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Auswirkungen von Rübensaft und Ernährung bei weiblichen Ruderern

31. Januar 2024 aktualisiert von: Jessica Provost, University of Kansas Medical Center

Die Auswirkungen der Nahrungsergänzung mit Roter Beete und der gewohnheitsmäßigen Nitrataufnahme über die Nahrung auf die Trainingsleistung bei Rudersportlerinnen im College

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer Nitrat-reichen Rote-Bete-Saft-Supplementierung auf die Trainingsleistung bei Ruderinnen unter Berücksichtigung des gewohnheitsmäßigen pflanzlichen Nitratkonsums zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel besteht darin, eine doppelblinde Crossover-Studie mit geschichteter Block-Randomisierung zu verwenden, um die Trainingsleistung des Ruderergometers nach dem Trinken eines Rote-Bete-Saft-Ergänzungsmittels zu testen und sie mit demselben Test nach dem Verzehr eines Placebos (einer nitratfreien Version des Rote-Bete-Saft-Ergänzungsmittels) zu vergleichen. in einer praktischen Stichprobe von Athleten einer einzelnen College-Frauen-Rudermannschaft der Division 1-A.

Vor dem Test wird der gewohnheitsmäßige pflanzliche Nitratkonsum der Teilnehmer anhand ihres Berichts über die in den letzten 24 Stunden verzehrten Lebensmittel ermittelt. Schätzungen der Nitrataufnahme über die Nahrung werden aus der Menge des verzehrten Gemüses berechnet und verwendet, um zu bestimmen, ob die Nitrataufnahme über die Nahrung die Wirksamkeit des Rote-Bete-Saft-Ergänzungsmittels beeinflusst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Vereinigte Staaten, 66044
        • University of Kansas Rowing Boathouse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund
  • Derzeitige Athleten im Ruderteam der Universität

Ausschlusskriterien:

