Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch en endoscopisch patroon bij kinderen met gastro-intestinale bloedingen in het bovenste en onderste deel van het maag-darmkanaal Insohag Universitair Ziekenhuis

14 september 2023 bijgewerkt door: Aya Bakhit Hussien, Sohag University

Gastro-intestinale bloedingen (GIB) zijn een van de meest voorkomende aandoeningen op de afdeling spoedeisende hulp. Boven-GIB is een groot probleem dat de afgelopen twintig jaar is afgenomen, maar nog steeds een hoog sterftecijfer kent. GIB manifesteert zich meestal als hematemese (braken van bloed of koffiedikachtig materiaal), melena (zwarte of teerachtige ontlasting) en hematochezia. UGIB verschijnt als hematemese bij 40% -50% en als melena of hematochezie bij 90% -98%. Patiënten met LGIB presenteren zich echter doorgaans met hematochezie, maar rechterzijdige colonbloedingen of dunne darmbloedingen kunnen zich manifesteren als melena.

Endoscopie is de zorgstandaard bij de diagnose en behandeling van UGIB. Het helpt bij het identificeren van de bron van bloedingen, het vaststellen van de onderliggende etiologie, het bereiken van hemostase en het verschaffen van prognostische informatie om het risico op nieuwe bloedingen te voorspellen. De oorzaken van UGIB zijn grofweg onderverdeeld in varices en niet-variceale (peptische ulcera, refluxoesofagitis, gastroduodenale erosies, tumoren, vasculaire ectasie, enz. EGD is de diagnostische modaliteit bij uitstek voor UGIB, waarbij meer geavanceerde onderzoeken zoals computertomografische angiografie en capsule-endoscopie zelden geïndiceerd zijn wanneer endoscopie niet doorslaggevend is. De primaire diagnostische test voor het opsporen van bloedingen in het bovenste deel van het maag-darmkanaal is endoscopie. Gevoeligheid van 92% - 98% en specificiteit van 30% - 100% is aanwezig voor endoscopie voor de diagnose van bloedingen in het bovenste gedeelte van het maag-darmkanaal. Een scoresysteem voor de ernst, zoals de score van Rockall, helpt bij het identificeren van de patiënten die een hoger risico lopen op recidiefbloedingen en sterfte.

Een lagere gastro-intestinale (GI) bloeding wordt gedefinieerd als een bloeding distaal van het ligament van Treitz. De meeste pathologische laesies en bloedingen in het lagere maagdarmkanaal bevinden zich meestal in het rectum, het sigmoïd en het linker colon. Dit wordt meestal vermoed wanneer patiënten klagen over hematochezia (doorgang van openhartig helder rood bloed) of bloederige diarree. De meeste bloedingen uit het onderste maagdarmkanaal stopt spontaan en patiënten hebben doorgaans gunstige resultaten vergeleken met bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal. De morbiditeit en mortaliteit hebben echter de neiging toe te nemen bij oudere patiënten en bij andere reeds bestaande comorbiditeiten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Ashraf M Radwan, Assistant professor

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen jonger dan 18 jaar die last hebben van bloedingen in het bovenste en onderste maagdarmkanaal

Uitsluitingscriteria:

  • bloeding als gevolg van systemische oorzaken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gevallen
klinisch en endoscopisch patroon bij patiënten met bloedingen in het bovenste en onderste maagdarmkanaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
endoscopie bij bloedingen in het bovenste en onderste maagdarmkanaal en het percentage van elke aandoening
Tijdsspanne: 12 maanden
detectie van oorzaken van gastro-intestinale bloedingen en het percentage van elke oorzaak
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • soh-Med-23-07-18MS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren