- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06045845
Efeitos do suco de beterraba e da dieta em remadoras
Os efeitos da suplementação de beterraba e da ingestão habitual de nitrato na dieta no desempenho do exercício em atletas universitárias de remo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo é usar uma randomização em blocos estratificados, ensaio cruzado duplo-cego para testar o desempenho do exercício de remo em ergômetro após beber um suplemento de suco de beterraba e compará-lo com o mesmo teste após consumir um placebo (uma versão sem nitrato do suplemento de suco de beterraba) em uma amostra de conveniência de atletas de uma única equipe universitária feminina de remo da Divisão 1-A.
Antes do teste, o consumo habitual de nitrato vegetal dos participantes será avaliado a partir do relato de alimentos consumidos nas últimas 24 horas. As estimativas da ingestão de nitrato na dieta serão calculadas a partir da quantidade de vegetais consumidos e usadas para determinar se a ingestão de nitrato na dieta influencia a eficácia do suplemento de suco de beterraba.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kansas
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Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
- University of Kansas Rowing Boathouse
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- Atletas atualmente integrantes da equipe de remo da universidade
Critério de exclusão:
- Lesões ou condições médicas que impeçam a participação no programa de treinamento de remo de sua equipe
- Diagnóstico de deficiência de ferro em estágio 2
- Incapaz de consumir suco de beterraba por qualquer motivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suco de beterraba padrão primeiro
Primeiro Teste: Suco de Beterraba / Segundo Teste: Placebo
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70mL de suco de beterraba placebo (Beet It Sport Shot com nitrato removido) consumido 2,5 horas antes do teste de exercício
70 mililitros (70mL) de suco de beterraba padrão (Beet It Sport Shot) consumido 2,5 horas antes do teste de exercício
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Experimental: Suco de beterraba placebo primeiro
Primeiro Teste: Placebo / Segundo Teste: Suco de Beterraba
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70mL de suco de beterraba placebo (Beet It Sport Shot com nitrato removido) consumido 2,5 horas antes do teste de exercício
70 mililitros (70mL) de suco de beterraba padrão (Beet It Sport Shot) consumido 2,5 horas antes do teste de exercício
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de teste de remo
Prazo: Registrado imediatamente após a conclusão de cada um dos 4 intervalos de 500 metros durante os testes de contra-relógio de remo no dia 7 e no dia 14.
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Tempo (segundos) para completar testes de contra-relógio de remo de 500 metros.
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Registrado imediatamente após a conclusão de cada um dos 4 intervalos de 500 metros durante os testes de contra-relógio de remo no dia 7 e no dia 14.
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Teste de Remo Esforço Percebido
Prazo: Registrado imediatamente após a conclusão de cada um dos 4 intervalos de 500 metros durante os testes de contra-relógio de remo no dia 7 e no dia 14.
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Avaliação da percepção subjetiva de esforço relatada pelo participante durante testes de contra-relógio de remo.
É utilizada a Escala de Borg, na qual os participantes escolhem um número entre 6 (“Descanso”) e 20 (“Esforço Máximo”) para indicar a percepção de esforço ao completar cada segmento de 500 metros.
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Registrado imediatamente após a conclusão de cada um dos 4 intervalos de 500 metros durante os testes de contra-relógio de remo no dia 7 e no dia 14.
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Frequência cardíaca máxima no teste de remo
Prazo: Registrado durante cada um dos 4 intervalos de 500 metros durante os testes de contra-relógio de remo no dia 7 e no dia 14.
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Frequência cardíaca máxima (batimentos por minuto) durante testes de contra-relógio de remo de 500 metros.
O Máximo é a frequência cardíaca mais alta registrada durante esse intervalo de 500 metros.
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Registrado durante cada um dos 4 intervalos de 500 metros durante os testes de contra-relógio de remo no dia 7 e no dia 14.
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Teste de Remo Frequência Cardíaca Média
Prazo: Registrado durante cada um dos 4 intervalos de 500 metros durante os testes de contra-relógio de remo no dia 7 e no dia 14.
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Frequência cardíaca média (beterraba por minuto) durante testes de contra-relógio de remo de 500 metros.
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Registrado durante cada um dos 4 intervalos de 500 metros durante os testes de contra-relógio de remo no dia 7 e no dia 14.
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Saída de potência máxima do teste de remo
Prazo: Registrado durante cada um dos 4 intervalos de 500 metros durante os testes de contra-relógio de remo no dia 7 e no dia 14.
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Potência máxima (watts) durante testes de contra-relógio de remo de 500 metros
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Registrado durante cada um dos 4 intervalos de 500 metros durante os testes de contra-relógio de remo no dia 7 e no dia 14.
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Teste de Remo Potência Média
Prazo: Registrado durante cada um dos 4 intervalos de 500 metros durante os testes de contra-relógio de remo no dia 7 e no dia 14.
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Potência média (watts) durante testes de contra-relógio de remo de 500 metros
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Registrado durante cada um dos 4 intervalos de 500 metros durante os testes de contra-relógio de remo no dia 7 e no dia 14.
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Quantidade de consumo habitual de nitrato dietético
Prazo: Coletado após cada teste de contra-relógio de remo no período de 24 horas anterior (dia 6 e dia 13). Médias determinadas na análise pós-teste.
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Consumo médio de nitrato vegetal (mg/dia) de dois diferentes recordatórios alimentares de 24 horas autoadministrados (ASA24).
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Coletado após cada teste de contra-relógio de remo no período de 24 horas anterior (dia 6 e dia 13). Médias determinadas na análise pós-teste.
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Categoria de consumo habitual de nitrato dietético
Prazo: Coletado após cada teste de contra-relógio de remo no período de 24 horas anterior (dia 6 e dia 13). Mediana e categorias determinadas na análise pós-teste.
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Categorização da quantidade de consumo habitual de nitrato na dieta.
A mediana dos valores de todos os participantes será determinada para categorizar cada participante como "alto" (acima da mediana) ou "baixo (abaixo da mediana).
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Coletado após cada teste de contra-relógio de remo no período de 24 horas anterior (dia 6 e dia 13). Mediana e categorias determinadas na análise pós-teste.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jessica A Provost, MS, University of Kansas Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00150492
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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