Munuaiskasvainten kirurgisen hoidon optimointi digitoimalla perioperatiivisen hoitotyön koordinaatio (UroCCR 126) (DiPRU)
Munuaiskasvainten kirurgisen hoidon polun optimointi digitoimalla perioperatiivisen hoitotyön koordinointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaissyöpä muodostaa 2–3 % aikuisten kiinteistä syövistä. Maailmanlaajuisesti arviolta 431 288 ihmisellä vuosittain diagnosoidaan munuaissyöpä. Joka vuosi Ranskassa 13 500 potilaalle tehdään täydellinen tai osittainen nefrektomia. Minimaalisesti invasiivisten kirurgisten tekniikoiden kehittäminen ja innovatiivisten hoitoreittien jäsentäminen munuaisten kasvainten hallintaan tehostetussa leikkauksen jälkeisessä kuntoutuksessa (RAAC) ja jopa avohoidossa ovat johtaneet oleskelun keston huomattavaan lyhenemiseen. Munuaiskasvaimen vuoksi leikattujen potilaiden hoidon kulku on täysin muuttunut ja aiheuttaa potilaalle hoidon laadun heikkenemisen ja lääketieteellisen seurannan häiriintymisen tunteen.
Tavoitteena on ottaa käyttöön malli, jolla koordinoidaan useissa ranskalaisissa keskuksissa munuaiskasvaimen vuoksi nefrektomiaa saaneiden potilaiden perioperatiivista hoitopolkua, jotta voidaan arvioida vaikutuksia potilaisiin, hoitajiin ja terveydenhuoltojärjestelmään.
Tämä koordinointi johtaisi syöpäkirurgian erityispiirteisiin mukautetun sairaanhoitajakoordinaattorin työprofiilin virallistamiseen ja sen toteuttamiseen tarvittaviin työkaluihin. UroConnect-laitteessa on "potilas"-rajapinta itsekyselyiden esittämiseen ja pääsy koulutussisältökirjastoon sekä "hoitaja"-rajapinta rationalisoimaan ja optimoimaan sairaanhoitajan perioperatiivisen koordinoinnin toimintaa hänen tehtävässään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean-Christophe Bernhard, MD, PhD
- Puhelinnumero: 05.57.82.06.87
- Sähköposti: Jean-christophe.bernhard@chu-bordeaux.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska
- Rekrytointi
- CHU d'Angers
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre Bigot, Pr
- Sähköposti: PiBigot@chu-angers.fr
-
Bordeaux, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Bordeaux
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Christophe Bernhard, MD,PhD
- Sähköposti: Jean-christophe.bernhard@chu-bordeaux.fr
-
Cabestany, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Catalan d'Urologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre Gimel, Dr
- Sähköposti: gimel@urologie66.fr
-
Caen, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Caen
-
Ottaa yhteyttä:
- Thibaut Waeckel, Dr
- Puhelinnumero: 02.31.06.49.47
-
Créteil, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital Henri Mondor
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandre Ingels, Dr
- Sähköposti: alexandre.ingels@aphp.fr
-
Marseille, Ranska
- Rekrytointi
- APHM
-
Ottaa yhteyttä:
- Romain Boissier, Pr
- Sähköposti: romain.boissier@ap-hm.fr
-
Mont-de-Marsan, Ranska
- Rekrytointi
- CH de Mont de Marsan
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Jacques Patard, Pr
- Sähköposti: jean-jacques.patard@ch-mdm.fr
-
Nantes, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Nantes
-
Ottaa yhteyttä:
- De VERGIE Stéphane, Dr
-
Nîmes, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Nîmes
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexis Fontenil, Dr
- Sähköposti: alexis.fontenil@chu-nimes.fr
-
Strasbourg, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Strasbourg
-
Ottaa yhteyttä:
- Hervé LANG, Pr.
- Sähköposti: herve.lang@chru-strasbourg.fr
-
Toulouse, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Toulouse
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas Doumerc, Dr
- Sähköposti: doumerc.n@chu-toulouse.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu kirurginen hoito munuaiskasvaimen täydellisellä tai osittaisella nefrektomialla,
- Kuuluu tai edunsaaja Ranskan sosiaaliturvaan
- Ilmoitettu suostumus UroCCR-kohortin integroimiseen,
- Ilmoitettu suostumus osallistua DiPRU-tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeuksia ymmärtää ja ilmaista itseään ranskaksi
- Osallistuja holhouksen tai kuraattorin alaisuudessa
- Raskaus leikkauksen aikana
- Ei Internet-yhteyttä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä perustuu olemassa olevaan organisaatioon, jossa ei ole digitaalisia potilaan seurantatyökaluja.
|
|
|
Kokeellinen: Uroconnect-seurantaryhmä
UroConnect-laitteessa on "potilas"-rajapinta itsekyselyiden esittämiseen ja pääsy koulutussisältökirjastoon sekä "hoitaja"-rajapinta rationalisoimaan ja optimoimaan sairaanhoitajan perioperatiivisen koordinoinnin toimintaa hänen tehtävässään.
|
UroConnect-etävalvontalääketieteellisen laitteen (DM) käyttöönotto potilaan tuen ja hoitotyön koordinoinnin optimoimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunnittelemattomien ja koordinoimattomien hoitokäyttöjen määrä
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 leikkauksen jälkeisenä päivänä suunnittelemattomien ja koordinoimattomien hoidon käyttökertojen määrä (päivystyskäynnit, uudelleensairaalat urologiassa, yleislääketieteessä tai urologian konsultaatioissa) vastaa Kansallisen terveystietojärjestelmän (SNDS) hoidon käytön eroa sekä aikataulun mukainen ja koordinoitu hoito, jotka on yksilöity alkuperäisen sairaalahoidon potilastiedostossa määräaikaisessa hoidossa ja koordinoivan hoitajan koordinoidussa hoidossa.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ahdistuneisuuden arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
State-Trait Anxiety Inventory STAI:lla mitattu potilaan ahdistuneisuus STAI-kyselylomake arvioi ahdistuneisuutta persoonallisuuden piirteenä ja emotionaalisena tilana ja sisälsi 20 kohtaa ominaisuusahdistuneisuuden arvioimiseksi ja 20 tilan ahdistuneisuuden arvioimiseksi.
Tilan ahdistuskohteita ovat: "Olen jännittynyt; olen huolissani" ja "Tunnen oloni rauhalliseksi; tunnen oloni turvalliseksi."
Ominaisuusahdistuksen kohteita ovat: "Olen liian huolissani jostakin, jolla ei todellakaan ole väliä" ja "Olen tyytyväinen; olen vakaa ihminen."
Kaikki kohteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla (esim. "Lähes ei koskaan" - "Melkein aina").
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Päivä 1
|
|
Sairaalapotilaiden tyytyväisyyden ja kokemusten arviointi
Aikaikkuna: Päivä 30 leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden tyytyväisyys ja kokemus mitataan e-Satis-kyselylomakkeella. e-satis-kyselyn loi ja validoi ranskaksi Haute Autorité de Santé (HAS). Sitä käytetään jatkuvana potilastyytyväisyyden ja kokemuksen mittarina. Siksi HAS kerää sen rutiininomaisesti. e-Satis-kyselylomakkeet on jaettu potilasreitin "ulottuvuuksiin" (saapumisesta kotiutukseen). Potilaat reagoivat asteikolla "huono" - "erinomainen" tai "ei koskaan" - "aina". Jokaiselle ulottuvuudelle lasketaan potilaskokemuksen ja tyytyväisyyden kokonaispisteet (pistemäärän laskentaopas on saatavilla HAS:n verkkosivuilla). |
Päivä 30 leikkauksen jälkeen
|
|
Hoidon hakemisen luonne ja syyt
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Hoidon hakemisen luonne ja syyt potilaan ilmoittama ja häntä hoitaneen lääkärin vahvistama
|
Päivä 30
|
|
Keskimääräinen oleskelun kesto
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Uusintasairaalahoitojen lukumäärä komplikaatioiden vuoksi klo 30, sairaanhoidon käyttö (lääkärin konsultaatiot ja sairaalahoidot) 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen (SNDS).
|
Päivä 30
|
|
UroConnectin käyttö
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
UroConnectin luomien hälytysten määrä.
|
Kuukausi 24
|
|
UroConnectiin liittyvä hoitotyön koordinointitoiminta
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Sairaanhoitajan toiminnan arviointi potilaiden UroConnect-pyyntöjen vuoksi
|
Kuukausi 24
|
|
Laadullinen analyysi UroConnectin käyttöönoton esteistä ja vipuista
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Jokaisessa keskuksessa ammattilaisia ja potilaita pyydetään osallistumaan henkilökohtaisiin haastatteluihin.
Tässä haastattelussa keskitytään ymmärtämään järjestelmän käyttöönoton määrääviä tekijöitä ja sen vaikutuksia ammattilaisten ja potilaiden näkökulmasta tunnistamalla 1/ järjestelmän omaksumista estävät ja kannustavat tekijät, 2/ muutosten luonne ammatillisessa käytännössä ja potilaan hoitopolussa esiin tuodut potilaan tunteet vaikutuksista hänen elämänlaatuunsa, sairauden hallintaan ja suhteeseen hoitajiin, 3/ yksilölliset, kontekstuaaliset, sosiokulttuuriset ja tekniset tekijät hoidon tehokkuudessa. Interventio. Haastatteluoppaat laaditaan etukäteen tutkimuksen tavoitteiden ja hypoteesien mukaisesti sekä olemassa olevan kirjallisuuden, kuten käyttäytymis- ja organisaatiomuutoksen teoreettisten mallien, perusteella.
|
Kuukausi 24
|
|
Sairaalan todellisten kustannusten erotus
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Todellisten kustannusten ero (€) sairaalan näkökulmasta vaiheiden välillä digitaalisella työkalulla ja ilman .
|
Kuukausi 24
|
|
Differentiaalinen kustannus-seuraussuhde
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Ero laitos- ja avohoitokuluissa (€) näiden kahden strategian välillä
|
Päivä 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urologiset kasvaimet
- Munuaisten kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX2022/77
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .