- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06047873
Obraz kliniczny i endoskopowy u dzieci z krwawieniami z górnego i dolnego odcinka przewodu pokarmowego Szpital Uniwersytecki Insohag
Krwawienie z przewodu pokarmowego (GIB) jest jedną z najczęstszych dolegliwości występujących na oddziałach ratunkowych. Górny GIB jest poważnym problemem, który zmniejsza się w ciągu ostatnich 20 lat, ale nadal charakteryzuje się wysoką śmiertelnością. GIB zwykle objawia się krwawymi wymiotami (wymiotami krwią lub materiałem przypominającym mieloną kawę), smolistymi stolcami (czarnymi lub smolistymi stolcami) i hematochezją. UGIB objawia się krwawymi wymiotami u 40–50%, a smolistymi stolcami lub krwiakami w 90–98%, jednak u pacjentów z LGIB zazwyczaj występuje krwiak, ale prawostronne krwawienie z okrężnicy lub krwawienie z jelita cienkiego może objawiać się smolistymi stolcami.
Endoskopia jest standardem w diagnostyce i leczeniu UGIB. Pomaga zidentyfikować źródło krwawienia, ustalić jego etiologię, uzyskać hemostazę i dostarczyć informacji prognostycznych pozwalających przewidzieć ryzyko ponownego krwawienia. Przyczyny UGIB dzieli się ogólnie na żylaki i choroby nieżylakowate (choroba wrzodowa, refluksowe zapalenie przełyku, nadżerki żołądka i dwunastnicy, nowotwory, choroby naczyniowe). ektazja itp. EGD jest metodą diagnostyczną z wyboru w przypadku UGIB, przy czym bardziej wyrafinowane badania, takie jak angiografia tomograficzna i endoskopia kapsułkowa, są rzadko wskazane, gdy endoskopia nie daje rozstrzygających wyników. Podstawowym badaniem diagnostycznym w ocenie krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego jest endoskopia. Czułość 92% - 98% i swoistość 30% - 100% jest dostępna dla endoskopii w diagnostyce krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego. System punktacji ciężkości, taki jak skala Rockalla, pomaga zidentyfikować pacjentów o większym ryzyku ponownego krwawienia i śmiertelności.
Krwotok z dolnego odcinka przewodu pokarmowego (GI) definiuje się jako krwawienie dystalnie od więzadła Treitza. Większość zmian patologicznych i krwotoków w dolnym odcinku przewodu pokarmowego lokalizuje się zwykle w odbytnicy, esicy i lewej części okrężnicy. Podejrzewa się to zwykle, gdy pacjenci skarżą się na krwiaki (przepływ jaskrawoczerwonej krwi) lub krwawą biegunkę. Większość krwawień z dolnego odcinka przewodu pokarmowego zatrzymuje się samoistnie, a wyniki leczenia u pacjentów są zwykle korzystne w porównaniu z krwotokiem z górnego odcinka przewodu pokarmowego. Jednakże zachorowalność i śmiertelność zwykle wzrastają u starszych pacjentów i z innymi istniejącymi wcześniej chorobami współistniejącymi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ashraf M Radwan, Assistant professor
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Aya B Hussein, Resident
- Numer telefonu: 01018175090
- E-mail: ayabakhet@med.sohag.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku poniżej 18 lat, u których występuje krwawienie z górnego i dolnego odcinka przewodu pokarmowego
Kryteria wyłączenia:
- krwawienie z przyczyn ogólnoustrojowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: sprawy
|
obraz kliniczny i endoskopowy u pacjentów z krwawieniami z górnego i dolnego odcinka przewodu pokarmowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
endoskopia krwawień z górnego i dolnego odcinka przewodu pokarmowego oraz odsetek poszczególnych zaburzeń
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
wykrywanie przyczyn krwawienia z przewodu pokarmowego i procent każdej przyczyny
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- soh-Med-23-07-18MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Endoskopia
-
Chinese University of Hong KongZakończonyPoczucie własnej skutecznościHongkong
-
Inje UniversityZakończonyRak okołowierzchołkowy | Zaburzenie stentu przewodu żółciowego | Powikłania zabiegów chirurgicznych lub opieki medycznejRepublika Korei
-
Erasme University HospitalZakończonyPobieranie pooperacyjne z jamy brzusznejBelgia