteissä.
Maksimi on korkein yksittäinen syke, joka on mitattu kyseisen 500 metrin aikana.
|
Tallennettiin jokaisen 4 500 metrin välein soutamisen aika-ajotestien aikana päivänä 7 ja päivänä 14.
|
|
Soututestin keskimääräinen syke
Aikaikkuna: Tallennettiin jokaisen 4 500 metrin välein soutamisen aika-ajotestien aikana päivänä 7 ja päivänä 14.
|
Keskisyke (juurikkaita minuutissa) 500 metrin soutuaikakokeiden aikana.
|
Tallennettiin jokaisen 4 500 metrin välein soutamisen aika-ajotestien aikana päivänä 7 ja päivänä 14.
|
|
Soututestin huipputeho
Aikaikkuna: Tallennettiin jokaisen 4 500 metrin välein soutamisen aika-ajotestien aikana päivänä 7 ja päivänä 14.
|
Suurin teho (wattia) 500 metrin soutuaika-ajotesteissä
|
Tallennettiin jokaisen 4 500 metrin välein soutamisen aika-ajotestien aikana päivänä 7 ja päivänä 14.
|
|
Soututestin keskimääräinen teho
Aikaikkuna: Tallennettiin jokaisen 4 500 metrin välein soutamisen aika-ajotestien aikana päivänä 7 ja päivänä 14.
|
Keskimääräinen teho (wattia) 500 metrin soudun aika-ajotesteissä
|
Tallennettiin jokaisen 4 500 metrin välein soutamisen aika-ajotestien aikana päivänä 7 ja päivänä 14.
|
|
Ruokavalion nitraatin tavanomaisen kulutuksen määrä
Aikaikkuna: Kerätään jokaisen soutuaikakokeen jälkeen edelliseltä 24 tunnin ajanjaksolta (päivä 6 ja päivä 13). Testauksen jälkeisessä analyysissä määritetty keskiarvo.
|
Keskimääräinen kasvisten nitraattien kulutus (mg/vrk) kahdesta eri itseannostetusta 24 tunnin ruokavaliosta (ASA24).
|
Kerätään jokaisen soutuaikakokeen jälkeen edelliseltä 24 tunnin ajanjaksolta (päivä 6 ja päivä 13). Testauksen jälkeisessä analyysissä määritetty keskiarvo.
|
|
Ruokavalion nitraattien tavanomaisen kulutuksen luokka
Aikaikkuna: Kerätään jokaisen soutuaikakokeen jälkeen edelliseltä 24 tunnin ajanjaksolta (päivä 6 ja päivä 13). Mediaani ja kategoriat määritetään testauksen jälkeisessä analyysissä.
|
Ruokavalion nitraattien tavanomaisen kulutuksen luokitus.
Kaikkien osallistujien Summien mediaani määritetään siten, että jokainen osallistuja luokitellaan "korkeaksi" (mediaanin yläpuolella) tai "matalaksi (mediaanin alapuolella).
|
Kerätään jokaisen soutuaikakokeen jälkeen edelliseltä 24 tunnin ajanjaksolta (päivä 6 ja päivä 13). Mediaani ja kategoriat määritetään testauksen jälkeisessä analyysissä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica A Provost, MS, University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00150492
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .