- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06047873
Kliininen ja endoskooppinen kuvio lapsilla, joilla on maha-suolikanavan ylä- ja alaosa verenvuotoa Inshagin yliopistollisessa sairaalassa
Ruoansulatuskanavan verenvuoto (GIB) on yksi yleisimmistä sairauksista ensiapuosastolla. Ylempi GIB on suuri ongelma, joka on vähentynyt viimeisen 20 vuoden aikana, mutta jolla on edelleen korkea kuolleisuus. GIB ilmenee yleensä hematemeesina (veren tai jauhetun kahvin kaltaisen materiaalin oksentaminen), melena (mustana tai tervamaisena ulosteena) ja hematokesiana. UGIB esiintyy hematemeesina 40-50 %:lla ja melena- tai hematokesiana 90-98 %:lla. Kuitenkin LGIB-potilailla on tyypillisesti hematokeesia, mutta oikeanpuoleinen paksusuolen tai ohutsuolen verenvuoto voi esiintyä melenana.
Endoskopia on hoidon standardi UGIB:n diagnosoinnissa ja hoidossa. Se auttaa tunnistamaan verenvuodon lähteen, selvittämään taustalla olevan etiologian, saavuttamaan hemostaasin ja tarjoamaan ennustetietoa, jotta voidaan ennustaa uudelleen verenvuodon riskiä. ektasia jne. EGD on valittu diagnostinen menetelmä UGIB:lle, ja kehittyneempiä tutkimuksia, kuten tietokonetomografista angiografiaa ja kapseliendoskopiaa, käytetään harvoin tapauksissa, joissa endoskopia ei ole vakuuttava. Ensisijainen diagnostinen testi ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon käsittelyssä on endoskopia. Herkkyys 92 % - 98 % ja spesifisyys 30 % - 100 % on läsnä endoskopiassa ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon diagnosoimiseksi. Vakavuuden pisteytysjärjestelmä, kuten Rockallin pistemäärä, auttaa tunnistamaan potilaat, joilla on suurempi verenvuodon ja kuolleisuuden riski.
Alemman maha-suolikanavan (GI) verenvuoto määritellään Treitzin nivelsiteen distaaliseksi verenvuodoksi. Suurin osa alemman ruoansulatuskanavan patologisista vaurioista ja verenvuodoista sijaitsee yleensä peräsuolessa, sigmoidissa ja vasemmanpuoleisessa paksusuolessa. Sitä epäillään yleensä, kun potilaat valittavat hematokeesiasta (kirkkaan punaisen veren kulku) tai verisestä ripulista. Suurin osa verenvuodosta alemmasta maha-suolikanavasta poistuu spontaanisti ja potilailla on yleensä suotuisat tulokset verrattuna ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoon. Sairastuvuus ja kuolleisuus kuitenkin yleensä lisääntyvät iäkkäillä potilailla ja muiden olemassa olevien rinnakkaissairauksien yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ashraf M Radwan, Assistant professor
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aya B Hussein, Resident
- Puhelinnumero: 01018175090
- Sähköposti: ayabakhet@med.sohag.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat lapset, joilla on ylemmän ja alemman maha-suolikanavan verenvuotoa
Poissulkemiskriteerit:
- systeemisistä syistä johtuva verenvuoto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tapauksia
|
kliininen ja endoskooppinen kuvio potilailla, joilla on ylemmän ja alemman maha-suolikanavan verenvuoto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
endoskopia ylemmän ja alemman maha-suolikanavan verenvuodossa ja kunkin häiriön prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ruoansulatuskanavan verenvuodon syiden havaitseminen ja kunkin syyn prosenttiosuus
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- soh-Med-23-07-18MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .