Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van het chirurgische zorgtraject voor niertumoren door de perioperatieve verpleegcoördinatie te digitaliseren (UroCCR 126) (DiPRU)

18 juni 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux

Optimalisatie van het chirurgische zorgtraject voor niertumoren door de perioperatieve verpleegcoördinatie te digitaliseren

Het project stelt voor om het belang van het UroConnect-medische apparaat voor bewaking op afstand (DM) te evalueren om de patiëntenondersteuning en de verpleegkundige coördinatie te optimaliseren

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nierkanker vertegenwoordigt 2 tot 3% van de solide vormen van kanker bij volwassenen. Wereldwijd krijgen naar schatting 431.288 mensen per jaar de diagnose nierkanker. Jaarlijks ondergaan in Frankrijk 13.500 patiënten een totale of gedeeltelijke nefrectomie. De ontwikkeling van minimaal invasieve chirurgische technieken en het structureren van innovatieve zorgtrajecten voor de behandeling van niertumoren in Enhanced Rehabilitation After Surgery (RAAC) en zelfs op poliklinische basis hebben geleid tot een aanzienlijke verkorting van de verblijfsduur. De fysionomie van het zorgverloop voor patiënten die geopereerd zijn aan een niertumor is volledig veranderd en genereert bij de patiënt een gevoel van verslechtering van de kwaliteit van zorg en verstoring van de medische follow-up.

Het doel is om in verschillende Franse centra een model in te zetten voor de coördinatie van het peri-operatieve zorgtraject van patiënten die een nefrectomie voor een niertumor hebben ondergaan, om de impact voor patiënten, zorgverleners en het gezondheidszorgsysteem te beoordelen.

Deze coördinatie zou leiden tot de formalisering van het functieprofiel van een verpleegkundig coördinator, aangepast aan de specifieke kenmerken van de oncologische chirurgie en de instrumenten die nodig zijn voor de implementatie ervan. Het UroConnect-apparaat heeft een "patiënt"-interface voor het presenteren van zelfvragenlijsten en toegang tot een bibliotheek met educatieve inhoud en een "zorgverlener"-interface om de activiteit van de verpleegkundige op het gebied van perioperatieve coördinatie in zijn taak te rationaliseren en optimaliseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1307

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geplande chirurgische behandeling door totale of gedeeltelijke nefrectomie voor niertumor,
  • Aangesloten of begunstigde van de Franse sociale zekerheid
  • Uitgedrukte toestemming voor integratie van het UroCCR-cohort,
  • Uitgedrukte toestemming om deel te nemen aan het DiPRU-onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Moeite met het begrijpen en uitdrukken van het Frans
  • Deelnemer onder curatele of curatele
  • Zwangerschap op het moment van de operatie
  • Geen toegang tot het internet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep is gebaseerd op de reeds bestaande organisatie, zonder digitale instrumenten voor de follow-up van patiënten.
Experimenteel: Uroconnect vervolggroep
Het UroConnect-apparaat heeft een "patiënt"-interface voor het presenteren van zelfvragenlijsten en toegang tot een bibliotheek met educatieve inhoud en een "zorgverlener"-interface om de activiteit van de verpleegkundige op het gebied van perioperatieve coördinatie in zijn taak te rationaliseren en optimaliseren
Ander: Uroconnect vervolggroep
Implementatie van UroConnect-monitoring op afstand, Medical Device (DM) om de patiëntondersteuning en verpleegkundige coördinatie te optimaliseren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal ongeplande en ongecoördineerde zorggebruiken
Tijdsspanne: 30 postoperatieve dagen
In de 30 postoperatieve dagen, het aantal ongeplande en ongecoördineerde zorggebruiken (spoedbezoeken, heropnames in de urologie, huisartsgeneeskunde of urologische consultaties) dat overeenkomt met het verschil tussen het zorggebruik geïdentificeerd in het National Health Data System (SNDS) en geplande en gecoördineerde zorg, geïdentificeerd in het patiëntendossier van de initiële ziekenhuisopname voor geplande zorg en door de coördinerende verpleegkundige voor gecoördineerde zorg.
30 postoperatieve dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van angst bij patiënten
Tijdsspanne: Dag 1
Angst bij patiënten gemeten door de State-Trait Anxiety Inventory STAI. De STAI-vragenlijst beoordeelt angst als een persoonlijkheidskenmerk en een emotionele toestand en omvatte 20 items voor het beoordelen van trekangst en 20 voor toestandsangst. De items over toestandsangst zijn onder meer: ​​‘Ik ben gespannen; ik ben bezorgd’ en ‘Ik voel me kalm; ik voel me veilig’. Items over eigenschapsangst zijn onder meer: ​​'Ik maak me te veel zorgen over iets dat er eigenlijk niet toe doet' en 'Ik ben tevreden; ik ben een stabiel persoon.' Alle items worden beoordeeld op een vierpuntsschaal (bijvoorbeeld van ‘Bijna nooit’ tot ‘Bijna altijd’). Hogere scores duiden op grotere angst.
Dag 1
Patiënttevredenheid en ervaringsevaluatie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Dag 30 na de operatie

Patiënttevredenheid en ervaring gemeten door de e-Satis-vragenlijst. De e-satis-vragenlijst is in het Frans opgesteld en gevalideerd door de Haute Autorité de Santé (HAS). Het wordt gebruikt als een continue maatstaf voor de tevredenheid en ervaring van de patiënt. Het wordt daarom routinematig verzameld door de HAS.

de e-Satis-vragenlijsten zijn onderverdeeld in "dimensies" van het patiëntentraject (van opname tot ontslag). Patiënten reageren op een schaal variërend van ‘slecht’ tot ‘uitstekend’ of van ‘nooit’ tot ‘altijd’. Voor elke dimensie wordt een algehele patiëntervarings- en tevredenheidsscore berekend (een gids voor het berekenen van de score is beschikbaar op de HAS-website).
Dag 30 na de operatie
Aard en redenen om zorg te zoeken
Tijdsspanne: Dag 30
Aard en redenen voor het zoeken naar zorg, aangegeven door de patiënt en bevestigd door de arts die hem/haar heeft behandeld
Dag 30
Gemiddelde verblijfsduur
Tijdsspanne: Dag 30
Aantal heropnames vanwege complicaties op D30, gebruik van medische zorg (medische consultaties en ziekenhuisopnames) in de 30 dagen na de operatie (SNDS).
Dag 30
UroConnect-gebruik
Tijdsspanne: Maand 24
Aantal waarschuwingen gegenereerd door UroConnect.
Maand 24
Verpleegkundige coördinatieactiviteit gekoppeld aan UroConnect
Tijdsspanne: Maand 24
Evaluatie van verpleegkundige activiteit als gevolg van patiëntverzoeken op UroConnect
Maand 24
Kwalitatieve analyse van de obstakels en hefbomen voor de toe-eigening van UroConnect
Tijdsspanne: Maand 24
In elk centrum worden professionals en patiënten gevraagd deel te nemen aan individuele interviews. Dit interview zal zich richten op het begrijpen van de bepalende factoren bij de toe-eigening van het systeem en de impact ervan vanuit het standpunt van professionals en patiënten, door het identificeren van 1/ de factoren die de toe-eigening van het systeem belemmeren en aanmoedigen, 2/ de aard van de veranderingen. die in de beroepspraktijk en in het zorgtraject van de patiënt tot stand komen, de gevoelens van de patiënt in termen van effecten op zijn of haar kwaliteit van leven, ziektemanagement en relatie met zorgverleners, 3/ de individuele, contextuele, sociaal-culturele en technische factoren in de effectiviteit van de interventie. Interviewgidsen zullen vooraf worden opgesteld, in lijn met de doelstellingen en hypothesen van het onderzoek, en gebaseerd op de bevindingen uit bestaande literatuur, zoals theoretische modellen van gedrags- en organisatieverandering.
Maand 24
Differentiële reële kosten voor het ziekenhuis
Tijdsspanne: Maand 24
Verschil in werkelijke kosten (€), vanuit ziekenhuisoogpunt, tussen fases met en zonder digitale tool .
Maand 24
Differentiële kosten-gevolgverhouding
Tijdsspanne: Dag 30
Verschil in intramurale en poliklinische kosten (€) tussen de twee strategieën
Dag 30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

23 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX2022/77

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren