- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06045845
Auswirkungen von Rübensaft und Ernährung bei weiblichen Ruderern
Die Auswirkungen der Nahrungsergänzung mit Roter Beete und der gewohnheitsmäßigen Nitrataufnahme über die Nahrung auf die Trainingsleistung bei Rudersportlerinnen im College
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel besteht darin, eine doppelblinde Crossover-Studie mit geschichteter Block-Randomisierung zu verwenden, um die Trainingsleistung des Ruderergometers nach dem Trinken eines Rote-Bete-Saft-Ergänzungsmittels zu testen und sie mit demselben Test nach dem Verzehr eines Placebos (einer nitratfreien Version des Rote-Bete-Saft-Ergänzungsmittels) zu vergleichen. in einer praktischen Stichprobe von Athleten einer einzelnen College-Frauen-Rudermannschaft der Division 1-A.
Vor dem Test wird der gewohnheitsmäßige pflanzliche Nitratkonsum der Teilnehmer anhand ihres Berichts über die in den letzten 24 Stunden verzehrten Lebensmittel ermittelt. Schätzungen der Nitrataufnahme über die Nahrung werden aus der Menge des verzehrten Gemüses berechnet und verwendet, um zu bestimmen, ob die Nitrataufnahme über die Nahrung die Wirksamkeit des Rote-Bete-Saft-Ergänzungsmittels beeinflusst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Vereinigte Staaten, 66044
- University of Kansas Rowing Boathouse
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund
- Derzeitige Athleten im Ruderteam der Universität
Ausschlusskriterien:
- Verletzungen oder Erkrankungen, die die Teilnahme am Rudertrainingsprogramm ihrer Mannschaft verhindern
- Diagnose eines Eisenmangels im Stadium 2
- Aus irgendeinem Grund ist es mir nicht möglich, Rübensaft zu konsumieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Zuerst den Standard-Rübensaft
Erster Test: Rübensaft / Zweiter Test: Placebo
|
70 ml Placebo-Rübensaft (Beet It Sport Shot ohne Nitrat), 2,5 Stunden vor dem Belastungstest eingenommen
70 Milliliter (70 ml) Standard-Rübensaft (Beet It Sport Shot), 2,5 Stunden vor dem Belastungstest konsumiert
|
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Experimental: Placebo-Rübensaft zuerst
Erster Test: Placebo / Zweiter Test: Rübensaft
|
70 ml Placebo-Rübensaft (Beet It Sport Shot ohne Nitrat), 2,5 Stunden vor dem Belastungstest eingenommen
70 Milliliter (70 ml) Standard-Rübensaft (Beet It Sport Shot), 2,5 Stunden vor dem Belastungstest konsumiert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rudertestzeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss jedes der 4 500-Meter-Intervalle während der Ruder-Zeitfahrtests am 7. und 14. Tag aufgezeichnet.
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Zeit (Sekunden) zum Absolvieren von 500-Meter-Ruder-Zeitfahrtests.
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Unmittelbar nach Abschluss jedes der 4 500-Meter-Intervalle während der Ruder-Zeitfahrtests am 7. und 14. Tag aufgezeichnet.
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Rudertest: Wahrgenommene Anstrengung
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss jedes der 4 500-Meter-Intervalle während der Ruder-Zeitfahrtests am 7. und 14. Tag aufgezeichnet.
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Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung, die der Teilnehmer bei Zeitfahrtests im Rudern angegeben hat.
Es wird die Borg-Skala verwendet, bei der die Teilnehmer eine Zahl zwischen 6 („Rest“) und 20 („Maximale Anstrengung“) wählen, um ihre wahrgenommene Anstrengung am Ende jedes 500-Meter-Abschnitts anzugeben.
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Unmittelbar nach Abschluss jedes der 4 500-Meter-Intervalle während der Ruder-Zeitfahrtests am 7. und 14. Tag aufgezeichnet.
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Rudertest – Spitzenherzfrequenz
Zeitfenster: Aufgezeichnet während jedes der 4 500-Meter-Intervalle während der Ruder-Zeitfahrtests am 7. und 14. Tag.
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Maximale Herzfrequenz (Schläge pro Minute) beim 500-Meter-Rudern im Zeitfahren.
Das Maximum ist die höchste einzelne Herzfrequenz, die während dieses 500-Meter-Intervalls aufgezeichnet wurde.
|
Aufgezeichnet während jedes der 4 500-Meter-Intervalle während der Ruder-Zeitfahrtests am 7. und 14. Tag.
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Durchschnittliche Herzfrequenz beim Rudertest
Zeitfenster: Aufgezeichnet während jedes der 4 500-Meter-Intervalle während der Ruder-Zeitfahrtests am 7. und 14. Tag.
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Mittlere Herzfrequenz (Rüben pro Minute) bei 500-Meter-Ruder-Zeitfahrtests.
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Aufgezeichnet während jedes der 4 500-Meter-Intervalle während der Ruder-Zeitfahrtests am 7. und 14. Tag.
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Spitzenleistungsabgabe beim Rudertest
Zeitfenster: Aufgezeichnet während jedes der 4 500-Meter-Intervalle während der Ruder-Zeitfahrtests am 7. und 14. Tag.
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Maximale Leistung (Watt) bei 500-Meter-Ruder-Zeitfahrtests
|
Aufgezeichnet während jedes der 4 500-Meter-Intervalle während der Ruder-Zeitfahrtests am 7. und 14. Tag.
|
|
Durchschnittliche Leistungsabgabe beim Rudertest
Zeitfenster: Aufgezeichnet während jedes der 4 500-Meter-Intervalle während der Ruder-Zeitfahrtests am 7. und 14. Tag.
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Mittlere Leistung (Watt) bei 500-Meter-Ruder-Zeitfahrtests
|
Aufgezeichnet während jedes der 4 500-Meter-Intervalle während der Ruder-Zeitfahrtests am 7. und 14. Tag.
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Menge des gewohnheitsmäßigen Nitratverbrauchs in der Nahrung
Zeitfenster: Gesammelt nach jedem Ruder-Zeitfahrtest für den vorangegangenen 24-Stunden-Zeitraum (Tag 6 und Tag 13). In der Post-Test-Analyse ermittelte Mittelwerte.
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Mittlerer pflanzlicher Nitratverbrauch (mg/Tag) aus zwei verschiedenen selbst verabreichten 24-Stunden-Ernährungsrückrufen (ASA24).
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Gesammelt nach jedem Ruder-Zeitfahrtest für den vorangegangenen 24-Stunden-Zeitraum (Tag 6 und Tag 13). In der Post-Test-Analyse ermittelte Mittelwerte.
|
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Kategorie des gewohnheitsmäßigen Nitratkonsums in der Nahrung
Zeitfenster: Gesammelt nach jedem Ruder-Zeitfahrtest für den vorangegangenen 24-Stunden-Zeitraum (Tag 6 und Tag 13). Median und Kategorien, die in der Post-Test-Analyse ermittelt wurden.
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Kategorisierung der Menge an gewohnheitsmäßigem Nitratkonsum in der Nahrung.
Der Median aller Teilnehmerbeträge wird ermittelt, um jeden Teilnehmer als „hoch“ (über dem Median) oder „niedrig“ (unter dem Median) zu kategorisieren.
|
Gesammelt nach jedem Ruder-Zeitfahrtest für den vorangegangenen 24-Stunden-Zeitraum (Tag 6 und Tag 13). Median und Kategorien, die in der Post-Test-Analyse ermittelt wurden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jessica A Provost, MS, University of Kansas Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00150492
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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