Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja ścieżki opieki chirurgicznej w przypadku guzów nerki poprzez cyfryzację koordynacji pielęgniarstwa okołooperacyjnego (UroCCR 126) (DiPRU)

18 czerwca 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Optymalizacja ścieżki opieki chirurgicznej w przypadku guzów nerki poprzez cyfryzację koordynacji pielęgniarstwa okołooperacyjnego

W projekcie zaproponowano ocenę zainteresowania urządzeniem medycznym do zdalnego monitorowania UroConnect (DM) optymalizacją wsparcia pacjenta i koordynacji pielęgniarskiej

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak nerki stanowi od 2 do 3% nowotworów litych u dorosłych. Szacuje się, że na całym świecie rak nerki rocznie rozpoznaje się u 431 288 osób. Każdego roku we Francji 13 500 pacjentów poddaje się całkowitej lub częściowej nefrektomii. Rozwój minimalnie inwazyjnych technik chirurgicznych i opracowanie innowacyjnych ścieżek leczenia nowotworów nerki w ramach wzmocnionej rehabilitacji pooperacyjnej (RAAC), a nawet w warunkach ambulatoryjnych, doprowadziły do ​​znacznego skrócenia długości hospitalizacji. Fizjonomia przebiegu opieki nad chorymi operowanymi z powodu guza nerki zostaje całkowicie zmieniona i generuje u pacjenta poczucie pogorszenia jakości opieki i zakłócenia kontroli lekarskiej.

Celem jest wdrożenie modelu koordynacji ścieżki opieki okołooperacyjnej nad pacjentami, którzy przeszli nefrektomię z powodu guza nerki w kilku francuskich ośrodkach, aby ocenić wpływ tej metody na pacjentów, opiekunów i system opieki zdrowotnej.

Koordynacja ta doprowadziłaby do sformalizowania profilu pracy pielęgniarki-koordynatora dostosowanego do specyfiki chirurgii onkologicznej i narzędzi niezbędnych do jej realizacji. Urządzenie UroConnect posiada interfejs „pacjenta” umożliwiający prezentację autoankiety oraz dostęp do biblioteki treści edukacyjnych oraz interfejs „opiekuna” pozwalający racjonalizować i optymalizować pracę pielęgniarki w zakresie koordynacji okołooperacyjnej w wykonywanym zadaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1307

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowe leczenie chirurgiczne poprzez całkowitą lub częściową nefrektomię w przypadku guza nerki,
  • Przynależność lub beneficjent francuskiego ubezpieczenia społecznego
  • Wyrażona zgoda na integrację kohorty UroCCR,
  • Wyrażono zgodę na udział w badaniu DiPRU.

Kryteria wyłączenia:

  • Trudności w rozumieniu i wyrażaniu się w języku francuskim
  • Uczestnik objęty opieką lub kuratelą
  • Ciąża w czasie operacji
  • Brak dostępu do internetu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna opiera się na istniejącej organizacji i nie posiada cyfrowych narzędzi do monitorowania pacjentów.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna Uroconnect
Urządzenie UroConnect posiada interfejs „pacjenta” umożliwiający prezentację autoankiety oraz dostęp do biblioteki treści edukacyjnych oraz interfejs „opiekuna” pozwalający racjonalizować i optymalizować pracę pielęgniarki w zakresie koordynacji okołooperacyjnej w wykonywanym zadaniu
Inny: Grupa kontrolna Uroconnect
Wdrożenie urządzenia medycznego do zdalnego monitorowania UroConnect (DM) w celu optymalizacji wsparcia pacjenta i koordynacji pielęgniarskiej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba nieplanowanych i nieskoordynowanych skorzystań z opieki
Ramy czasowe: 30 dni pooperacyjnych
W ciągu 30 dni pooperacyjnych liczba nieplanowanych i nieskoordynowanych skorzystań z opieki (wizyty ratunkowe, ponowne hospitalizacje w urologii, medycyny ogólnej lub konsultacje urologiczne) odpowiadająca różnicy pomiędzy korzystaniem z opieki zidentyfikowanej w Krajowym systemie danych zdrowotnych (SNDS) oraz planową i skoordynowaną opiekę, zidentyfikowaną w dokumentacji pacjenta podczas początkowej hospitalizacji w ramach opieki planowej oraz przez pielęgniarkę koordynującą w przypadku opieki skoordynowanej.
30 dni pooperacyjnych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena lęku pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 1
Lęk pacjenta mierzony Inwentarzem Stanu i Cechy Lęku STAI. Kwestionariusz STAI ocenia lęk jako cechę osobowości i stan emocjonalny i składa się z 20 pozycji oceniających lęk-cechę i 20 pozycji lęku-stanu. Elementy lęku będącego stanem obejmują: „Jestem spięty, martwię się” i „Czuję się spokojny, czuję się bezpieczny”. Elementy będące cechą lęku obejmują: „Za bardzo martwię się czymś, co tak naprawdę nie ma znaczenia” i „Jestem zadowolony; jestem osobą stałą”. Wszystkie pozycje są oceniane w 4-punktowej skali (np. od „Prawie nigdy” do „Prawie zawsze”). Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
Dzień 1
Ocena zadowolenia i doświadczenia pacjentów hospitalizowanych
Ramy czasowe: Dzień 30 po operacji

Satysfakcja i doświadczenie pacjentów mierzone kwestionariuszem e-Satis. Kwestionariusz e-satis został stworzony i zatwierdzony w języku francuskim przez Haute Autorité de Santé (HAS). Jest stosowany jako ciągła miara satysfakcji i doświadczenia pacjentów szpitalnych. Dlatego jest on rutynowo zbierany przez HAS.

kwestionariusze e-Satis podzielone są ze względu na „wymiary” ścieżki pacjenta (od przyjęcia do wypisu). Pacjenci odpowiadają na skali od „słabo” do „doskonale” lub od „nigdy” do „zawsze”. Dla każdego wymiaru obliczane jest ogólne doświadczenie pacjenta i wynik jego zadowolenia (przewodnik obliczania wyniku jest dostępny na stronie internetowej HAS).
Dzień 30 po operacji
Charakter i powody poszukiwania opieki
Ramy czasowe: Dzień 30
Charakter i przyczyny ubiegania się o opiekę deklarowane przez pacjenta i potwierdzone przez lekarza prowadzącego
Dzień 30
Średnia długość pobytu
Ramy czasowe: Dzień 30
Liczba ponownych hospitalizacji z powodu powikłań w D30, korzystanie z opieki medycznej (konsultacje lekarskie i hospitalizacje) w ciągu 30 dni po operacji (SNDS).
Dzień 30
Korzystanie z UroConnect
Ramy czasowe: Miesiąc 24
Liczba alertów wygenerowanych przez UroConnect.
Miesiąc 24
Działalność koordynacyjna pielęgniarek powiązana z UroConnect
Ramy czasowe: Miesiąc 24
Ocena aktywności pielęgniarek na podstawie zgłoszeń pacjentów w serwisie UroConnect
Miesiąc 24
Analiza jakościowa przeszkód i dźwigni w zawłaszczaniu UroConnect
Ramy czasowe: Miesiąc 24
W każdym ośrodku specjaliści i pacjenci zostaną poproszeni o wzięcie udziału w indywidualnej rozmowie kwalifikacyjnej. Wywiad ten skupi się na zrozumieniu czynników decydujących o zawłaszczeniu systemu i jego wpływie z punktu widzenia specjalistów i pacjentów, poprzez identyfikację 1/ czynników, które utrudniają i zachęcają do zawłaszczenia systemu, 2/ charakteru zmian w praktyce zawodowej i na ścieżce opieki nad pacjentem, odczucia pacjenta w zakresie wpływu na jego jakość życia, leczenie choroby i relacje z opiekunami, 3/ czynniki indywidualne, kontekstowe, społeczno-kulturowe i techniczne wpływające na skuteczność leczenia interwencji. Przewodniki po wywiadach zostaną opracowane z wyprzedzeniem, zgodnie z celami i hipotezami badania oraz w oparciu o ustalenia z istniejącej literatury, takie jak teoretyczne modele zmiany behawioralnej i organizacyjnej.
Miesiąc 24
Różnicowe koszty rzeczywiste dla szpitala
Ramy czasowe: Miesiąc 24
Różnica w rzeczywistych kosztach (€) z punktu widzenia szpitala pomiędzy fazami z narzędziem cyfrowym i bez niego.
Miesiąc 24
Różnicowy stosunek kosztów do konsekwencji
Ramy czasowe: Dzień 30
Różnica w kosztach leczenia szpitalnego i ambulatoryjnego (€) pomiędzy 2 strategiami
Dzień 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

23 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX2022/77

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj