Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация хирургической помощи при опухолях почек путем оцифровки периоперационной координации сестринского дела (UroCCR 126) (DiPRU)

18 июня 2025 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux

Оптимизация хирургической помощи при опухолях почек путем цифровизации периоперационной координации сестринского дела

Проект предлагает оценить интерес к медицинскому устройству дистанционного мониторинга (DM) UroConnect для оптимизации поддержки пациентов и координации медсестер.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рак почки составляет от 2 до 3% случаев солидного рака у взрослых. По оценкам, во всем мире рак почки диагностируется у 431 288 человек в год. Ежегодно во Франции 13 500 пациентов подвергаются тотальной или частичной нефрэктомии. Развитие минимально инвазивных хирургических методов и структурирование инновационных методов лечения опухолей почек в условиях усиленной послеоперационной реабилитации (RAAC) и даже в амбулаторных условиях привели к значительному сокращению продолжительности пребывания в больнице. Физиогномика течения помощи больным, оперированным по поводу опухоли почки, полностью видоизменяется и порождает у больного ощущение ухудшения качества медицинской помощи и срыва медицинского наблюдения.

Цель состоит в том, чтобы внедрить модель координации периоперационного ухода за пациентами, перенесшими нефрэктомию по поводу опухоли почки, в нескольких французских центрах, чтобы оценить влияние на пациентов, лиц, осуществляющих уход, и систему здравоохранения.

Эта координация приведет к формализации профиля должности медсестры-координатора, адаптированного к особенностям онкологической хирургии и инструментам, необходимым для ее реализации. Устройство UroConnect имеет «пациентский» интерфейс для представления самоопросников и доступа к библиотеке образовательного контента, а также интерфейс «опекуна» для рационализации и оптимизации деятельности медсестры по периоперационной координации при выполнении ее задачи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1307

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Angers, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU d'Angers
        • Контакт:
      • Bordeaux, Франция
      • Cabestany, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre Catalan d'Urologie
        • Контакт:
      • Caen, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU de Caen
        • Контакт:
          • Thibaut Waeckel, Dr
          • Номер телефона: 02.31.06.49.47
      • Créteil, Франция
        • Рекрутинг
        • Hopital Henri Mondor
        • Контакт:
      • Marseille, Франция
        • Рекрутинг
        • APHM
        • Контакт:
      • Mont-de-Marsan, Франция
        • Рекрутинг
        • CH de Mont de Marsan
        • Контакт:
      • Nantes, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU de Nantes
        • Контакт:
          • De VERGIE Stéphane, Dr
      • Nîmes, Франция
      • Strasbourg, Франция
      • Toulouse, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU de Toulouse
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Плановое хирургическое лечение путем тотальной или частичной нефрэктомии по поводу опухоли почки,
  • Принадлежность или бенефициар французского социального обеспечения
  • Выразили согласие на интеграцию когорты UroCCR,
  • Выразили согласие на участие в исследовании DiPRU.

Критерий исключения:

  • Трудности с пониманием и самовыражением на французском языке.
  • Участник под опекой или попечительством
  • Беременность на момент операции
  • Нет доступа в Интернет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа основана на ранее существовавшей организации без цифровых инструментов наблюдения за пациентами.
Экспериментальный: Группа последующих действий Uroconnect
Устройство UroConnect имеет «пациентский» интерфейс для представления самоопросников и доступа к библиотеке образовательного контента, а также интерфейс «опекуна» для рационализации и оптимизации деятельности медсестры по периоперационной координации в ее задаче.
Другой: Группа последующих действий Uroconnect
Внедрение медицинского устройства (DM) дистанционного мониторинга UroConnect для оптимизации поддержки пациентов и координации медсестер.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество незапланированных и нескоординированных обращений за медицинской помощью
Временное ограничение: 30 послеоперационных дней
В течение 30 послеоперационных дней количество внеплановых и нескоординированных обращений за медицинской помощью (посещения неотложной помощи, повторные госпитализации в урологии, общей медицине или консультации уролога), соответствующее разнице между использованием помощи, определенной в Национальной системе данных здравоохранения (SNDS) и плановый и скоординированный уход, указанный в карте пациента при первоначальной госпитализации для планового ухода и медсестрой-координатором для скоординированного ухода.
30 послеоперационных дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка беспокойства пациента
Временное ограничение: 1 день
Тревога пациентов измеряется с помощью опросника государственной тревожности STAI. Анкета STAI оценивает тревогу как черту личности и эмоциональное состояние и включает 20 пунктов для оценки тревожности личности и 20 вопросов для оценки тревожности состояния. К состояниям тревоги относятся: «Я напряжен; я обеспокоен» и «Я чувствую себя спокойно; я чувствую себя в безопасности». К признакам тревожности относятся: «Я слишком сильно волнуюсь из-за чего-то, что на самом деле не имеет значения» и «Я доволен, я уравновешенный человек». Все позиции оцениваются по 4-балльной шкале (например, от «Почти никогда» до «Почти всегда»). Более высокие баллы указывают на большую тревожность.
1 день
Оценка удовлетворенности и опыта госпитализированных пациентов
Временное ограничение: 30-й день после операции

Удовлетворенность и опыт пациентов измеряются с помощью опросника e-Satis. Анкета e-satis была создана и утверждена на французском языке Высшим органом здравоохранения (HAS). Он используется в качестве непрерывного показателя удовлетворенности и опыта стационарных пациентов. Поэтому HAS регулярно собирает данные.

Анкеты e-Satis разделены по «размерам» пути пациента (от поступления до выписки). Пациенты отвечают по шкале от «плохо» до «отлично» или от «никогда» до «всегда». По каждому параметру рассчитывается общий балл впечатления и удовлетворенности пациента (руководство по расчету баллов доступно на веб-сайте HAS).
30-й день после операции
Характер и причины обращения за медицинской помощью
Временное ограничение: День 30
Характер и причины обращения пациента за медицинской помощью, заявленные пациентом и подтвержденные лечившим его врачом
День 30
Средняя продолжительность пребывания
Временное ограничение: День 30
Количество повторных госпитализаций по поводу осложнений на Д30, обращение за медицинской помощью (консультации и госпитализации) в течение 30 дней после операции (SNDS).
День 30
Использование УроКоннекта
Временное ограничение: Месяц 24
Количество оповещений, созданных UroConnect.
Месяц 24
Деятельность по координации сестринского дела, связанная с UroConnect
Временное ограничение: Месяц 24
Оценка деятельности медсестры по запросам пациентов на UroConnect
Месяц 24
Качественный анализ препятствий и рычагов присвоения UroConnect
Временное ограничение: Месяц 24
В каждом центре специалистам и пациентам будет предложено принять участие в индивидуальных интервью. Это интервью будет сосредоточено на понимании определяющих факторов присвоения системы и ее влияния с точки зрения специалистов и пациентов путем выявления 1/ факторов, которые препятствуют и поощряют присвоение системы, 2/ характера изменений. возникшие в профессиональной практике и в процессе ухода за пациентом, чувства пациента с точки зрения влияния на качество его жизни, ведение болезни и отношения с лицами, осуществляющими уход, 3/ индивидуальные, контекстуальные, социокультурные и технические факторы эффективности лечения. вмешательство. Руководства по проведению интервью будут составлены заранее, в соответствии с целями и гипотезами исследования, а также на основе результатов существующей литературы, такой как теоретические модели поведенческих и организационных изменений.
Месяц 24
Дифференциальная реальная стоимость для больницы
Временное ограничение: Месяц 24
Разница в фактических затратах (евро) с точки зрения больницы между этапами с цифровым инструментом и без него.
Месяц 24
Дифференциальное соотношение затрат и последствий
Временное ограничение: День 30
Разница в расходах на стационарное и амбулаторное лечение (евро) между двумя стратегиями
День 30

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

23 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX2022/77

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться