- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06047873
Клиническая и эндоскопическая картина у детей с кровотечениями из верхних и нижних отделов желудочно-кишечного тракта Университетская больница Инсохаг
Желудочно-кишечное кровотечение (ЖКК) является одним из наиболее частых состояний в отделениях неотложной помощи. Верхняя ГИБ является серьезной проблемой, которая уменьшается за последние 20 лет, но по-прежнему имеет высокий уровень смертности. ГИБ обычно проявляется в виде рвоты с кровью (рвота кровью или веществами, напоминающими кофейную гущу), мелены (черный или дегтеобразный стул) и гематохезии. UGIB проявляется в виде рвоты с кровью в 40–50% случаев, а также в виде мелены или гематохезии в 90–98% случаев. Однако у пациентов с LGIB обычно наблюдается гематохезия, но кровотечение из правой толстой кишки или кровотечение из тонкой кишки может проявляться как мелена.
Эндоскопия является стандартом диагностики и лечения UGIB. Он помогает выявить источник кровотечения, установить основную этиологию, добиться гемостаза и предоставить прогностическую информацию для прогнозирования риска повторного кровотечения. Причины УГИБ условно делятся на варикозно-расширенные и неварикозно-расширенные (язвенная болезнь, рефлюкс-эзофагит, гастродуоденальные эрозии, опухоли, сосудистые эктазия и т. д. ЭГДС является методом выбора для диагностики UGIB, при этом более сложные исследования, такие как компьютерная томографическая ангиография и капсульная эндоскопия, редко назначаются там, где эндоскопия не дает результатов. Основным диагностическим тестом для выявления кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта является эндоскопия. Эндоскопическая диагностика кровотечений из верхних отделов ЖКТ обеспечивает чувствительность 92–98 % и специфичность 30–100 %. Система оценки тяжести, такая как шкала Роколла, помогает выявить пациентов с более высоким риском повторного кровотечения и смертности.
Кровотечение из нижних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) определяется как кровотечение дистальнее связки Трейтца. Большинство патологических поражений и кровотечений в нижних отделах желудочно-кишечного тракта обычно локализуются в прямой, сигмовидной и левосторонней ободочной кишке. Подозрение на это обычно возникает, когда пациенты жалуются на кроветворение (отделение ярко-красной крови) или кровавый понос. Большая часть кровотечений Кровотечение из нижних отделов желудочно-кишечного тракта останавливается спонтанно, и у пациентов обычно наблюдаются благоприятные исходы по сравнению с кровотечениями из верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Однако заболеваемость и смертность имеют тенденцию к увеличению у пожилых пациентов и у пациентов с другими ранее существовавшими сопутствующими заболеваниями.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ashraf M Radwan, Assistant professor
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Aya B Hussein, Resident
- Номер телефона: 01018175090
- Электронная почта: ayabakhet@med.sohag.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- дети до 18 лет с кровотечением из верхних и нижних отделов желудочно-кишечного тракта.
Критерий исключения:
- кровотечение системных причин
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: случаи
|
клинико-эндоскопическая картина у пациентов с кровотечениями из верхних и нижних отделов желудочно-кишечного тракта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эндоскопия при кровотечениях из верхних и нижних отделов желудочно-кишечного тракта и процент каждого заболевания
Временное ограничение: 12 месяцев
|
выявление причин желудочно-кишечного кровотечения и процент каждой причины
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- soh-Med-23-07-18MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .