- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06047873
Patrón clínico y endoscópico en niños que presentan hemorragia gastrointestinal superior e inferior Hospital Universitario de Insohag
La hemorragia gastrointestinal (GIB) es una de las afecciones más comunes en el servicio de urgencias. El GIB superior es un problema importante que ha ido disminuyendo en los últimos 20 años pero que aún tiene una alta tasa de mortalidad. La GIB generalmente se manifiesta como hematemesis (vómitos con sangre o material parecido al café molido), melena (heces negras o alquitranadas) y hematoquezia. La HDA aparece como hematemesis en 40% -50%, y como melena o hematoquezia en 90% -98%. Sin embargo, los pacientes con LGIB generalmente presentan hematoquezia, pero el sangrado del colon derecho o el sangrado del intestino delgado pueden manifestarse como melena.
La endoscopia es el estándar de atención en el diagnóstico y tratamiento de la HDA. Ayuda a identificar el origen del sangrado, establecer la etiología subyacente, lograr la hemostasia y proporcionar información de pronóstico para predecir el riesgo de resangrado. Las causas de la HDA se dividen ampliamente en varicosas y no varicosas (úlcera péptica, esofagitis por reflujo, erosiones gastroduodenales, tumores, vasculares). ectasia, etc. La EGD es la modalidad diagnóstica de elección para la HDA y las investigaciones más sofisticadas, como la angiografía por tomografía computarizada y la cápsula endoscópica, rara vez se indican cuando la endoscopia no es concluyente. La prueba de diagnóstico principal para el análisis de hemorragia gastrointestinal superior es la endoscopia. La endoscopia tiene una sensibilidad del 92 % - 98 % y una especificidad del 30 % - 100 % para el diagnóstico de hemorragia gastrointestinal superior. El sistema de puntuación de gravedad, como la puntuación de Rockall, ayuda a identificar a los pacientes que tienen mayor riesgo de sufrir nuevas hemorragias y mortalidad.
La hemorragia gastrointestinal inferior (GI) se define como sangrado distal al ligamento de Treitz. La mayoría de las lesiones patológicas y hemorragias en el tracto gastrointestinal inferior generalmente se localizan en el recto, el sigmoide y el colon izquierdo. Generalmente se sospecha cuando los pacientes se quejan de hematoquezia (paso de sangre franca de color rojo brillante) o diarrea con sangre. del tracto gastrointestinal inferior se detiene espontáneamente y los pacientes suelen tener resultados favorables en comparación con la hemorragia gastrointestinal superior. Sin embargo, la morbilidad y la mortalidad tienden a aumentar en pacientes de mayor edad y con otras comorbilidades preexistentes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ashraf M Radwan, Assistant professor
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aya B Hussein, Resident
- Número de teléfono: 01018175090
- Correo electrónico: ayabakhet@med.sohag.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños menores de 18 años que presentan hemorragia gastrointestinal superior e inferior
Criterio de exclusión:
- Sangrado debido a causas sistémicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: casos
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Patrón clínico y endoscópico en pacientes con hemorragia digestiva alta y baja.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Endoscopia en hemorragia digestiva alta y baja y porcentaje de cada trastorno.
Periodo de tiempo: 12 meses
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detección de causas de hemorragia gastrointestinal y porcentaje de cada causa
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- soh-Med-23-07-18MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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