- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06047873
Padrão clínico e endoscópico em crianças com sangramento gastrointestinal superior e inferior Hospital Universitário Insohag
O sangramento gastrointestinal (SGI) é uma das condições mais comuns no pronto-socorro. O GIB superior é um grande problema que vem diminuindo nos últimos 20 anos, mas ainda apresenta alta taxa de mortalidade. O GIB geralmente se manifesta como hematêmese (vômito de sangue ou material semelhante a pó de café), melena (fezes pretas ou alcatroadas) e hematoquezia. A HDA aparece como hematêmese em 40%-50%, e como melena ou hematoquezia em 90%-98%. No entanto, os pacientes com LGIB geralmente apresentam hematoquezia, mas sangramento do cólon direito ou sangramento do intestino delgado pode se manifestar como melena.
A endoscopia é o tratamento padrão no diagnóstico e tratamento da HDA. Ajuda a identificar a origem do sangramento, estabelecer a etiologia subjacente, obter hemostasia e fornecer informações prognósticas para prever o risco de ressangramento. As causas da HDA são amplamente divididas em varicosas e não varicosas (úlcera péptica, esofagite de refluxo, erosões gastroduodenais, tumores, doenças vasculares). ectasia, etc. EGD é a modalidade diagnóstica de escolha para HDA, com investigações mais sofisticadas, como angiografia por tomografia computadorizada e endoscopia por cápsula, sendo raramente indicadas quando a endoscopia é inconclusiva. Sensibilidade de 92% - 98% e especificidade de 30% - 100% estão presentes na endoscopia para o diagnóstico de sangramento GI superior. Um sistema de pontuação de gravidade, como o escore de Rockall, ajuda a identificar os pacientes que apresentam maior risco de ressangramento e mortalidade.
A hemorragia gastrointestinal inferior (GI) é definida como sangramento distal ao ligamento de Treitz. A maioria das lesões patológicas e hemorragia no trato gastrointestinal inferior geralmente está localizada no reto, sigmóide e cólon esquerdo. Geralmente é suspeitado quando os pacientes se queixam de hematoquezia (passagem de sangue vermelho vivo e franco) ou diarréia com sangue. do trato GI inferior para espontaneamente e os pacientes geralmente apresentam resultados favoráveis em comparação com a hemorragia GI superior. No entanto, a morbidade e a mortalidade tendem a aumentar em pacientes mais idosos e com outras comorbidades pré-existentes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ashraf M Radwan, Assistant professor
Estude backup de contato
- Nome: Aya B Hussein, Resident
- Número de telefone: 01018175090
- E-mail: ayabakhet@med.sohag.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças menores de 18 anos que apresentam sangramento gastrointestinal superior e inferior
Critério de exclusão:
- sangramento devido a causas sistêmicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: casos
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padrão clínico e endoscópico em pacientes com sangramento gastrointestinal superior e inferior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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endoscopia em sangramento gastrointestinal superior e inferior e porcentagem de cada distúrbio
Prazo: 12 meses
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detecção de causas de sangramento gastrointestinal e porcentagem de cada causa
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- soh-Med-23-07-18MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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