- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06045845
Влияние свекольного сока и диеты на женщин-гребцов
Влияние добавок свеклы и привычного потребления диетических нитратов на физическую работоспособность студенческих спортсменок по гребле
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель состоит в том, чтобы использовать стратифицированную блочную рандомизацию, двойное слепое перекрестное исследование для проверки производительности упражнений на гребном эргометре после употребления добавки из свекольного сока и сравнить его с тем же тестом после приема плацебо (версия добавки из свекольного сока, не содержащая нитратов). в удобной выборке спортсменок из одной университетской женской команды по гребле Дивизиона 1-А.
Перед тестированием привычное потребление растительных нитратов участниками будет оценено на основе их отчета о продуктах, потребляемых за последние 24 часа. Оценки потребления нитратов с пищей будут рассчитываться на основе количества потребляемых овощей и использоваться для определения того, влияет ли потребление нитратов с пищей на эффективность добавки из свекольного сока.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Соединенные Штаты, 66044
- University of Kansas Rowing Boathouse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- Спортсмены, которые сейчас входят в университетскую команду по академической гребле.
Критерий исключения:
- Травмы или заболевания, препятствующие участию в программе тренировок по гребле своей команды.
- Диагностика дефицита железа 2 стадии
- По какой-либо причине невозможно употреблять свекольный сок.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стандартный свекольный сок сначала
Первый тест: свекольный сок / Второй тест: плацебо
|
70 мл свекольного сока плацебо (Beet It Sport Shot без нитратов), употребленного за 2,5 часа до тренировки.
70 миллилитров (70 мл) стандартного свекольного сока (Beet It Sport Shot), выпитого за 2,5 часа до тренировки.
|
|
Экспериментальный: Плацебо: сначала свекольный сок
Первый тест: плацебо / второй тест: свекольный сок
|
70 мл свекольного сока плацебо (Beet It Sport Shot без нитратов), употребленного за 2,5 часа до тренировки.
70 миллилитров (70 мл) стандартного свекольного сока (Beet It Sport Shot), выпитого за 2,5 часа до тренировки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тестовое время по гребле
Временное ограничение: Записывается сразу после завершения каждого из 4 интервалов по 500 метров во время испытаний на время в гребле на 7 и 14 день.
|
Время (в секундах) на прохождение 500-метровой гребли на время.
|
Записывается сразу после завершения каждого из 4 интервалов по 500 метров во время испытаний на время в гребле на 7 и 14 день.
|
|
Воспринимаемое усилие в гребле
Временное ограничение: Записывается сразу после завершения каждого из 4 интервалов по 500 метров во время испытаний на время в гребле на 7 и 14 день.
|
Оценка воспринимаемого напряжения, о которой сообщает участник во время испытаний на время в гребле.
Используется шкала Борга, в которой участники выбирают число от 6 («Отдых») до 20 («Максимальное усилие»), чтобы указать свое воспринимаемое усилие по завершении каждого 500-метрового сегмента.
|
Записывается сразу после завершения каждого из 4 интервалов по 500 метров во время испытаний на время в гребле на 7 и 14 день.
|
|
Пиковая частота сердечных сокращений при тесте на гребле
Временное ограничение: Записано во время каждого из 4 500-метровых интервалов во время испытаний на время в гребле на 7-й и 14-й день.
|
Максимальная частота сердечных сокращений (ударов в минуту) во время испытаний на время в гребле на 500 метров.
Максимум — это самая высокая частота сердечных сокращений, зарегистрированная на этом 500-метровом интервале.
|
Записано во время каждого из 4 500-метровых интервалов во время испытаний на время в гребле на 7-й и 14-й день.
|
|
Средняя частота сердечных сокращений в гребном тесте
Временное ограничение: Записано во время каждого из 4 500-метровых интервалов во время испытаний на время в гребле на 7-й и 14-й день.
|
Средняя частота сердечных сокращений (свеклы в минуту) во время соревнований по гребле на 500 метров.
|
Записано во время каждого из 4 500-метровых интервалов во время испытаний на время в гребле на 7-й и 14-й день.
|
|
Пиковая выходная мощность теста в гребле
Временное ограничение: Записано во время каждого из 4 500-метровых интервалов во время испытаний на время в гребле на 7-й и 14-й день.
|
Максимальная мощность (Вт) во время испытаний на время гребли на 500 метров
|
Записано во время каждого из 4 500-метровых интервалов во время испытаний на время в гребле на 7-й и 14-й день.
|
|
Средняя выходная мощность теста гребли
Временное ограничение: Записано во время каждого из 4 500-метровых интервалов во время испытаний на время в гребле на 7-й и 14-й день.
|
Средняя мощность (Вт) во время испытаний на время гребли на 500 метров
|
Записано во время каждого из 4 500-метровых интервалов во время испытаний на время в гребле на 7-й и 14-й день.
|
|
Обычная норма потребления пищевых нитратов
Временное ограничение: Собираются после каждого испытания на время в гребле за предшествующий 24-часовой период (день 6 и день 13). Средства определены в ходе посттестового анализа.
|
Среднее потребление растительных нитратов (мг/день) по результатам двух различных 24-часовых диетических обзоров самостоятельного приема (ASA24).
|
Собираются после каждого испытания на время в гребле за предшествующий 24-часовой период (день 6 и день 13). Средства определены в ходе посттестового анализа.
|
|
Категория привычного потребления пищевых нитратов
Временное ограничение: Собираются после каждого испытания на время в гребле за предшествующий 24-часовой период (день 6 и день 13). Медиана и категории, определенные в ходе посттестового анализа.
|
Классификация количества привычного потребления пищевых нитратов.
Медиана сумм всех участников будет определяться таким образом, чтобы отнести каждого участника к категории «высокие» (выше медианы) или «низкие» (ниже медианы).
|
Собираются после каждого испытания на время в гребле за предшествующий 24-часовой период (день 6 и день 13). Медиана и категории, определенные в ходе посттестового анализа.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jessica A Provost, MS, University of Kansas Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00150492
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .