- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06047873
Pattern clinico ed endoscopico in bambini affetti da sanguinamento gastrointestinale superiore e inferiore Ospedale universitario Insohag
Il sanguinamento gastrointestinale (GIB) è una delle condizioni più comuni nel pronto soccorso. Il GIB superiore è un grave problema che è andato diminuendo negli ultimi 20 anni ma ha ancora un alto tasso di mortalità. La GIB di solito si manifesta con ematemesi (vomito di sangue o materiale simile a fondi di caffè), melena (feci nere o catramose) ed ematochezia. L'UGIB si presenta come ematemesi nel 40%-50% e come melena o ematochezia nel 90%-98%. Tuttavia, i pazienti con LGIB tipicamente presentano ematochezia, ma il sanguinamento del colon destro o il sanguinamento dell'intestino tenue possono manifestarsi come melena.
L’endoscopia è lo standard di cura nella diagnosi e nel trattamento dell’UGIB. Aiuta a identificare la fonte del sanguinamento, a stabilire l'eziologia sottostante, a ottenere l'emostasi e a fornire informazioni prognostiche per prevedere il rischio di risanguinamento. Le cause dell'UGIB sono ampiamente suddivise in varici e non varici (ulcera peptica, esofagite da reflusso, erosioni gastroduodenali, tumori, lesioni vascolari). ectasia, ecc. L'EGD è la modalità diagnostica di scelta per l'UGIB con indagini più sofisticate come l'angiografia tomografica computerizzata e l'endoscopia con capsula che sono raramente indicate laddove l'endoscopia è inconcludente. Il test diagnostico primario per il sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore è l'endoscopia. Per l'endoscopia per la diagnosi di sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore sono presenti una sensibilità del 92% - 98% e una specificità del 30% - 100%. Il sistema di punteggio di gravità come il punteggio di Rockall aiuta a identificare i pazienti che sono a maggior rischio di risanguinamento e mortalità.
L'emorragia del tratto gastrointestinale inferiore (GI) è definita come sanguinamento distale al legamento di Treitz. La maggior parte delle lesioni patologiche e delle emorragie nel tratto gastrointestinale inferiore si localizzano solitamente nel retto, nel sigma e nel colon sinistro. Di solito viene sospettato quando i pazienti lamentano ematochezia (passaggio di sangue chiaramente rosso vivo) o diarrea con sangue. La maggior parte delle emorragie dal tratto gastrointestinale inferiore si arresta spontaneamente e i pazienti di solito hanno esiti favorevoli rispetto all’emorragia del tratto gastrointestinale superiore. Tuttavia, la morbilità e la mortalità tendono ad aumentare nei pazienti più anziani e in presenza di altre comorbilità preesistenti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ashraf M Radwan, Assistant professor
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Aya B Hussein, Resident
- Numero di telefono: 01018175090
- Email: ayabakhet@med.sohag.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini di età inferiore a 18 anni che presentano sanguinamento gastrointestinale superiore e inferiore
Criteri di esclusione:
- sanguinamento per cause sistemiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: casi
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quadro clinico ed endoscopico in pazienti con sanguinamento gastrointestinale superiore e inferiore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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endoscopia nel sanguinamento gastrointestinale superiore e inferiore e percentuale di ciascun disturbo
Lasso di tempo: 12 mesi
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rilevamento delle cause di sanguinamento gastrointestinale e percentuale di ciascuna causa
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- soh-Med-23-07-18MS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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