- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06047873
Klinický a endoskopický obraz u dětí s krvácením z horního a dolního gastrointestinálního traktu Insohag University Hospital
Gastrointestinální krvácení (GIB) je jedním z nejčastějších stavů na pohotovosti. Horní GIB je velký problém, který se za posledních 20 let snižuje, ale stále má vysokou úmrtnost. GIB se obvykle projevuje jako hematemeze (zvracení krve nebo materiálu připomínajícího kávovou mletou), meléna (černá nebo dehtovitá stolice) a hematochezie. UGIB se objevuje jako hematemeze u 40%-50% a jako melena nebo hematochezie u 90%-98%.U pacientů s LGIB se však typicky vyskytuje hematochezie, ale pravostranné krvácení do tlustého střeva nebo krvácení do tenkého střeva se může projevit jako melena.
Endoskopie je standardem péče v diagnostice a léčbě UGIB. Pomáhá identifikovat zdroj krvácení, stanovit základní etiologii, dosáhnout hemostázy a poskytnout prognostické informace k predikci rizika opětovného krvácení příčiny UGIB se široce dělí na varixové a nevarikální (peptický vřed, refluxní ezofagitida, gastroduodenální eroze, nádory, cévní ektázie atd. EGD je diagnostickou modalitou volby pro UGIB se sofistikovanějšími vyšetřeními, jako je počítačová tomografická angiografie a kapslová endoskopie, která jsou zřídka indikována tam, kde je endoskopie neprůkazná. Primárním diagnostickým testem pro vyšetření krvácení z horní části GIT je endoskopie. Pro endoskopii pro diagnostiku krvácení do horního GI traktu je přítomna senzitivita 92 % - 98 % a specificita 30 % - 100 %. Systém hodnocení závažnosti, jako je Rockallovo skóre, pomáhá identifikovat pacienty, kteří jsou vystaveni vyššímu riziku opětovného krvácení a úmrtnosti.
Krvácení do dolního gastrointestinálního traktu (GI) je definováno jako krvácení distálně od Treitzova vazu. Většina patologických lézí a krvácení v dolním GI traktu je obvykle lokalizována v konečníku, sigmoideu a levém tlustém střevě. Obvykle je podezření, když si pacienti stěžují na hematochezii (průchod jasně červené krve) nebo krvavý průjem. Většina krvácení z dolního GI traktu se spontánně zastaví a pacienti mají obvykle příznivé výsledky ve srovnání s krvácením do horní části GI traktu. Morbidita a mortalita však mají tendenci se zvyšovat u starších pacientů au jiných již existujících komorbidit.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ashraf M Radwan, Assistant professor
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Aya B Hussein, Resident
- Telefonní číslo: 01018175090
- E-mail: ayabakhet@med.sohag.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti do 18 let s krvácením do horního a dolního gastrointestinálního traktu
Kritéria vyloučení:
- krvácení ze systémových příčin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: případy
|
klinický a endoskopický obraz u pacientů s krvácením z horního a dolního gastrointestinálního traktu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
endoskopie u krvácení z horního a dolního gastrointestinálního traktu a procento každé poruchy
Časové okno: 12 měsíců
|
zjištění příčin gastrointestinálního krvácení a procento každé příčiny
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- soh-Med-23-07-18MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .