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Optimierung des chirurgischen Versorgungswegs bei Nierentumoren durch Digitalisierung der perioperativen Pflegekoordination (UroCCR 126) (DiPRU)

18. Juni 2025 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux

Optimierung des chirurgischen Versorgungswegs bei Nierentumoren durch Digitalisierung der perioperativen Pflegekoordination

Das Projekt schlägt vor, den Nutzen des medizinischen Fernüberwachungsgeräts (DM) UroConnect für die Optimierung der Patientenunterstützung und Pflegekoordination zu bewerten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nierenkrebs macht 2 bis 3 % der soliden Krebserkrankungen bei Erwachsenen aus. Weltweit erkranken schätzungsweise 431.288 Menschen pro Jahr an Nierenkrebs. Jedes Jahr werden in Frankreich 13.500 Patienten einer vollständigen oder teilweisen Nephrektomie unterzogen. Die Entwicklung minimalinvasiver Operationstechniken und die Strukturierung innovativer Versorgungspfade für die Behandlung von Nierentumoren in der Enhanced Rehabilitation After Surgery (RAAC) und sogar auf ambulanter Basis haben zu einer deutlichen Verkürzung der Verweildauer geführt. Der physiognomische Verlauf der Versorgung von Patienten, die wegen eines Nierentumors operiert wurden, ist völlig verändert und erzeugt beim Patienten ein Gefühl der Verschlechterung der Versorgungsqualität und der Unterbrechung der medizinischen Nachsorge.

Ziel ist es, in mehreren französischen Zentren ein Modell zur Koordinierung des perioperativen Versorgungspfads von Patienten einzusetzen, die sich einer Nephrektomie wegen eines Nierentumors unterzogen haben, um die Auswirkungen für Patienten, Pflegekräfte und das Gesundheitssystem abzuschätzen.

Diese Koordinierung würde zur Formalisierung eines Stellenprofils für Pflegekoordinatoren führen, das an die Besonderheiten der onkologischen Chirurgie und die für ihre Umsetzung erforderlichen Instrumente angepasst ist. Das UroConnect-Gerät verfügt über eine „Patienten“-Schnittstelle zur Darstellung von Selbstfragebögen und Zugriff auf eine Bibliothek mit Bildungsinhalten sowie eine „Pflegekraft“-Schnittstelle zur Rationalisierung und Optimierung der perioperativen Koordinationstätigkeit der Pflegekraft bei ihrer Aufgabe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1307

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplante chirurgische Behandlung durch vollständige oder teilweise Nephrektomie bei Nierentumor,
  • Mitglied oder Begünstigter der französischen Sozialversicherung
  • Ausdrückliche Zustimmung zur Integration der UroCCR-Kohorte,
  • Ausdrückliche Zustimmung zur Teilnahme an der DiPRU-Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Schwierigkeiten, sich auf Französisch zu verstehen und auszudrücken
  • Teilnehmer unter Vormundschaft oder Kuratorium
  • Schwangerschaft zum Zeitpunkt der Operation
  • Kein Internetzugang

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe basiert auf der bereits bestehenden Organisation und verfügt über keine digitalen Tools zur Patientennachsorge.
Experimental: Uroconnect-Follow-up-Gruppe
Das UroConnect-Gerät verfügt über eine „Patienten“-Schnittstelle zur Darstellung von Selbstfragebögen und Zugriff auf eine Bibliothek mit Bildungsinhalten sowie eine „Pflegekraft“-Schnittstelle zur Rationalisierung und Optimierung der perioperativen Koordinationstätigkeit der Pflegekraft bei ihrer Aufgabe
Sonstiges: Uroconnect-Follow-up-Gruppe
Implementierung des medizinischen Fernüberwachungsgeräts (DM) UroConnect zur Optimierung der Patientenunterstützung und Pflegekoordination.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der außerplanmäßigen und unkoordinierten Pflegeinanspruchnahmen
Zeitfenster: 30 postoperative Tage
In den 30 postoperativen Tagen die Anzahl der außerplanmäßigen und unkoordinierten Pflegeinanspruchnahmen (Notfallbesuche, Rehospitalisierungen in der Urologie, Allgemeinmedizin oder urologischen Konsultationen), entsprechend der Differenz zwischen der im Nationalen Gesundheitsdatensystem (SNDS) ermittelten Pflegeinanspruchnahme. und geplante und koordinierte Pflege, die in der Patientenakte des ersten Krankenhausaufenthalts für geplante Pflege und von der koordinierenden Pflegekraft für koordinierte Pflege identifiziert wird.
30 postoperative Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Angst des Patienten
Zeitfenster: Tag 1
Patientenangst gemessen mit dem State-Trait Anxiety Inventory STAI. Der STAI-Fragebogen bewertet Angst als Persönlichkeitsmerkmal und emotionalen Zustand und umfasste 20 Items zur Beurteilung der Angst vor Merkmalen und 20 zur Zustandsangst. Zu den Zustandsangstzuständen gehören: „Ich bin angespannt; ich mache mir Sorgen“ und „Ich fühle mich ruhig; ich fühle mich sicher.“ Zu den Merkmalen der Angst gehören: „Ich mache mir zu viele Sorgen über etwas, das wirklich unwichtig ist“ und „Ich bin zufrieden; ich bin ein stabiler Mensch.“ Alle Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (z. B. von „Fast nie“ bis „Fast immer“). Höhere Werte weisen auf eine größere Angst hin.
Tag 1
Zufriedenheit und Erfahrungsbewertung von Krankenhauspatienten
Zeitfenster: Tag 30 nach der Operation

Patientenzufriedenheit und -erfahrung gemessen mit dem e-Satis-Fragebogen. Der e-satis-Fragebogen wurde von der Haute Autorité de Santé (HAS) auf Französisch erstellt und validiert. Es dient als kontinuierliches Maß für die Zufriedenheit und Erfahrung stationärer Patienten. Sie werden daher routinemäßig von der HAS erhoben.

Die e-Satis-Fragebögen sind in „Dimensionen“ des Patientenpfades (von der Aufnahme bis zur Entlassung) unterteilt. Die Antworten der Patienten reichen von „schlecht“ bis „ausgezeichnet“ oder von „nie“ bis „immer“. Für jede Dimension wird eine Gesamtbewertung der Patientenerfahrung und -zufriedenheit berechnet (ein Leitfaden zur Bewertungsberechnung ist auf der HAS-Website verfügbar).
Tag 30 nach der Operation
Art und Gründe für die Suche nach Pflege
Zeitfenster: Tag 30
Art und Gründe für die Inanspruchnahme einer Behandlung durch den Patienten, erklärt und vom behandelnden Arzt bestätigt
Tag 30
Durchschnittliche Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: Tag 30
Anzahl der erneuten Krankenhauseinweisungen aufgrund von Komplikationen am Tag 30, Inanspruchnahme medizinischer Versorgung (ärztliche Konsultationen und Krankenhausaufenthalte) in den 30 Tagen nach der Operation (SNDS).
Tag 30
UroConnect-Nutzung
Zeitfenster: Monat 24
Anzahl der von UroConnect generierten Warnungen.
Monat 24
Pflegekoordinationsaktivität im Zusammenhang mit UroConnect
Zeitfenster: Monat 24
Auswertung der Pflegetätigkeit aufgrund von Patientenanfragen auf UroConnect
Monat 24
Qualitative Analyse der Hürden und Hebel zur Aneignung von UroConnect
Zeitfenster: Monat 24
In jedem Zentrum werden Fachkräfte und Patienten gebeten, an Einzelgesprächen teilzunehmen. Dieses Interview konzentriert sich auf das Verständnis der bestimmenden Faktoren bei der Aneignung des Systems und seiner Auswirkungen aus der Sicht von Fachleuten und Patienten, indem 1/ die Faktoren identifiziert werden, die die Aneignung des Systems behindern und fördern, 2/ die Art der Veränderungen die in der beruflichen Praxis und im Pflegeweg des Patienten hervorgerufen werden, die Gefühle des Patienten im Hinblick auf Auswirkungen auf seine Lebensqualität, sein Krankheitsmanagement und seine Beziehung zu den Betreuern, 3/ die individuellen, kontextuellen, soziokulturellen und technischen Faktoren für die Wirksamkeit der Intervention. Interviewleitfäden werden im Voraus erstellt, im Einklang mit den Zielen und Hypothesen der Forschung und auf der Grundlage der Ergebnisse vorhandener Literatur, wie etwa theoretischer Modelle von Verhaltens- und Organisationsänderungen.
Monat 24
Unterschiedliche reale Kosten für das Krankenhaus
Zeitfenster: Monat 24
Differenz der tatsächlichen Kosten (€) aus Sicht des Krankenhauses zwischen Phasen mit und ohne digitales Tool.
Monat 24
Differenzielles Kosten-Folge-Verhältnis
Zeitfenster: Tag 30
Unterschied der stationären und ambulanten Kosten (€) zwischen den beiden Strategien
Tag 30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

23. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUBX2022/77

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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