Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af kirurgisk behandlingsforløb for nyretumorer ved digitalisering af perioperativ sygeplejekoordination (UroCCR 126) (DiPRU)

2. april 2024 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Optimering af kirurgisk behandlingsforløb for nyretumorer ved digitalisering af perioperativ sygeplejekoordination

Projektet foreslår at evaluere interessen for UroConnect fjernovervågningsmedicinsk udstyr (DM) for at optimere patientstøtte og sygeplejekoordinering

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nyrekræft repræsenterer 2 til 3 % af solide kræfttilfælde hos voksne. På verdensplan bliver anslået 431.288 mennesker om året diagnosticeret med nyrekræft. Hvert år i Frankrig gennemgår 13.500 patienter total eller delvis nefrektomi. Udviklingen af ​​minimalt invasive kirurgiske teknikker og strukturering af innovative behandlingsveje til håndtering af nyretumorer i Enhanced Rehabilitation After Surgery (RAAC) og endda på ambulant basis har ført til en betydelig reduktion i varigheden af ​​ophold. Fysiognomi af plejeforløbet for patienter opereret for en nyretumor er fuldstændig modificeret og genererer for patienten en følelse af forringelse af plejekvaliteten og forstyrrelse af medicinsk opfølgning.

Målet er at implementere en model til at koordinere den perioperative behandlingsvej for patienter, der har gennemgået nefrektomi for nyretumor i flere franske centre for at vurdere virkningen for patienter, plejere og sundhedssystemet.

Denne koordinering vil føre til formalisering af en sygeplejerskekoordinator-jobprofil, der er tilpasset de særlige forhold ved onkologisk kirurgi og de nødvendige værktøjer til implementeringen heraf. UroConnect-apparatet har en "patient"-grænseflade til præsentation af selvspørgeskemaer og adgang til et bibliotek med undervisningsindhold og en "plejer"-grænseflade for at rationalisere og optimere sygeplejerskens aktivitet med perioperativ koordinering i sin opgave.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

858

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt kirurgisk behandling ved total eller delvis nefrektomi for nyretumor,
  • Tilsluttet eller begunstiget af den franske socialsikring
  • Udtrykt samtykke til integration af UroCCR-kohorten,
  • Udtrykt samtykke til deltagelse i DiPRU-undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Vanskeligheder med at forstå og udtrykke sig på fransk
  • Deltager under værgemål eller kuratur
  • Graviditet på operationstidspunktet
  • Ingen internetadgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen er baseret på den allerede eksisterende organisation, uden digitale patientopfølgningsværktøjer.
Eksperimentel: Uroconnect opfølgningsgruppe
UroConnect-apparatet har en "patient"-grænseflade til præsentation af selvspørgeskemaer og adgang til et bibliotek med undervisningsindhold og en "plejer"-grænseflade for at rationalisere og optimere sygeplejerskens aktivitet med perioperativ koordinering i sin opgave
Andet: Uroconnect opfølgningsgruppe
Implementering af UroConnect fjernovervågning Medical Device (DM) for at optimere patientstøtte og sygeplejekoordinering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal uplanlagte og ukoordinerede plejeudnyttelser
Tidsramme: 30 dage efter operationen
I de 30 postoperative dage svarer antallet af uplanlagte og ukoordinerede plejeudnyttelser (akutbesøg, genindlæggelser i urologi, almen medicin eller urologiske konsultationer) til forskellen mellem brugen af ​​pleje identificeret i det nationale sundhedsdatasystem (SNDS) og planlagt og koordineret pleje, identificeret i patientjournalen for den indledende indlæggelse for planlagt pleje og af den koordinerende sygeplejerske for koordineret pleje.
30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient angst evaluering
Tidsramme: Dag 1
Patientangst målt ved State-Trait Anxiety Inventory STAI, STAI-spørgeskemaet vurderer angst som et personlighedstræk og en følelsesmæssig tilstand og omfattede 20 punkter til vurdering af egenskabsangst og 20 til tilstandsangst. Tilstandsangstpunkter omfatter: "Jeg er anspændt; jeg er bekymret" og "Jeg føler mig rolig; jeg føler mig sikker." Egenskaber ved angst omfatter: "Jeg bekymrer mig for meget over noget, der virkelig ikke betyder noget" og "Jeg er tilfreds; jeg er en fast person." Alle elementer er bedømt på en 4-punkts skala (f.eks. fra "Næsten aldrig" til "Næsten altid"). Højere score indikerer større angst.
Dag 1
Indlagt patienttilfredshed og oplevelsesevaluering
Tidsramme: Dag 30 efter operationen

Patienttilfredshed og oplevelse målt ved e-Satis-spørgeskemaet. e-satis-spørgeskemaet blev oprettet og valideret på fransk af Haute Autorité de Santé (HAS). Det bruges som et kontinuerligt mål for indlagte patienters tilfredshed og oplevelse. Den indsamles derfor rutinemæssigt af HAS.

e-Satis spørgeskemaerne er opdelt i "dimensioner" af patientforløbet (fra indlæggelse til udskrivelse). Patienter reagerer på en skala, der spænder fra "dårlig" til "fremragende" eller fra "aldrig" til "altid". For hver dimension udregnes en samlet patientoplevelse og tilfredshedsscore (en scoreberegningsvejledning er tilgængelig på HAS hjemmeside).
Dag 30 efter operationen
Natur og grunde til at søge pleje
Tidsramme: Dag 30
Arten og årsagerne til at søge pleje erklæret af patienten og bekræftet af den læge, der behandlede ham/hende
Dag 30
Gennemsnitlig opholdstid
Tidsramme: Dag 30
Antal genindlæggelser for komplikationer ved D30, brug af lægehjælp (lægekonsultationer og indlæggelser) i de 30 dage efter operationen (SNDS).
Dag 30
UroConnect-brug
Tidsramme: Måned 24
Antal alarmer genereret af UroConnect.
Måned 24
Sygeplejefaglig koordineringsaktivitet knyttet til UroConnect
Tidsramme: Måned 24
Evaluering af sygeplejerskeaktivitet på grund af patientønsker på UroConnect
Måned 24
Kvalitativ analyse af forhindringer og løftestænger for tilegnelse af UroConnect
Tidsramme: Måned 24
I hvert center vil fagpersoner og patienter blive bedt om at deltage i individuelle samtaler. Dette interview vil fokusere på at forstå de afgørende faktorer i tilegnelsen af ​​systemet og dets indvirkning fra fagpersoners og patienters synspunkt ved at identificere 1/ de faktorer, der hindrer og tilskynder til tilegnelse af systemet, 2/ arten af ​​ændringerne medført i professionel praksis og i patientens plejeforløb, patientens følelser med hensyn til påvirkning af hans eller hendes livskvalitet, sygdomshåndtering og forhold til plejere, 3/ de individuelle, kontekstuelle, sociokulturelle og tekniske faktorer i effektiviteten af Intervention.Interviewguides vil blive udarbejdet på forhånd, i overensstemmelse med forskningens mål og hypoteser, og baseret på resultaterne af eksisterende litteratur, såsom teoretiske modeller for adfærds- og organisationsændringer.
Måned 24
Differentielle reelle omkostninger for hospitalet
Tidsramme: Måned 24
Forskel i faktiske omkostninger (€), set fra hospitalets synspunkt, mellem faser med og uden det digitale værktøj .
Måned 24
Differentielt omkostning-konsekvensforhold
Tidsramme: Dag 30
Forskel i indlæggelses- og ambulantomkostninger (€) mellem de 2 strategier
Dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX2022/77

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uroconnect opfølgningsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner