- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06051435
Vliv tréninku bederní propriocepce na primární dysmenoreu
Vliv tréninku bederní propriocepce na primární dysmenoreu: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Doaa Osman
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny ženy budou mít středně těžkou až těžkou primární dysmenoreu (jak je stanoveno na stupnici WaLIDD).
- Jejich věk se bude pohybovat od 18 do 22 let.
- Všechny fenky budou panenské a nekuřačky.
- Jejich BMI se bude pohybovat v rozmezí 20-25 kg/m2
- Mají pravidelný menstruační cyklus s délkou menstruačního cyklu 28-30 dní.
- Mají přetrvávající primární dysmenoreu déle než 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Neměli by mít muskuloskeletální nebo neurologické poruchy, chronickou LBP nebo sakroiliakální dysfunkci, diabetes, pánevní patologii nebo jakékoli gynekologické onemocnění.
- Během posledních 6 měsíců by neměli zažít stresující událost.
- Účast na pravidelném cvičení v posledních 6 měsících.
- Užívání léků nebo vitamínových a minerálních doplňků kvůli jiným zdravotním problémům.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Dostanou horké zábaly a cvičení na houpání pánve na jeden menstruační cyklus.
|
horké aplikace ve formě horkých zábalů na spodní část břicha a dolní části zad v celkové délce 30 minut, jednou denně, během prvních dvou dnů menstruace
Cvičení houpání pánve
|
|
Experimentální: Skupina bederní propriocepce
Dostanou stejný trénink bederní propriocepce plus horké zábaly a cvičení na houpání pánve po dobu jednoho menstruačního cyklu.
|
horké aplikace ve formě horkých zábalů na spodní část břicha a dolní části zad v celkové délce 30 minut, jednou denně, během prvních dvou dnů menstruace
Cvičení houpání pánve
a) Senzomotorický trénink: Senzomotorický trénink a rekondice proprioceptivních smyslů byly v poslední době shledány užitečnými při zvyšování motorické výkonnosti a koordinace, svalové síly, senzomotorických schopností, zvyšování mezisvalové kontroly a zlepšování reakce člověka na senzorické informace a svalový tonus. Rekondice proprioceptivních smyslů a senzomotorický trénink zvyšuje schopnost přizpůsobení svalů, maximalizuje smyslový vstup v různých částech těla a pomáhá zlepšit schopnost přizpůsobení motoriky (Hwang et al., 2013). Pozice Cvičební metody jako duté cvičení: Účastníci budou požádáni, aby stáhli břišní svaly a zvedli centrum pohybu směrem k pupku ve čtyřnožce.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření bederní propriocepce
Časové okno: 4 týdny
|
Bude vyhodnocena systémem Biodex v obou skupinách před a po léčebném programu měřením přesnosti repozice beder.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výpočet skóre škály WaLIDD
Časové okno: 4 týdny
|
Bude použita k identifikaci závažnosti dysmenorey v obou skupinách před a po léčebném programu prostřednictvím měření kombinace projevů: subjektivních (intenzita/Wong-Baker, pracovní schopnost) a objektivních (dny bolesti, lokalizace) pro obě skupiny. 0 znamená bez dysmenorey; 1–4 značí mírnou dysmenoreu, 5–7 střední dysmenoreu, 8–12 těžkou dysmenoreu (Teherán et al., 2018).
|
4 týdny
|
|
úhel zakřivení beder
Časové okno: 4 týdny
|
bude měřen Flexibilním pravítkem, které je ovlivněno sklonem pánve, u obou skupin před a po léčebném programu.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Amel Mohamed Yousef, PhD, Professor, Cairo university
- Ředitel studie: Hamada Ahmed Hamada, PhD, Assistant Professor, Cairo university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004410
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Horké balíčky
-
University of ArizonaDokončeno
-
Boston Scientific CorporationPozastaveno
-
Bo-In LeeSt Vincent's Hospital; Incheon St.Mary's HospitalDokončenoPolyp tlustého střevaKorejská republika
-
St. Antonius HospitalDokončenoErektilní dysfunkceHolandsko
-
University of ExtremaduraLuis Espejo AntúnezDokončeno
-
Istituto Clinico HumanitasDokončeno
-
Boston Scientific CorporationDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
University of CincinnatiDokončenoKompetence BLS | DebriefingSpojené státy
-
Hvidovre University HospitalInnovation Fund Denmark; Naestved HospitalUkončenoCOPD | Chronické hypoxemické respirační selháníDánsko