- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06045845
Effekter av betejuice og kosthold hos kvinnelige roere
Effektene av rødbetetilskudd og vanlig diettinntak av nitrat på treningsprestasjoner hos kollegiale kvinnelige roidrettsutøvere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet er å bruke en stratifisert blokk-randomisering, dobbeltblind crossover-forsøk for å teste roergometer-treningsytelsen etter å ha drukket et rødbetjuicetilskudd og sammenligne det med den samme testen etter inntak av placebo (en nitratfri versjon av rødbetejuicetilskuddet) i et praktisk utvalg av idrettsutøvere fra et enkelt divisjon 1-A kollegialt rolag for kvinner.
Før testing vil deltakernes vanlige forbruk av vegetabilsk nitrat bli vurdert fra deres rapport om mat som er konsumert de siste 24 timene. Estimater av inntak av nitrat i kosten vil bli beregnet ut fra mengden grønnsaker som konsumeres og brukes til å bestemme om inntak av nitrat i kosten påvirker effekten av tilskuddet til rødbetejuice.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Forente stater, 66044
- University of Kansas Rowing Boathouse
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn
- Idrettsutøvere for tiden på universitetets rolag
Ekskluderingskriterier:
- Skader eller medisinske tilstander som hindrer deltakelse i lagets rotreningsprogram
- Diagnose av stadium 2 jernmangel
- Kan ikke konsumere betejuice av en eller annen grunn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Standard betejuice først
Første test: Bete Juice / Andre test: Placebo
|
70 ml placebo betejuice (Beet It Sport Shot med nitrat fjernet) konsumert 2,5 timer før treningstest
70 milliliter (70 ml) standard betejuice (Beet It Sport Shot) konsumert 2,5 timer før treningstest
|
|
Eksperimentell: Placebo betejuice først
Første test: Placebo / Andre test: Bete Juice
|
70 ml placebo betejuice (Beet It Sport Shot med nitrat fjernet) konsumert 2,5 timer før treningstest
70 milliliter (70 ml) standard betejuice (Beet It Sport Shot) konsumert 2,5 timer før treningstest
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Testtid for roing
Tidsramme: Registrert umiddelbart etter fullføring av hvert av de 4 500 meter intervallene under roing tidsprøver på dag 7 og dag 14.
|
Tid (sekunder) til å fullføre 500-meters roing-tidsprøvetester.
|
Registrert umiddelbart etter fullføring av hvert av de 4 500 meter intervallene under roing tidsprøver på dag 7 og dag 14.
|
|
Roing Test Oppfattet anstrengelse
Tidsramme: Registrert umiddelbart etter fullføring av hvert av de 4 500 meter intervallene under roing tidsprøver på dag 7 og dag 14.
|
Rangering av opplevd anstrengelse rapportert av deltaker under roing tidsprøver.
Borg-skalaen brukes, der deltakerne velger et tall mellom 6 ("Hvile") og 20 ("Maksimal innsats") for å indikere deres opplevde anstrengelse ved fullføring av hvert 500-meters segment.
|
Registrert umiddelbart etter fullføring av hvert av de 4 500 meter intervallene under roing tidsprøver på dag 7 og dag 14.
|
|
Roingtest topp hjertefrekvens
Tidsramme: Registrert i løpet av hvert av de 4 500 meter intervallene under roing tidsprøver på dag 7 og dag 14.
|
Maksimal hjertefrekvens (slag per minutt) under 500-meters roing-tidsprøver.
Maksimum er den høyeste enkeltpulsen registrert i løpet av det 500-metersintervallet.
|
Registrert i løpet av hvert av de 4 500 meter intervallene under roing tidsprøver på dag 7 og dag 14.
|
|
Roing Test Gjennomsnittlig hjertefrekvens
Tidsramme: Registrert i løpet av hvert av de 4 500 meter intervallene under roing tidsprøver på dag 7 og dag 14.
|
Gjennomsnittlig hjertefrekvens (roer per minutt) under 500-meters roing-tidsprøver.
|
Registrert i løpet av hvert av de 4 500 meter intervallene under roing tidsprøver på dag 7 og dag 14.
|
|
Roing Test Toppeffekt
Tidsramme: Registrert i løpet av hvert av de 4 500 meter intervallene under roing tidsprøver på dag 7 og dag 14.
|
Maksimal effekt (watt) under 500-meters roing-tidsprøvetester
|
Registrert i løpet av hvert av de 4 500 meter intervallene under roing tidsprøver på dag 7 og dag 14.
|
|
Roing Test Gjennomsnittlig effekt
Tidsramme: Registrert i løpet av hvert av de 4 500 meter intervallene under roing tidsprøver på dag 7 og dag 14.
|
Gjennomsnittlig effekt (watt) under 500-meters roing-tidsprøvetester
|
Registrert i løpet av hvert av de 4 500 meter intervallene under roing tidsprøver på dag 7 og dag 14.
|
|
Diett Nitrat Vanlig forbruk Mengde
Tidsramme: Samlet inn etter hver roingstidsprøve for den foregående 24-timers perioden (dag 6 og dag 13). Midler bestemt i post-testing analyse.
|
Gjennomsnittlig forbruk av vegetabilsk nitrat (mg/dag) fra to forskjellige selvadministrerte 24-timers diettinnkallinger (ASA24).
|
Samlet inn etter hver roingstidsprøve for den foregående 24-timers perioden (dag 6 og dag 13). Midler bestemt i post-testing analyse.
|
|
Diett Nitrat Vanlig forbrukskategori
Tidsramme: Samlet inn etter hver roingstidsprøve for den foregående 24-timers perioden (dag 6 og dag 13). Median og kategorier bestemt i analyse etter testing.
|
Kategorisering av diettnitrat Vanlig forbruksmengde.
Medianen for alle deltakeres beløp vil bli bestemt for å kategorisere hver deltaker som "høy" (over medianen) eller "lav (under medianen).
|
Samlet inn etter hver roingstidsprøve for den foregående 24-timers perioden (dag 6 og dag 13). Median og kategorier bestemt i analyse etter testing.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jessica A Provost, MS, University of Kansas Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00150492
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .