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Optimisation du parcours de soins chirurgicaux pour les tumeurs rénales par la numérisation de la coordination des soins infirmiers périopératoires (UroCCR 126) (DiPRU)

18 juin 2025 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux

Optimisation du parcours de soins chirurgicaux pour les tumeurs rénales en numérisant la coordination des soins infirmiers périopératoires

Le projet propose d'évaluer l'intérêt du dispositif médical (DM) de télésurveillance UroConnect pour optimiser l'accompagnement des patients et la coordination infirmière.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer du rein représente 2 à 3 % des cancers solides de l'adulte. Dans le monde, on estime que 431 288 personnes reçoivent chaque année un diagnostic de cancer du rein. Chaque année, en France, 13 500 patients subissent une néphrectomie totale ou partielle. Le développement de techniques chirurgicales mini-invasives et la structuration de parcours de soins innovants pour la prise en charge des tumeurs rénales en Rééducation Améliorée Après Chirurgie (RAAC) et même en ambulatoire ont permis une réduction significative des durées de séjour. La physionomie du parcours de soins des patients opérés d'une tumeur rénale est complètement modifiée et génère pour le patient un sentiment de dégradation de la qualité des soins et de perturbation du suivi médical.

L’objectif est de déployer un modèle de coordination du parcours de soins périopératoires des patients ayant subi une néphrectomie pour tumeur rénale dans plusieurs centres français afin d’en évaluer l’impact pour les patients, les soignants et le système de santé.

Cette coordination aboutirait à la formalisation d'un profil d'emploi d'infirmière coordonnatrice adapté aux spécificités de la chirurgie oncologique et aux outils nécessaires à sa mise en œuvre. Le dispositif UroConnect dispose d'une interface « patient » permettant de présenter des auto-questionnaires et d'accéder à une bibliothèque de contenus pédagogiques et d'une interface « soignant » pour rationaliser et optimiser l'activité de coordination périopératoire de l'infirmière dans sa tâche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1307

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Prise en charge chirurgicale programmée par néphrectomie totale ou partielle pour tumeur rénale,
  • Affiliation ou bénéficiaire de la sécurité sociale française
  • Consentement exprimé pour l'intégration de la cohorte UroCCR,
  • Consentement exprimé pour participer à l'étude DiPRU.

Critère d'exclusion:

  • Difficultés à comprendre et à s'exprimer en français
  • Participant sous tutelle ou curatelle
  • Grossesse au moment de l'intervention chirurgicale
  • Pas d'accès Internet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin s’appuie sur l’organisation préexistante, sans outils numériques de suivi des patients.
Expérimental: Groupe de suivi Uroconnect
Le dispositif UroConnect dispose d'une interface « patient » permettant de présenter des auto-questionnaires et d'accéder à une bibliothèque de contenus pédagogiques et d'une interface « soignant » pour rationaliser et optimiser l'activité de coordination périopératoire de l'infirmière dans sa tâche.
Autre: Groupe de suivi Uroconnect
Mise en œuvre du dispositif médical (DM) de surveillance à distance UroConnect pour optimiser l'accompagnement des patients et la coordination des soins infirmiers.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'utilisations de soins imprévues et non coordonnées
Délai: 30 jours postopératoires
Dans les 30 jours postopératoires, nombre de recours aux soins non programmés et non coordonnés (visites aux urgences, réhospitalisations en urologie, consultations de médecine générale ou d'urologie) correspondant à l'écart entre les recours aux soins identifiés dans le Système National des Données de Santé (SNDS) et des soins programmés et coordonnés, identifiés dans le dossier patient de l'hospitalisation initiale pour les soins programmés et par l'infirmière coordinatrice pour les soins coordonnés.
30 jours postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'anxiété du patient
Délai: Jour 1
Anxiété du patient mesurée par le State-Trait Anxiety Inventory STAI. Le questionnaire STAI évalue l'anxiété en tant que trait de personnalité et état émotionnel et comprenait 20 éléments pour évaluer l'anxiété liée au trait et 20 pour l'anxiété liée à l'état. Les éléments d'état d'anxiété comprennent : « Je suis tendu ; je suis inquiet » et « Je me sens calme ; je me sens en sécurité ». Les éléments liés à l'anxiété comprennent : "Je m'inquiète trop pour quelque chose qui n'a vraiment pas d'importance" et "Je suis content ; je suis une personne stable". Tous les éléments sont notés sur une échelle de 4 points (par exemple, de « Presque jamais » à « Presque toujours »). Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété.
Jour 1
Satisfaction des patients hospitalisés et évaluation de leur expérience
Délai: Jour 30 postopératoire

Satisfaction et expérience des patients mesurées par le questionnaire e-Satis. Le questionnaire e-satis a été créé et validé en français par la Haute Autorité de Santé (HAS). Il est utilisé comme mesure continue de la satisfaction et de l’expérience des patients hospitalisés. Elle est donc systématiquement collectée par la HAS.

les questionnaires e-Satis sont découpés en « dimensions » du parcours patient (de l'admission à la sortie). Les patients répondent sur une échelle allant de « mauvais » à « excellent » ou de « jamais » à « toujours ». Pour chaque dimension, un score global d'expérience et de satisfaction des patients est calculé (Un guide de calcul du score est disponible sur le site de la HAS).
Jour 30 postopératoire
Nature et motifs de recours aux soins
Délai: Jour 30
Nature et motifs du recours aux soins déclarés par le patient et confirmés par le médecin qui l'a soigné
Jour 30
Durée moyenne de séjour
Délai: Jour 30
Nombre de réhospitalisations pour complications à J30, recours aux soins médicaux (consultations médicales et hospitalisations) dans les 30 jours suivant l'intervention chirurgicale (SNDS).
Jour 30
Utilisation d'UroConnect
Délai: Mois 24
Nombre d'alertes générées par UroConnect.
Mois 24
Activité de coordination infirmière liée à UroConnect
Délai: Mois 24
Évaluation de l'activité des infirmières suite aux demandes des patients sur UroConnect
Mois 24
Analyse qualitative des freins et leviers à l'appropriation d'UroConnect
Délai: Mois 24
Dans chaque centre, professionnels et patients seront invités à participer à des entretiens individuels. Cet entretien portera sur la compréhension des facteurs déterminants de l'appropriation du système et de son impact du point de vue des professionnels et des patients, en identifiant 1/ les facteurs qui freinent et favorisent l'appropriation du système, 2/ la nature des changements induits dans la pratique professionnelle et dans le parcours de soins du patient, le ressenti du patient en termes d'effets sur sa qualité de vie, sa gestion de la maladie et sa relation avec les soignants, 3/ les facteurs individuels, contextuels, socioculturels et techniques de l'efficacité de la intervention.Des guides d'entretien seront élaborés au préalable, en fonction des objectifs et des hypothèses de la recherche, et basés sur les résultats de la littérature existante, tels que les modèles théoriques de changement comportemental et organisationnel.
Mois 24
Coût réel différentiel pour l’hôpital
Délai: Mois 24
Différence de coûts réels (€), du point de vue de l'hôpital, entre les phases avec et sans outil numérique.
Mois 24
Rapport coût-conséquence différentiel
Délai: Jour 30
Différence de coûts hospitaliers et ambulatoires (€) entre les 2 stratégies
Jour 30

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Bordeaux

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

23 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2023

Première publication (Réel)

21 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUBX2022/77

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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