  • Verletzungen oder Erkrankungen, die die Teilnahme am Rudertrainingsprogramm ihrer Mannschaft verhindern
  • Diagnose eines Eisenmangels im Stadium 2
  • Aus irgendeinem Grund ist es mir nicht möglich, Rübensaft zu konsumieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zuerst den Standard-Rübensaft
Erster Test: Rübensaft / Zweiter Test: Placebo
70 ml Placebo-Rübensaft (Beet It Sport Shot ohne Nitrat), 2,5 Stunden vor dem Belastungstest eingenommen
70 Milliliter (70 ml) Standard-Rübensaft (Beet It Sport Shot), 2,5 Stunden vor dem Belastungstest konsumiert
Experimental: Placebo-Rübensaft zuerst
Erster Test: Placebo / Zweiter Test: Rübensaft
70 ml Placebo-Rübensaft (Beet It Sport Shot ohne Nitrat), 2,5 Stunden vor dem Belastungstest eingenommen
70 Milliliter (70 ml) Standard-Rübensaft (Beet It Sport Shot), 2,5 Stunden vor dem Belastungstest konsumiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rudertestzeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss jedes der 4 500-Meter-Intervalle während der Ruder-Zeitfahrtests am 7. und 14. Tag aufgezeichnet.
Zeit (Sekunden) zum Absolvieren von 500-Meter-Ruder-Zeitfahrtests.
Unmittelbar nach Abschluss jedes der 4 500-Meter-Intervalle während der Ruder-Zeitfahrtests am 7. und 14. Tag aufgezeichnet.
Rudertest: Wahrgenommene Anstrengung
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss jedes der 4 500-Meter-Intervalle während der Ruder-Zeitfahrtests am 7. und 14. Tag aufgezeichnet.
Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung, die der Teilnehmer bei Zeitfahrtests im Rudern angegeben hat. Es wird die Borg-Skala verwendet, bei der die Teilnehmer eine Zahl zwischen 6 („Rest“) und 20 („Maximale Anstrengung“) wählen, um ihre wahrgenommene Anstrengung am Ende jedes 500-Meter-Abschnitts anzugeben.
Unmittelbar nach Abschluss jedes der 4 500-Meter-Intervalle während der Ruder-Zeitfahrtests am 7. und 14. Tag aufgezeichnet.
Rudertest – Spitzenherzfrequenz
Zeitfenster: Aufgezeichnet während jedes der 4 500-Meter-Intervalle während der Ruder-Zeitfahrtests am 7. und 14. Tag.
Maximale Herzfrequenz (Schläge pro Minute) beim 500-Meter-Rudern im Zeitfahren. Das Maximum ist die höchste einzelne Herzfrequenz, die während dieses 500-Meter-Intervalls aufgezeichnet wurde.
Aufgezeichnet während jedes der 4 500-Meter-Intervalle während der Ruder-Zeitfahrtests am 7. und 14. Tag.
Durchschnittliche Herzfrequenz beim Rudertest
Zeitfenster: Aufgezeichnet während jedes der 4 500-Meter-Intervalle während der Ruder-Zeitfahrtests am 7. und 14. Tag.
Mittlere Herzfrequenz (Rüben pro Minute) bei 500-Meter-Ruder-Zeitfahrtests.
Aufgezeichnet während jedes der 4 500-Meter-Intervalle während der Ruder-Zeitfahrtests am 7. und 14. Tag.
Spitzenleistungsabgabe beim Rudertest
Zeitfenster: Aufgezeichnet während jedes der 4 500-Meter-Intervalle während der Ruder-Zeitfahrtests am 7. und 14. Tag.
Maximale Leistung (Watt) bei 500-Meter-Ruder-Zeitfahrtests
Aufgezeichnet während jedes der 4 500-Meter-Intervalle während der Ruder-Zeitfahrtests am 7. und 14. Tag.
Durchschnittliche Leistungsabgabe beim Rudertest
Zeitfenster: Aufgezeichnet während jedes der 4 500-Meter-Intervalle während der Ruder-Zeitfahrtests am 7. und 14. Tag.
Mittlere Leistung (Watt) bei 500-Meter-Ruder-Zeitfahrtests
Aufgezeichnet während jedes der 4 500-Meter-Intervalle während der Ruder-Zeitfahrtests am 7. und 14. Tag.
Menge des gewohnheitsmäßigen Nitratverbrauchs in der Nahrung
Zeitfenster: Gesammelt nach jedem Ruder-Zeitfahrtest für den vorangegangenen 24-Stunden-Zeitraum (Tag 6 und Tag 13). In der Post-Test-Analyse ermittelte Mittelwerte.
Mittlerer pflanzlicher Nitratverbrauch (mg/Tag) aus zwei verschiedenen selbst verabreichten 24-Stunden-Ernährungsrückrufen (ASA24).
Gesammelt nach jedem Ruder-Zeitfahrtest für den vorangegangenen 24-Stunden-Zeitraum (Tag 6 und Tag 13). In der Post-Test-Analyse ermittelte Mittelwerte.
Kategorie des gewohnheitsmäßigen Nitratkonsums in der Nahrung
Zeitfenster: Gesammelt nach jedem Ruder-Zeitfahrtest für den vorangegangenen 24-Stunden-Zeitraum (Tag 6 und Tag 13). Median und Kategorien, die in der Post-Test-Analyse ermittelt wurden.
Kategorisierung der Menge an gewohnheitsmäßigem Nitratkonsum in der Nahrung. Der Median aller Teilnehmerbeträge wird ermittelt, um jeden Teilnehmer als „hoch“ (über dem Median) oder „niedrig“ (unter dem Median) zu kategorisieren.
Gesammelt nach jedem Ruder-Zeitfahrtest für den vorangegangenen 24-Stunden-Zeitraum (Tag 6 und Tag 13). Median und Kategorien, die in der Post-Test-Analyse ermittelt wurden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jessica A Provost, MS, University of Kansas Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00150492

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss des Testprotokolls werden alle Datenanalysen ausschließlich unter Verwendung der anonymisierten Teilnehmeridentifikationsnummern durchgeführt. Es ist nicht geplant, IPD mit anderen Forschern zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Placebo

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