- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06047873
Klinisches und endoskopisches Muster bei Kindern mit oberen und unteren gastrointestinalen Blutungen Insohag University Hospital
Gastrointestinale Blutungen (GIB) sind eine der häufigsten Erkrankungen in der Notaufnahme. Die obere GIB ist ein großes Problem, das in den letzten 20 Jahren zurückgegangen ist, aber immer noch eine hohe Sterblichkeitsrate aufweist. GIB manifestiert sich normalerweise als Hämatemesis (Erbrechen von Blut oder kaffeesatzähnlichem Material), Meläna (schwarzer oder teeriger Stuhl) und Hämatochezie. UGIB erscheint in 40–50 % als Hämatemesis und in 90–98 % als Melena oder Hämatochezie. Patienten mit LGIB weisen jedoch typischerweise eine Hämatochezie auf, rechtsseitige Dickdarmblutungen oder Dünndarmblutungen können sich jedoch als Meläna zeigen.
Die Endoskopie ist die Standardbehandlung bei der Diagnose und Behandlung von UGIB. Es hilft, die Blutungsquelle zu identifizieren, die zugrunde liegende Ätiologie zu ermitteln, eine Hämostase zu erreichen und prognostische Informationen zur Vorhersage des Risikos von Nachblutungen bereitzustellen. Die Ursachen von UGIB werden grob in Varizen- und Nichtvarizen-Ursachen (peptische Ulkuskrankheit, Refluxösophagitis, gastroduodenale Erosionen, Tumoren, Gefäßerkrankungen) unterteilt Ektasie usw. EGD ist die diagnostische Methode der Wahl für UGIB, wobei anspruchsvollere Untersuchungen wie computertomographische Angiographie und Kapselendoskopie selten indiziert sind, wenn die Endoskopie keine eindeutigen Ergebnisse liefert. Der primäre diagnostische Test für die Abklärung von Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt ist die Endoskopie. Für die Endoskopie zur Diagnose von Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt liegt eine Sensitivität von 92 % – 98 % und eine Spezifität von 30 % – 100 % vor. Ein Bewertungssystem für den Schweregrad wie der Rockall-Score hilft dabei, die Patienten zu identifizieren, bei denen ein höheres Risiko für Nachblutungen und Mortalität besteht.
Unter einer Blutung im unteren Gastrointestinaltrakt (GI) versteht man eine Blutung distal des Treitzbandes. Die meisten pathologischen Läsionen und Blutungen im unteren Gastrointestinaltrakt befinden sich normalerweise im Rektum, Sigma und linksseitigen Dickdarm. Der Verdacht besteht meist, wenn Patienten über Hämatochezie (Austritt von hellrotem Blut) oder blutigen Durchfall klagen. Die meisten Blutungen treten auf aus dem unteren Gastrointestinaltrakt hört spontan auf und die Patienten haben im Vergleich zu einer Blutung im oberen Gastrointestinaltrakt in der Regel einen günstigeren Ausgang. Allerdings nehmen Morbidität und Mortalität bei älteren Patienten und anderen vorbestehenden Komorbiditäten tendenziell zu.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ashraf M Radwan, Assistant professor
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Aya B Hussein, Resident
- Telefonnummer: 01018175090
- E-Mail: ayabakhet@med.sohag.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder unter 18 Jahren mit Blutungen im oberen und unteren Gastrointestinaltrakt
Ausschlusskriterien:
- Blutungen aufgrund systemischer Ursachen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Fälle
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klinisches und endoskopisches Muster bei Patienten mit oberen und unteren gastrointestinalen Blutungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Endoskopie bei oberen und unteren gastrointestinalen Blutungen und Prozentsatz jeder Störung
Zeitfenster: 12 Monate
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Erkennung der Ursachen von Magen-Darm-Blutungen und prozentualer Anteil jeder Ursache
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12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- soh-Med-23-07-18MS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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