- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06051435
Lannerangan proprioseptioharjoittelun vaikutus primaariseen dysmenorreaan
Lannerangan proprioseptioharjoittelun vaikutus primaariseen dysmenorreaan: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Doaa Osman
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla naisilla on kohtalainen tai vaikea primaarinen dysmenorrea (määritetty WaLIDD-asteikolla).
- Heidän ikänsä on 18-22 vuotta.
- Kaikki naiset ovat neitsyitä ja tupakoimattomia.
- Heidän painoindeksinsä on 20-25 kg/m2
- Heillä on säännöllinen kuukautiskierto ja kuukautiskierron pituus on 28-30 päivää.
- Heillä on jatkuva primaarinen dysmenorrea yli 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Heillä ei saa olla tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologisia sairauksia, kroonista LBP- tai sacroiliac-toimintahäiriötä, diabetesta, lantion patologiaa tai mitään gynekologista sairautta.
- Heidän ei pitäisi kokea stressaavaa tapahtumaa viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Säännöllinen harjoittelu viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Lääkkeiden tai vitamiini- ja kivennäisvalmisteiden ottaminen muiden sairauksien vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
He saavat kuumapakkauksia ja lantion keinutusharjoituksia yhden kuukautiskierron aikana.
|
kuuma annostelu kuumapakkausten muodossa alavatsaan ja alaselkään yhteensä 30 minuutin ajan, kerran päivässä, kuukautisten kahden ensimmäisen päivän aikana
Lantion keinutusharjoitus
|
|
Kokeellinen: Lannerangan proprioseptioryhmä
He saavat saman lannerangan proprioseptiokoulutuksen sekä kuumapakkauksia ja lantion keinutusharjoituksia yhden kuukautiskierron ajan.
|
kuuma annostelu kuumapakkausten muodossa alavatsaan ja alaselkään yhteensä 30 minuutin ajan, kerran päivässä, kuukautisten kahden ensimmäisen päivän aikana
Lantion keinutusharjoitus
a) Sensorimotorinen harjoittelu: Sensorimotorisen harjoittelun ja proprioseptiivisten aistien kuntoutuksen on viime aikoina havaittu auttavan parantamaan motorista suorituskykyä ja koordinaatiota, lihasvoimaa, sensorimotorisia kykyjä, lisäämään lihasten välistä kontrollia ja parantamaan vastetta aistitietoihin ja lihasten sävyyn. Proprioseptiivisten aistien kuntouttaminen ja sensorimotorinen harjoittelu lisää lihasten sopeutumiskykyä, maksimoi aistinpanon kehon eri osissa ja auttaa parantamaan motorista sopeutumiskykyä (Hwang et al., 2013). Asento Harjoitusmenetelmät onttoharjoituksena: Osallistujia pyydetään supistamaan vatsalihaksia nostaen liikekeskusta napaa kohti nelijalkaisessa asennossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lannerangan proprioseption mittaus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se arvioidaan Biodex-järjestelmän avulla molemmissa ryhmissä ennen ja jälkeen hoito-ohjelman mittaamalla lannerangan uudelleenasennon tarkkuus.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WaLIDD-asteikon pistemäärän laskeminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Sitä käytetään dysmenorrean vakavuuden tunnistamiseen molemmissa ryhmissä ennen hoito-ohjelmaa ja sen jälkeen mittaamalla ilmentymien yhdistelmää: subjektiivinen (intensiteetti/Wong-Baker, työkyky) ja objektiivinen (kipupäivät, sijainti) molemmissa ryhmissä. 0 tarkoittaa ilman dysmenorreaa; 1-4 tarkoittaa lievää dysmenorreaa, 5-7 tarkoittaa kohtalaista dysmenorreaa, 8-12 tarkoittaa vakavaa dysmenorreaa (Teherán et al., 2018).
|
4 viikkoa
|
|
lannerangan kaarevuuskulma
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
se mitataan joustavalla viivaimella, johon lantion kallistus vaikuttaa molemmissa ryhmissä ennen hoitoa ja sen jälkeen.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Amel Mohamed Yousef, PhD, Professor, Cairo University
- Opintojohtaja: Hamada Ahmed Hamada, PhD, Assistant Professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004410
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .