- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06047873
Schéma clinique et endoscopique chez les enfants présentant des hémorragies gastro-intestinales supérieures et inférieures Hôpital universitaire d'Insohag
Les hémorragies gastro-intestinales (GIB) sont l’une des affections les plus courantes aux urgences. Le GIB supérieur est un problème majeur qui a diminué au cours des 20 dernières années mais qui présente toujours un taux de mortalité élevé. Le GIB se manifeste généralement par une hématémèse (vomissements de sang ou de matière ressemblant à du café moulu), un méléna (selles noires ou goudronneuses) et une hématochézie. L'UGIB apparaît sous la forme d'une hématémèse dans 40 à 50 % et sous forme d'un méléna ou d'une hématochézie dans 90 à 98 %. Cependant, les patients atteints de LGIB présentent généralement une hématochézie, mais un saignement du côlon droit ou un saignement de l'intestin grêle peut se manifester par un méléna.
L'endoscopie est la norme de soins dans le diagnostic et le traitement de l'UGIB. Il aide à identifier la source du saignement, à établir l'étiologie sous-jacente, à obtenir l'hémostase et à fournir des informations pronostiques pour prédire le risque de récidive hémorragique. Les causes de l'UGIB sont largement divisées en varices et non variqueuses (ulcère gastroduodénal, œsophagite par reflux, érosions gastroduodénales, tumeurs, troubles vasculaires). ectasie, etc. L'EGD est la modalité diagnostique de choix pour l'UGIB, des examens plus sophistiqués tels que l'angiographie tomodensitométrique et l'endoscopie par capsule étant rarement indiqués lorsque l'endoscopie n'est pas concluante. Le principal test de diagnostic pour le bilan de saignement gastro-intestinal supérieur est l'endoscopie. Une sensibilité de 92 % à 98 % et une spécificité de 30 % à 100 % sont présentes pour l'endoscopie pour le diagnostic d'hémorragie gastro-intestinale supérieure. Un système de notation de gravité, comme le score de Rockall, permet d'identifier les patients qui présentent un risque plus élevé de récidive hémorragique et de mortalité.
L'hémorragie gastro-intestinale inférieure (GI) est définie comme un saignement distal par rapport au ligament de Treitz. La plupart des lésions pathologiques et des hémorragies du tractus gastro-intestinal inférieur sont généralement localisées dans le rectum, le sigmoïde et le côlon gauche. Elles sont généralement suspectées lorsque les patients se plaignent d'hématochezia (écoulement de sang rouge vif) ou de diarrhée sanglante. du tractus gastro-intestinal inférieur s'arrête spontanément et les patients ont généralement des résultats favorables par rapport à une hémorragie gastro-intestinale supérieure. Cependant, la morbidité et la mortalité ont tendance à augmenter chez les patients âgés et avec d'autres comorbidités préexistantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ashraf M Radwan, Assistant professor
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Aya B Hussein, Resident
- Numéro de téléphone: 01018175090
- E-mail: ayabakhet@med.sohag.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les enfants de moins de 18 ans qui présentent des saignements gastro-intestinaux supérieurs et inférieurs
Critère d'exclusion:
- saignement dû à des causes systémiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: cas
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schéma clinique et endoscopique chez les patients présentant une hémorragie gastro-intestinale supérieure et inférieure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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endoscopie des hémorragies gastro-intestinales supérieures et inférieures et pourcentage de chaque trouble
Délai: 12 mois
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détection des causes d'hémorragie gastro-intestinale et pourcentage de chaque cause
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- soh-Med-23-07-18MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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