- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06045845
Efectos del jugo de remolacha y la dieta en remeras
Los efectos de la suplementación con remolacha y la ingesta habitual de nitrato en la dieta sobre el rendimiento del ejercicio en atletas universitarias de remo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo es utilizar un ensayo cruzado, doble ciego, aleatorizado en bloques estratificados para evaluar el rendimiento del ejercicio en remo ergómetro después de beber un suplemento de jugo de remolacha y compararlo con la misma prueba después de consumir un placebo (una versión sin nitratos del suplemento de jugo de remolacha). en una muestra de conveniencia de atletas de un solo equipo universitario de remo femenino de la División 1-A.
Antes de la prueba, el consumo habitual de nitrato vegetal de los participantes se evaluará a partir de su informe de alimentos consumidos en las últimas 24 horas. Las estimaciones de la ingesta dietética de nitratos se calcularán a partir de la cantidad de verduras consumidas y se utilizarán para determinar si la ingesta dietética de nitratos influye en la eficacia del suplemento de jugo de remolacha.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
- University of Kansas Rowing Boathouse
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- Atletas actualmente en el equipo de remo de la universidad
Criterio de exclusión:
- Lesiones o condiciones médicas que impiden la participación en el programa de entrenamiento de remo de su equipo.
- Diagnóstico de deficiencia de hierro en etapa 2
- No se puede consumir jugo de remolacha por ningún motivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Jugo de remolacha estándar primero
Primera prueba: jugo de remolacha / Segunda prueba: placebo
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70 ml de jugo de remolacha placebo (Beet It Sport Shot sin nitrato) consumidos 2,5 horas antes de la prueba de ejercicio
70 mililitros (70 ml) de jugo de remolacha estándar (Beet It Sport Shot) consumidos 2,5 horas antes de la prueba de ejercicio
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Experimental: Placebo Jugo De Remolacha Primero
Primera prueba: placebo / Segunda prueba: jugo de remolacha
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70 ml de jugo de remolacha placebo (Beet It Sport Shot sin nitrato) consumidos 2,5 horas antes de la prueba de ejercicio
70 mililitros (70 ml) de jugo de remolacha estándar (Beet It Sport Shot) consumidos 2,5 horas antes de la prueba de ejercicio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de prueba de remo
Periodo de tiempo: Grabado inmediatamente después de completar cada uno de los 4 intervalos de 500 metros durante las pruebas de contrarreloj de remo los días 7 y 14.
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Tiempo (segundos) para completar las pruebas de contrarreloj de remo de 500 metros.
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Grabado inmediatamente después de completar cada uno de los 4 intervalos de 500 metros durante las pruebas de contrarreloj de remo los días 7 y 14.
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Prueba de remo Esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Grabado inmediatamente después de completar cada uno de los 4 intervalos de 500 metros durante las pruebas de contrarreloj de remo los días 7 y 14.
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Calificación del esfuerzo percibido informado por el participante durante las pruebas de contrarreloj de remo.
Se utiliza la escala de Borg, en la que los participantes eligen un número entre 6 ("Descanso") y 20 ("Esfuerzo máximo") para indicar su esfuerzo percibido al completar cada segmento de 500 metros.
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Grabado inmediatamente después de completar cada uno de los 4 intervalos de 500 metros durante las pruebas de contrarreloj de remo los días 7 y 14.
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Prueba de remo Frecuencia cardíaca máxima
Periodo de tiempo: Grabado durante cada uno de los 4 intervalos de 500 metros durante las pruebas de contrarreloj de remo los días 7 y 14.
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Frecuencia cardíaca máxima (latidos por minuto) durante las pruebas de contrarreloj de remo de 500 metros.
El Máximo es la frecuencia cardíaca más alta registrada durante ese intervalo de 500 metros.
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Grabado durante cada uno de los 4 intervalos de 500 metros durante las pruebas de contrarreloj de remo los días 7 y 14.
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Prueba de remo Frecuencia cardíaca promedio
Periodo de tiempo: Grabado durante cada uno de los 4 intervalos de 500 metros durante las pruebas de contrarreloj de remo los días 7 y 14.
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Frecuencia cardíaca media (remolachas por minuto) durante las pruebas de contrarreloj de remo de 500 metros.
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Grabado durante cada uno de los 4 intervalos de 500 metros durante las pruebas de contrarreloj de remo los días 7 y 14.
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Salida de potencia máxima de la prueba de remo
Periodo de tiempo: Grabado durante cada uno de los 4 intervalos de 500 metros durante las pruebas de contrarreloj de remo los días 7 y 14.
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Potencia máxima (vatios) durante las pruebas de contrarreloj de remo de 500 metros
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Grabado durante cada uno de los 4 intervalos de 500 metros durante las pruebas de contrarreloj de remo los días 7 y 14.
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Salida de potencia promedio de la prueba de remo
Periodo de tiempo: Grabado durante cada uno de los 4 intervalos de 500 metros durante las pruebas de contrarreloj de remo los días 7 y 14.
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Potencia media (vatios) durante las pruebas de contrarreloj de remo de 500 metros
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Grabado durante cada uno de los 4 intervalos de 500 metros durante las pruebas de contrarreloj de remo los días 7 y 14.
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Cantidad de consumo habitual de nitrato dietético
Periodo de tiempo: Recogido después de cada prueba de contrarreloj de remo durante el período de 24 horas anterior (día 6 y día 13). Medias determinadas en el análisis post-test.
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Consumo medio de nitratos vegetales (mg/día) de dos recordatorios dietéticos de 24 horas autoadministrados diferentes (ASA24).
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Recogido después de cada prueba de contrarreloj de remo durante el período de 24 horas anterior (día 6 y día 13). Medias determinadas en el análisis post-test.
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Categoría de consumo habitual de nitrato dietético
Periodo de tiempo: Recogido después de cada prueba de contrarreloj de remo durante el período de 24 horas anterior (día 6 y día 13). Mediana y categorías determinadas en el análisis posterior a la prueba.
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Categorización de la cantidad de consumo habitual de nitrato en la dieta.
Se determinará la mediana de los montos de todos los participantes para clasificar a cada participante como "alto" (por encima de la mediana) o "bajo (por debajo de la mediana).
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Recogido después de cada prueba de contrarreloj de remo durante el período de 24 horas anterior (día 6 y día 13). Mediana y categorías determinadas en el análisis posterior a la prueba.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jessica A Provost, MS, University of Kansas Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
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- STUDY00150492
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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