Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace dráhy chirurgické péče pro nádory ledvin digitalizací perioperační koordinace ošetřovatelství (UroCCR 126) (DiPRU)

18. června 2025 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Optimalizace dráhy chirurgické péče pro nádory ledvin digitalizací perioperační koordinace ošetřovatelství

Projekt navrhuje vyhodnotit zájem UroConnect vzdáleného monitorovacího zdravotnického zařízení (DM) na optimalizaci podpory pacientů a koordinace ošetřovatelství

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina ledvin představuje 2 až 3 % solidních rakovin u dospělých. Odhaduje se, že na celém světě je ročně diagnostikováno 431 288 lidí s rakovinou ledvin. Každý rok ve Francii podstoupí úplnou nebo částečnou nefrektomii 13 500 pacientů. Vývoj minimálně invazivních chirurgických technik a strukturování inovativních cest péče pro léčbu nádorů ledvin v rámci rozšířené rehabilitace po operaci (RAAC) a dokonce i ambulantně vedly k významnému zkrácení délky pobytu. Fyziognomie průběhu péče o pacienty operované pro nádor ledviny je zcela modifikována a generuje u pacienta pocit zhoršení kvality péče a narušení lékařského sledování.

Cílem je nasadit model pro koordinaci dráhy perioperační péče o pacienty, kteří podstoupili nefrektomii pro nádor ledviny v několika francouzských centrech, aby bylo možné posoudit dopad na pacienty, pečovatele a zdravotní systém.

Tato koordinace by vedla k formalizaci pracovního profilu sestry koordinátorky přizpůsobeného specifikům onkologické chirurgie a nástrojům nezbytným pro její realizaci. Zařízení UroConnect má „pacientské“ rozhraní pro prezentaci sebedotazníků a přístup do knihovny vzdělávacího obsahu a „pečovatelské“ rozhraní pro racionalizaci a optimalizaci činnosti sestry perioperační koordinace při jeho úkolu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1307

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plánované chirurgické řešení totální nebo parciální nefrektomie pro nádor ledviny,
  • Členství nebo příjemce francouzského sociálního zabezpečení
  • Vyjádřený souhlas s integrací kohorty UroCCR,
  • Vyjádřený souhlas s účastí ve studii DiPRU.

Kritéria vyloučení:

  • Potíže s porozuměním a vyjadřováním ve francouzštině
  • Účastník pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
  • Těhotenství v době operace
  • Žádný přístup k internetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina je založena na již existující organizaci bez digitálních nástrojů pro sledování pacientů.
Experimentální: Skupina sledování Uroconnect
Zařízení UroConnect má „pacientské“ rozhraní pro prezentaci sebedotazníků a přístup do knihovny vzdělávacího obsahu a „pečovatelské“ rozhraní pro racionalizaci a optimalizaci činnosti sestry perioperační koordinace při jejím úkolu.
Jiný: Skupina sledování Uroconnect
Implementace UroConnect vzdáleného monitorovacího zdravotnického zařízení (DM) pro optimalizaci podpory pacienta a koordinace ošetřovatelství.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet neplánovaných a nekoordinovaných čerpání péče
Časové okno: 30 pooperačních dnů
Počet neplánovaných a nekoordinovaných čerpání péče (pohotovostní návštěvy, rehospitalizace na urologii, všeobecném lékařství nebo urologické poradny) za 30 pooperačních dnů odpovídající rozdílu mezi čerpáním péče zjištěným v Národním systému zdravotních dat (SNDS) a plánovaná a koordinovaná péče, identifikovaná v souboru pacientů počáteční hospitalizace pro plánovanou péči a koordinující sestrou pro koordinovanou péči.
30 pooperačních dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení úzkosti pacienta
Časové okno: Den 1
Úzkost pacienta měřená State-Trait Anxiety Inventory STAI, dotazník STAI hodnotí úzkost jako osobnostní rys a emoční stav a obsahoval 20 položek pro hodnocení rysové úzkosti a 20 pro stavovou úzkost. Mezi položky stavové úzkosti patří: „Jsem napjatý, mám obavy“ a „Cítím se klidně, cítím se v bezpečí“. Položky rysů úzkosti zahrnují: "Příliš se obávám o něco, na čem opravdu nezáleží" a "Jsem spokojený, jsem stálý člověk." Všechny položky jsou hodnoceny na 4bodové stupnici (např. od „Téměř nikdy“ po „Téměř vždy“). Vyšší skóre znamená větší úzkost.
Den 1
Hodnocení spokojenosti a zkušeností hospitalizovaných pacientů
Časové okno: Den 30 po operaci

Spokojenost a zkušenosti pacientů měřené dotazníkem e-Satis. Dotazník e-satis byl vytvořen a validován ve francouzštině Haute Autorité de Santé (HAS). Používá se jako nepřetržité měřítko spokojenosti a zkušenosti hospitalizovaných pacientů. Proto jej HAS běžně shromažďuje.

dotazníky e-Satis jsou rozděleny do „dimenzí“ cesty pacienta (od přijetí po propuštění). Pacienti reagují na škále od „špatné“ po „výborné“ nebo od „nikdy“ po „vždy“. Pro každou dimenzi se vypočítá celková zkušenost pacienta a skóre spokojenosti (průvodce výpočtem skóre je k dispozici na webu HAS).
Den 30 po operaci
Povaha a důvody pro vyhledání péče
Časové okno: Den 30
Povaha a důvody pro vyhledání péče deklarované pacientem a potvrzené lékařem, který jej ošetřoval
Den 30
Průměrná délka pobytu
Časové okno: Den 30
Počet rehospitalizací pro komplikace v D30, využití lékařské péče (lékařské konzultace a hospitalizace) do 30 dnů po operaci (SNDS).
Den 30
Použití UroConnect
Časové okno: 24. měsíc
Počet upozornění generovaných UroConnect.
24. měsíc
Koordinační činnost ošetřovatelství spojená s UroConnect
Časové okno: 24. měsíc
Hodnocení činnosti sestry na základě požadavků pacientů na UroConnect
24. měsíc
Kvalitativní analýza překážek a pák pro přivlastnění UroConnect
Časové okno: 24. měsíc
V každém centru budou odborníci a pacienti požádáni, aby se zúčastnili individuálních pohovorů. Tento rozhovor se zaměří na pochopení určujících faktorů přisvojování si systému a jeho dopadu z pohledu odborníků a pacientů tím, že identifikuje 1/ faktory, které brání a podporují osvojení systému, 2/ povahu změn přinesl v odborné praxi a v cestě péče o pacienta pocity pacienta z hlediska vlivu na kvalitu jeho života, zvládání onemocnění a vztah s pečovateli, 3/ individuální, kontextové, sociokulturní a technické faktory v efektivitě péče. Příručky pro rozhovory budou vypracovány předem v souladu s cíli a hypotézami výzkumu a na základě zjištění existující literatury, jako jsou teoretické modely behaviorálních a organizačních změn.
24. měsíc
Rozdílové skutečné náklady pro nemocnici
Časové okno: 24. měsíc
Rozdíl ve skutečných nákladech (€) z pohledu nemocnice mezi fázemi s digitálním nástrojem a bez něj .
24. měsíc
Rozdílový poměr nákladů a důsledků
Časové okno: Den 30
Rozdíl v lůžkových a ambulantních nákladech (€) mezi těmito 2 strategiemi
Den 30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

23. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX2022/77

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit