Optimización de la vía de atención quirúrgica de tumores renales mediante la digitalización de la coordinación de enfermería perioperatoria (UroCCR 126) (DiPRU)
Optimización de la vía de atención quirúrgica de los tumores renales mediante la digitalización de la coordinación de enfermería perioperatoria
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de riñón representa del 2 al 3% de los cánceres sólidos en adultos. Se estima que en todo el mundo se diagnostica cáncer de riñón a 431.288 personas al año. Cada año, en Francia, 13.500 pacientes se someten a una nefrectomía total o parcial. El desarrollo de técnicas quirúrgicas mínimamente invasivas y la estructuración de vías de atención innovadoras para el manejo de los tumores renales en Rehabilitación Posquirúrgica Mejorada (RAAC) e incluso de forma ambulatoria han supuesto una reducción significativa de la duración de las estancias hospitalarias. La fisonomía del curso de atención a los pacientes operados de un tumor renal se modifica completamente y genera en el paciente una sensación de deterioro en la calidad de la atención y de interrupción del seguimiento médico.
El objetivo es implementar un modelo de coordinación de la vía de atención perioperatoria de los pacientes sometidos a nefrectomía por tumor renal en varios centros franceses con el fin de evaluar el impacto para los pacientes, los cuidadores y el sistema sanitario.
Esta coordinación conduciría a la formalización de un perfil profesional de enfermera coordinadora adaptado a las especificidades de la cirugía oncológica y a las herramientas necesarias para su implementación. El dispositivo UroConnect tiene una interfaz "paciente" para la presentación de autocuestionarios y acceso a una biblioteca de contenidos educativos y una interfaz "cuidador" para racionalizar y optimizar la actividad de coordinación perioperatoria de la enfermera en su tarea.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jean-Christophe Bernhard, MD, PhD
- Número de teléfono: 05.57.82.06.87
- Correo electrónico: Jean-christophe.bernhard@chu-bordeaux.fr
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia
- Reclutamiento
- CHU d'Angers
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Contacto:
- Pierre Bigot, Pr
- Correo electrónico: PiBigot@chu-angers.fr
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Bordeaux, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Bordeaux
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Contacto:
- Jean-Christophe Bernhard, MD,PhD
- Correo electrónico: Jean-christophe.bernhard@chu-bordeaux.fr
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Cabestany, Francia
- Reclutamiento
- Centre Catalan d'Urologie
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Contacto:
- Pierre Gimel, Dr
- Correo electrónico: gimel@urologie66.fr
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Caen, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Caen
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Contacto:
- Thibaut Waeckel, Dr
- Número de teléfono: 02.31.06.49.47
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Créteil, Francia
- Reclutamiento
- Hôpital Henri Mondor
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Contacto:
- Alexandre Ingels, Dr
- Correo electrónico: alexandre.ingels@aphp.fr
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Marseille, Francia
- Reclutamiento
- APHM
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Contacto:
- Romain Boissier, Pr
- Correo electrónico: romain.boissier@ap-hm.fr
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Mont-de-Marsan, Francia
- Reclutamiento
- CH de Mont de Marsan
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Contacto:
- Jean-Jacques Patard, Pr
- Correo electrónico: jean-jacques.patard@ch-mdm.fr
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Nîmes, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Nimes
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Contacto:
- Alexis Fontenil, Dr
- Correo electrónico: alexis.fontenil@chu-nimes.fr
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Rennes, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Rennes
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Contacto:
- Karim BENSALAH, Pr
- Correo electrónico: karim.bensalah@chu-rennes.fr
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Strasbourg, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Strasbourg
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Contacto:
- Hervé LANG, Pr.
- Correo electrónico: herve.lang@chru-strasbourg.fr
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Toulouse, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Toulouse
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Contacto:
- Nicolas Doumerc, Dr
- Correo electrónico: doumerc.n@chu-toulouse.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Manejo quirúrgico planificado mediante nefrectomía total o parcial por tumor renal,
- Afiliación o beneficiario de la seguridad social francesa
- Consentimiento expresado para la integración de la cohorte UroCCR,
- Consentimiento expresado para participar en el estudio DiPRU.
Criterio de exclusión:
- Dificultades para comprender y expresarse en francés.
- Participante bajo tutela o curaduría
- Embarazo en el momento de la cirugía.
- Sin acceso a Internet
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control se basa en la organización preexistente, sin herramientas digitales de seguimiento de pacientes.
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Experimental: Grupo de seguimiento de Uroconnect
El dispositivo UroConnect dispone de una interfaz "paciente" para la presentación de autocuestionarios y acceso a una biblioteca de contenidos educativos y una interfaz "cuidador" para racionalizar y optimizar la actividad de coordinación perioperatoria del enfermero en su tarea
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Implementación del dispositivo médico (DM) de monitoreo remoto UroConnect para optimizar el soporte al paciente y la coordinación de enfermería.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de utilizaciones de atención no programadas y no coordinadas
Periodo de tiempo: 30 días postoperatorio
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En los 30 días postoperatorios, número de utilizaciones de cuidados no programadas y no coordinadas (visitas de urgencia, rehospitalizaciones en urología, medicina general o consultas de urología) correspondientes a la diferencia entre el uso de cuidados identificados en el Sistema Nacional de Datos de Salud (SNDS) y atención programada y coordinada, identificada en el expediente del paciente de la hospitalización inicial para atención programada y por la enfermera coordinadora de atención coordinada.
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30 días postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la ansiedad del paciente
Periodo de tiempo: Día 1
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Ansiedad del paciente medida por el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo STAI. El cuestionario STAI evalúa la ansiedad como un rasgo de personalidad y un estado emocional y constaba de 20 ítems para evaluar la ansiedad rasgo y 20 para la ansiedad estado.
Los ítems de estado de ansiedad incluyen: "Estoy tenso; estoy preocupado" y "Me siento tranquilo; me siento seguro".
Los elementos de ansiedad rasgo incluyen: "Me preocupo demasiado por algo que realmente no importa" y "Estoy contento; soy una persona estable".
Todos los ítems se clasifican en una escala de 4 puntos (por ejemplo, de "Casi nunca" a "Casi siempre").
Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad.
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Día 1
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Evaluación de la satisfacción y experiencia del paciente hospitalizado.
Periodo de tiempo: Día 30 postoperatorio
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Satisfacción y experiencia del paciente medidas mediante el cuestionario e-Satis. El cuestionario e-satis fue creado y validado en francés por la Haute Autorité de Santé (HAS). Se utiliza como una medida continua de la satisfacción y la experiencia de los pacientes hospitalizados. Por lo tanto, el HAS lo recopila de forma rutinaria. Los cuestionarios e-Satis se dividen en "dimensiones" del recorrido del paciente (desde el ingreso hasta el alta). Los pacientes responden en una escala que va de "mala" a "excelente" o de "nunca" a "siempre". Para cada dimensión, se calcula una puntuación general de satisfacción y experiencia del paciente (hay una guía de cálculo de puntuación disponible en el sitio web de HAS). |
Día 30 postoperatorio
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Naturaleza y motivos para buscar atención.
Periodo de tiempo: Día 30
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Naturaleza y motivos de la solicitud de atención declarados por el paciente y confirmados por el médico que lo atendió
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Día 30
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Duración media de la estancia
Periodo de tiempo: Día 30
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Número de rehospitalizaciones por complicaciones en el D30, utilización de la atención médica (consultas médicas y hospitalizaciones) en los 30 días posteriores a la cirugía (SNDS).
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Día 30
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Uso de UroConnect
Periodo de tiempo: Mes 24
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Número de alertas generadas por UroConnect.
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Mes 24
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Actividad de coordinación de enfermería vinculada a UroConnect
Periodo de tiempo: Mes 24
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Evaluación de la actividad de enfermería por solicitud de pacientes en UroConnect
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Mes 24
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Análisis cualitativo de los obstáculos y palancas para la apropiación de UroConnect
Periodo de tiempo: Mes 24
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En cada centro se solicitará a profesionales y pacientes que participen en entrevistas individuales.
Esta entrevista se centrará en comprender los factores determinantes en la apropiación del sistema y su impacto desde el punto de vista de los profesionales y de los pacientes, identificando 1/ los factores que dificultan y favorecen la apropiación del sistema, 2/ la naturaleza de los cambios generados en la práctica profesional y en la trayectoria asistencial del paciente, los sentimientos del paciente en términos de efectos sobre su calidad de vida, manejo de la enfermedad y relación con los cuidadores, 3/ los factores individuales, contextuales, socioculturales y técnicos en la efectividad de la atención Intervención. Se elaborarán guías de entrevista con antelación, de acuerdo con los objetivos e hipótesis de la investigación, y basadas en los hallazgos de la literatura existente, como los modelos teóricos de cambio conductual y organizacional.
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Mes 24
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Costo real diferencial para el Hospital
Periodo de tiempo: Mes 24
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Diferencia de costes reales (€), desde el punto de vista del hospital, entre fases con y sin herramienta digital.
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Mes 24
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Relación diferencial costo-consecuencia
Periodo de tiempo: Día 30
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Diferencia en costes hospitalarios y ambulatorios (€) entre las 2 estrategias
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Día 30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Neoplasias Renales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX2022/77
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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