수술 전후 간호 조정을 디지털화하여 신장 종양에 대한 수술 치료 경로 최적화(UroCCR 126) (DiPRU)
수술 전후 간호 조정을 디지털화하여 신장 종양에 대한 수술 치료 경로 최적화
연구 개요
상세 설명
신장암은 성인 고형암의 2~3%를 차지합니다. 전 세계적으로 매년 약 431,288명이 신장암 진단을 받습니다. 프랑스에서는 매년 13,500명의 환자가 전체 또는 부분 신장절제술을 받습니다. 최소 침습적 수술 기술의 개발과 수술 후 강화 재활(RAAC) 및 심지어 외래 환자 기반의 신장 종양 관리를 위한 혁신적인 치료 경로의 구조화로 인해 입원 기간이 크게 단축되었습니다. 신장 종양 수술을 받은 환자의 치료 과정에 대한 관상학은 완전히 변형되어 환자에게 치료의 질이 저하되고 의료 후속 조치가 중단되는 느낌을 줍니다.
목표는 환자, 간병인 및 의료 시스템에 대한 영향을 평가하기 위해 여러 프랑스 센터에서 신장 종양으로 인해 신장절제술을 받은 환자의 수술 전후 치료 경로를 조정하기 위한 모델을 배포하는 것입니다.
이러한 조정은 종양 수술의 특수성과 그 시행에 필요한 도구에 적합한 간호사 코디네이터 직업 프로필의 공식화로 이어질 것입니다. UroConnect 장치에는 자가 설문지를 제시하고 교육 콘텐츠 라이브러리에 액세스하기 위한 "환자" 인터페이스와 간호사의 수술 전후 조정 활동을 합리화하고 최적화하기 위한 "간병인" 인터페이스가 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jean-Christophe Bernhard, MD, PhD
- 전화번호: 05.57.82.06.87
- 이메일: Jean-christophe.bernhard@chu-bordeaux.fr
연구 장소
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Angers, 프랑스
- 모병
- CHU d'Angers
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연락하다:
- Pierre Bigot, Pr
- 이메일: PiBigot@chu-angers.fr
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Bordeaux, 프랑스
- 모병
- CHU de Bordeaux
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연락하다:
- Jean-Christophe Bernhard, MD,PhD
- 이메일: Jean-christophe.bernhard@chu-bordeaux.fr
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Cabestany, 프랑스
- 모병
- Centre Catalan d'Urologie
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연락하다:
- Pierre Gimel, Dr
- 이메일: gimel@urologie66.fr
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Caen, 프랑스
- 모병
- CHU de Caen
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연락하다:
- Thibaut Waeckel, Dr
- 전화번호: 02.31.06.49.47
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Créteil, 프랑스
- 모병
- Hôpital Henri Mondor
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연락하다:
- Alexandre Ingels, Dr
- 이메일: alexandre.ingels@aphp.fr
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Marseille, 프랑스
- 모병
- APHM
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연락하다:
- Romain Boissier, Pr
- 이메일: romain.boissier@ap-hm.fr
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Mont-de-Marsan, 프랑스
- 모병
- CH de Mont de Marsan
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연락하다:
- Jean-Jacques Patard, Pr
- 이메일: jean-jacques.patard@ch-mdm.fr
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Nîmes, 프랑스
- 모병
- CHU de Nîmes
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연락하다:
- Alexis Fontenil, Dr
- 이메일: alexis.fontenil@chu-nimes.fr
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Rennes, 프랑스
- 모병
- CHU de Rennes
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연락하다:
- Karim BENSALAH, Pr
- 이메일: karim.bensalah@chu-rennes.fr
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Strasbourg, 프랑스
- 모병
- CHU de Strasbourg
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연락하다:
- Hervé LANG, Pr.
- 이메일: herve.lang@chru-strasbourg.fr
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Toulouse, 프랑스
- 모병
- CHU de Toulouse
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연락하다:
- Nicolas Doumerc, Dr
- 이메일: doumerc.n@chu-toulouse.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 신장 종양에 대한 전체 또는 부분 신절제술을 통한 수술적 관리 계획,
- 프랑스 사회보장 가입 또는 수혜자
- UroCCR 코호트 통합에 대한 동의를 표명했습니다.
- DiPRU 연구 참여에 동의했습니다.
제외 기준:
- 프랑스어로 자신을 이해하고 표현하는 데 어려움이 있음
- 후견인 또는 큐레이터인 참가자
- 수술 당시 임신
- 인터넷 접속 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
통제 그룹은 디지털 환자 후속 조치 도구가 없는 기존 조직을 기반으로 합니다.
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실험적: Uroconnect 후속 그룹
UroConnect 장치에는 자가 설문지를 제시하고 교육 콘텐츠 라이브러리에 액세스하기 위한 "환자" 인터페이스와 간호사의 수술 전후 조정 활동을 합리화하고 최적화하기 위한 "간병인" 인터페이스가 있습니다.
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환자 지원 및 간호 조정을 최적화하기 위해 UroConnect 원격 모니터링 의료 기기(DM)를 구현합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예정되지 않고 조정되지 않은 진료 이용 건수
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일 동안 예정되지 않고 조정되지 않은 진료 이용 횟수(응급 방문, 비뇨기과 재입원, 일반 의학 또는 비뇨기과 상담)는 국가 건강 데이터 시스템(SNDS)에서 파악된 진료 이용 간의 차이에 해당합니다. 예정된 진료의 경우 최초 입원의 환자 파일에서 확인되고, 조정된 진료의 경우 담당 간호사가 식별한 예정된 조정된 진료.
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수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 불안 평가
기간: 1일차
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State-Trait Anxiety Inventory STAI로 측정한 환자 불안, STAI 설문지는 성격 특성과 감정 상태로서의 불안을 평가하며 특성 불안을 평가하는 20개 항목과 상태 불안을 평가하는 20개 항목으로 구성됩니다.
상태 불안 항목에는 "긴장되어 있습니다. 걱정됩니다.", "침착함을 느낍니다. 안정감을 느낍니다."가 포함됩니다.
특성 불안 항목에는 "나는 정말로 중요하지 않은 것에 대해 너무 많이 걱정합니다"와 "나는 만족합니다. 나는 꾸준한 사람입니다."가 포함됩니다.
모든 항목은 4점 척도로 평가됩니다(예: "거의 그렇지 않음"부터 "거의 항상"까지).
점수가 높을수록 불안감이 크다는 것을 의미합니다.
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1일차
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입원환자 만족도 및 경험평가
기간: 수술 후 30일
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e-Satis 설문지로 측정된 환자 만족도 및 경험. e-satis 설문지는 Haute Autorité de Santé(HAS)에 의해 프랑스어로 작성 및 검증되었습니다. 이는 입원 환자의 만족도와 경험을 지속적으로 측정하는 데 사용됩니다. 따라서 이는 HAS에 의해 정기적으로 수집됩니다. e-Satis 설문지는 환자 경로(입원부터 퇴원까지)의 "차원"으로 구분됩니다. 환자는 "나쁨"에서 "훌륭함"까지 또는 "전혀 없음"에서 "항상"까지의 범위로 반응합니다. 각 차원에 대해 전반적인 환자 경험 및 만족도 점수가 계산됩니다. (점수 계산 가이드는 HAS 웹사이트에서 확인 가능) |
수술 후 30일
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돌봄을 구하는 성격과 이유
기간: 30일차
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환자가 선언하고 치료를 받은 의사가 확인한 진료의 성격과 이유
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30일차
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평균 체류 기간
기간: 30일차
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D30에 합병증으로 인한 재입원 횟수, 수술 후 30일 동안 의료 서비스 이용(의료 상담 및 입원) 횟수(SNDS).
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30일차
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유로커넥트 사용법
기간: 24개월
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UroConnect가 생성한 경고 수.
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24개월
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UroConnect와 연계된 간호 조정 활동
기간: 24개월
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UroConnect에서 환자 요청에 따른 간호사 활동 평가
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24개월
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UroConnect 활용에 대한 장애물과 수단에 대한 정성적 분석
기간: 24개월
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각 센터에서는 전문가와 환자가 개별 인터뷰에 참여하도록 요청됩니다.
이 인터뷰는 1/ 시스템의 적합을 방해하고 장려하는 요인, 2/ 변화의 성격을 식별함으로써 전문가와 환자의 관점에서 시스템의 적합성과 그 영향의 결정 요인을 이해하는 데 중점을 둘 것입니다. 전문적인 진료와 환자의 치료 경로에서 발생하는 삶의 질, 질병 관리 및 간병인과의 관계에 대한 영향 측면에서 환자의 감정, 3/ 치료 효과에 대한 개인, 상황적, 사회 문화적, 기술적 요인 개입. 인터뷰 가이드는 연구의 목적과 가설에 맞춰, 행동 및 조직 변화의 이론적 모델과 같은 기존 문헌의 결과를 기반으로 사전에 작성됩니다.
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24개월
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병원의 차등실질비용
기간: 24개월
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병원의 관점에서 디지털 도구를 사용하는 단계와 사용하지 않는 단계 간의 실제 비용(€) 차이입니다.
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24개월
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차등 비용 결과 비율
기간: 30일차
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두 가지 전략 간 입원환자 및 외래환자 비용의 차이(€)
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30일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUBX2022/77
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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