- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06045845
Effets du jus de betterave et de l'alimentation chez les rameuses
Les effets de la supplémentation en betterave et de l'apport alimentaire habituel en nitrate sur la performance physique chez les athlètes féminines d'aviron collégiales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif est d'utiliser une randomisation en blocs stratifiés, un essai croisé en double aveugle pour tester les performances physiques de l'ergomètre d'aviron après avoir bu un supplément de jus de betterave et le comparer au même test après avoir consommé un placebo (une version sans nitrate du supplément de jus de betterave) dans un échantillon de commodité d'athlètes d'une seule équipe d'aviron féminine collégiale de division 1-A.
Avant le test, la consommation habituelle de nitrate végétal des participants sera évaluée à partir de leur rapport sur les aliments consommés au cours des dernières 24 heures. Les estimations de l'apport alimentaire en nitrates seront calculées à partir de la quantité de légumes consommés et utilisés pour déterminer si l'apport alimentaire en nitrates influence l'efficacité du supplément de jus de betterave.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jessica A Provost, MS
- Numéro de téléphone: 913-927-9116
- E-mail: jprovost@kumc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Aaron Carbuhn, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 913-945-9601
- E-mail: acarbuhn2@kumc.edu
Lieux d'étude
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, États-Unis, 66044
- University of Kansas Rowing Boathouse
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé
- Athlètes faisant actuellement partie de l'équipe d'aviron de l'université
Critère d'exclusion:
- Blessures ou problèmes de santé qui empêchent la participation au programme d'entraînement d'aviron de leur équipe
- Diagnostic de la carence en fer de stade 2
- Impossible de consommer du jus de betterave pour quelque raison que ce soit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Jus de betterave standard d'abord
Premier test : Jus de betterave / Deuxième test : Placebo
|
70 ml de jus de betterave placebo (Beet It Sport Shot sans nitrate) consommé 2,5 heures avant l'épreuve d'effort
70 millilitres (70 ml) de jus de betterave standard (Beet It Sport Shot) consommés 2,5 heures avant l'épreuve d'effort
|
Expérimental: Placebo Jus de betterave en premier
Premier test : Placebo / Deuxième test : Jus de betterave
|
70 ml de jus de betterave placebo (Beet It Sport Shot sans nitrate) consommé 2,5 heures avant l'épreuve d'effort
70 millilitres (70 ml) de jus de betterave standard (Beet It Sport Shot) consommés 2,5 heures avant l'épreuve d'effort
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Temps de test d'aviron
Délai: Enregistré immédiatement à la fin de chacun des intervalles de 4 500 mètres lors des tests contre la montre d'aviron les jours 7 et 14.
|
Temps (en secondes) pour effectuer les tests contre la montre sur 500 mètres d'aviron.
|
Enregistré immédiatement à la fin de chacun des intervalles de 4 500 mètres lors des tests contre la montre d'aviron les jours 7 et 14.
|
Test d'aviron Effort perçu
Délai: Enregistré immédiatement à la fin de chacun des intervalles de 4 500 mètres lors des tests contre la montre d'aviron les jours 7 et 14.
|
Évaluation de l'effort perçu rapporté par le participant lors des tests d'aviron contre la montre.
L'échelle de Borg est utilisée, dans laquelle les participants choisissent un nombre compris entre 6 (« Repos ») et 20 (« Effort maximal ») pour indiquer leur effort perçu à la fin de chaque segment de 500 mètres.
|
Enregistré immédiatement à la fin de chacun des intervalles de 4 500 mètres lors des tests contre la montre d'aviron les jours 7 et 14.
|
Test d'aviron Fréquence cardiaque maximale
Délai: Enregistré pendant chacun des intervalles de 4 500 mètres lors des tests contre la montre d'aviron les jours 7 et 14.
|
Fréquence cardiaque maximale (battements par minute) lors des épreuves contre-la-montre sur 500 mètres d'aviron.
Le maximum est la fréquence cardiaque la plus élevée enregistrée au cours de cet intervalle de 500 mètres.
|
Enregistré pendant chacun des intervalles de 4 500 mètres lors des tests contre la montre d'aviron les jours 7 et 14.
|
Test d'aviron Fréquence cardiaque moyenne
Délai: Enregistré pendant chacun des intervalles de 4 500 mètres lors des tests contre la montre d'aviron les jours 7 et 14.
|
Fréquence cardiaque moyenne (betteraves par minute) lors des épreuves contre-la-montre sur 500 mètres d'aviron.
|
Enregistré pendant chacun des intervalles de 4 500 mètres lors des tests contre la montre d'aviron les jours 7 et 14.
|
Puissance de sortie maximale du test d'aviron
Délai: Enregistré pendant chacun des intervalles de 4 500 mètres lors des tests contre la montre d'aviron les jours 7 et 14.
|
Puissance maximale (watts) lors des tests contre la montre d'aviron sur 500 mètres
|
Enregistré pendant chacun des intervalles de 4 500 mètres lors des tests contre la montre d'aviron les jours 7 et 14.
|
Test d'aviron puissance de sortie moyenne
Délai: Enregistré pendant chacun des intervalles de 4 500 mètres lors des tests contre la montre d'aviron les jours 7 et 14.
|
Puissance moyenne (watts) lors des épreuves contre-la-montre sur 500 mètres d'aviron
|
Enregistré pendant chacun des intervalles de 4 500 mètres lors des tests contre la montre d'aviron les jours 7 et 14.
|
Quantité de consommation habituelle de nitrate alimentaire
Délai: Collectés après chaque test de contre-la-montre d'aviron pour la période de 24 heures précédente (jour 6 et jour 13). Moyennes déterminées lors de l’analyse post-test.
|
Consommation moyenne de nitrate végétal (mg/jour) issue de deux rappels alimentaires auto-administrés différents de 24 heures (ASA24).
|
Collectés après chaque test de contre-la-montre d'aviron pour la période de 24 heures précédente (jour 6 et jour 13). Moyennes déterminées lors de l’analyse post-test.
|
Catégorie de consommation habituelle de nitrate alimentaire
Délai: Collectés après chaque test de contre-la-montre d'aviron pour la période de 24 heures précédente (jour 6 et jour 13). Médiane et catégories déterminées lors de l’analyse post-test.
|
Catégorisation de la quantité de consommation habituelle de nitrate alimentaire.
La médiane des montants de tous les participants sera déterminée pour classer chaque participant comme « élevé » (au-dessus de la médiane) ou « faible (en dessous de la médiane).
|
Collectés après chaque test de contre-la-montre d'aviron pour la période de 24 heures précédente (jour 6 et jour 13). Médiane et catégories déterminées lors de l’analyse post-test.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jessica A Provost, MS, University of Kansas Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00150492
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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