- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06045845
Effecten van bietensap en dieet bij vrouwelijke roeiers
De effecten van bietensuppletie en de gebruikelijke inname van nitraat via de voeding op de trainingsprestaties bij collegiale vrouwelijke roeisporters
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel is om een gestratificeerde blokrandomisatie, dubbelblinde cross-over studie te gebruiken om de trainingsprestaties van de roeiergometer te testen na het drinken van een bietensapsupplement en deze te vergelijken met dezelfde test na het nuttigen van een placebo (een nitraatvrije versie van het bietensapsupplement). in een gemakssteekproef van atleten uit een enkel collegiaal damesroeiteam van Divisie 1-A.
Vóór het testen wordt de gebruikelijke plantaardige nitraatconsumptie van de deelnemers beoordeeld op basis van hun rapport over de voedingsmiddelen die in de afgelopen 24 uur zijn geconsumeerd. Schattingen van de nitraatinname via de voeding zullen worden berekend op basis van de hoeveelheid geconsumeerde groenten en worden gebruikt om te bepalen of de nitraatinname via de voeding de werkzaamheid van het bietensapsupplement beïnvloedt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Verenigde Staten, 66044
- University of Kansas Rowing Boathouse
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
- Atleten die momenteel deel uitmaken van het roeiteam van de universiteit
Uitsluitingscriteria:
- Blessures of medische aandoeningen die deelname aan het roeitrainingsprogramma van hun team verhinderen
- Diagnose van stadium 2 ijzertekort
- Kan om welke reden dan ook geen bietensap consumeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Standaard bietensap eerst
Eerste test: bietensap / tweede test: placebo
|
70 ml placebo-bietensap (Beet It Sport Shot zonder nitraat) geconsumeerd 2,5 uur vóór de inspanningstest
70 milliliter (70 ml) standaard bietensap (Beet It Sport Shot) geconsumeerd 2,5 uur vóór de inspanningstest
|
|
Experimenteel: Placebo bietensap eerst
Eerste test: Placebo / Tweede test: bietensap
|
70 ml placebo-bietensap (Beet It Sport Shot zonder nitraat) geconsumeerd 2,5 uur vóór de inspanningstest
70 milliliter (70 ml) standaard bietensap (Beet It Sport Shot) geconsumeerd 2,5 uur vóór de inspanningstest
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Roeitesttijd
Tijdsspanne: Opgenomen onmiddellijk na voltooiing van elk van de 4 intervallen van 500 meter tijdens de roeitijdproeftests op dag 7 en dag 14.
|
Tijd (seconden) voor het voltooien van de roeitijdrittests van 500 meter.
|
Opgenomen onmiddellijk na voltooiing van elk van de 4 intervallen van 500 meter tijdens de roeitijdproeftests op dag 7 en dag 14.
|
|
Roeitest Waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Opgenomen onmiddellijk na voltooiing van elk van de 4 intervallen van 500 meter tijdens de roeitijdproeftests op dag 7 en dag 14.
|
Beoordeling van de waargenomen inspanning gerapporteerd door de deelnemer tijdens roeitijdritproeven.
Er wordt gebruik gemaakt van de Borgschaal, waarbij deelnemers een getal kiezen tussen 6 ("Rust") en 20 ("Maximale inspanning") om hun waargenomen inspanning aan te geven aan het einde van elk segment van 500 meter.
|
Opgenomen onmiddellijk na voltooiing van elk van de 4 intervallen van 500 meter tijdens de roeitijdproeftests op dag 7 en dag 14.
|
|
Roeitest Piekhartslag
Tijdsspanne: Opgenomen tijdens elk van de 4 intervallen van 500 meter tijdens de roeitijdproef op dag 7 en dag 14.
|
Maximale hartslag (slagen per minuut) tijdens tijdritproeven van 500 meter roeien.
Het maximum is de hoogste hartslag die tijdens dat interval van 500 meter is geregistreerd.
|
Opgenomen tijdens elk van de 4 intervallen van 500 meter tijdens de roeitijdproef op dag 7 en dag 14.
|
|
Roeitest Gemiddelde hartslag
Tijdsspanne: Opgenomen tijdens elk van de 4 intervallen van 500 meter tijdens de roeitijdproef op dag 7 en dag 14.
|
Gemiddelde hartslag (bieten per minuut) tijdens tijdritproeven van 500 meter roeien.
|
Opgenomen tijdens elk van de 4 intervallen van 500 meter tijdens de roeitijdproef op dag 7 en dag 14.
|
|
Roeitest Piekvermogen
Tijdsspanne: Opgenomen tijdens elk van de 4 intervallen van 500 meter tijdens de roeitijdproef op dag 7 en dag 14.
|
Maximaal vermogen (watt) tijdens roeitijdproefproeven van 500 meter
|
Opgenomen tijdens elk van de 4 intervallen van 500 meter tijdens de roeitijdproef op dag 7 en dag 14.
|
|
Roeitest Gemiddeld vermogen
Tijdsspanne: Opgenomen tijdens elk van de 4 intervallen van 500 meter tijdens de roeitijdproef op dag 7 en dag 14.
|
Gemiddeld vermogen (watt) tijdens roeitijdritproeven van 500 meter
|
Opgenomen tijdens elk van de 4 intervallen van 500 meter tijdens de roeitijdproef op dag 7 en dag 14.
|
|
Hoeveelheid nitraat in de voeding
Tijdsspanne: Verzameld na elke roeitijdproef van de voorafgaande periode van 24 uur (dag 6 en dag 13). Middelen bepaald in post-testanalyse.
|
Gemiddelde plantaardige nitraatconsumptie (mg/dag) uit twee verschillende zelf toegediende 24-uurs voedingsherinneringen (ASA24).
|
Verzameld na elke roeitijdproef van de voorafgaande periode van 24 uur (dag 6 en dag 13). Middelen bepaald in post-testanalyse.
|
|
Categorie voor gewone consumptie van nitraat via de voeding
Tijdsspanne: Verzameld na elke roeitijdproef van de voorafgaande periode van 24 uur (dag 6 en dag 13). Mediaan en categorieën bepaald in post-testanalyse.
|
Categorisering van de gebruikelijke hoeveelheid nitraat in de voeding.
De mediaan van de bedragen van alle deelnemers wordt bepaald om elke deelnemer te categoriseren als 'hoog' (boven de mediaan) of 'laag' (onder de mediaan).
|
Verzameld na elke roeitijdproef van de voorafgaande periode van 24 uur (dag 6 en dag 13). Mediaan en categorieën bepaald in post-testanalyse.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jessica A Provost, MS, University of Kansas Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00150492
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .