- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06051435
Efecto del entrenamiento de propiocepción lumbar sobre la dismenorrea primaria
Efecto del entrenamiento de propiocepción lumbar sobre la dismenorrea primaria: ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Doaa Osman
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres tendrán dismenorrea primaria de moderada a grave (según lo determinado por la escala WaLIDD).
- Sus edades oscilarán entre los 18 y los 22 años.
- Todas las mujeres serán vírgenes y no fumadoras.
- Su IMC oscilará entre 20 y 25 kg/m2.
- Tienen un ciclo menstrual regular con una duración del ciclo menstrual de 28 a 30 días.
- Tienen dismenorrea primaria persistente de más de 6 meses.
Criterio de exclusión:
- No deben tener trastornos musculoesqueléticos o neurológicos, dolor lumbar crónico o disfunción sacroilíaca, diabetes, patología pélvica o cualquier enfermedad ginecológica.
- No deberían experimentar ningún evento estresante en los últimos 6 meses.
- Asistir a entrenamiento físico regular en los últimos 6 meses.
- Tomar medicamentos o suplementos vitamínicos y minerales debido a otras afecciones médicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Recibirán compresas calientes y ejercicios de balanceo pélvico durante un ciclo menstrual.
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Aplicación de calor en forma de compresas calientes en la parte inferior del abdomen y la espalda durante un total de 30 minutos, una vez al día, durante los dos primeros días de la menstruación.
Ejercicio de balanceo pélvico
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Experimental: Grupo de propiocepción lumbar
Recibirán el mismo entrenamiento de propiocepción lumbar más compresas calientes y ejercicios de balanceo pélvico durante un ciclo menstrual.
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Aplicación de calor en forma de compresas calientes en la parte inferior del abdomen y la espalda durante un total de 30 minutos, una vez al día, durante los dos primeros días de la menstruación.
Ejercicio de balanceo pélvico
a) Entrenamiento sensoriomotor: Recientemente se ha descubierto que el entrenamiento sensoriomotor y el reacondicionamiento de los sentidos propioceptivos son útiles para aumentar el rendimiento motor y la coordinación, la fuerza muscular, las capacidades sensoriomotoras, aumentar el control intermuscular y mejorar la respuesta a la información sensorial y el tono muscular. El reacondicionamiento de los sentidos propioceptivos y el entrenamiento sensoriomotor aumenta la capacidad de ajuste muscular, maximiza la información sensorial en diferentes partes del cuerpo y ayuda a mejorar la capacidad de ajuste motor (Hwang et al., 2013). Métodos de ejercicio de posición como ejercicio de vaciado: se pedirá a los participantes que contraigan los músculos abdominales, elevando el centro de movimiento hacia el ombligo en una posición de cuadrúpedo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la propiocepción lumbar.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se evaluará mediante el sistema Biodex en ambos grupos antes y después del programa de tratamiento midiendo la precisión del reposicionamiento lumbar.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cálculo de la puntuación de la escala WaLIDD
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utilizará para identificar la gravedad de la dismenorrea en ambos grupos antes y después del programa de tratamiento mediante la medición de una combinación de manifestaciones: subjetivas (intensidad/Wong-Baker, capacidad de trabajo) y objetivas (días de dolor, ubicación) para ambos grupos. La puntuación total de 0 indica sin dismenorrea; 1-4 indica dismenorrea leve, 5-7 indica dismenorrea moderada, 8-12 indica dismenorrea severa (Teherán et al., 2018).
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4 semanas
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ángulo de curvatura lumbar
Periodo de tiempo: 4 semanas
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se medirá con una regla flexible que se ve afectada por la inclinación de la pelvis, en ambos grupos antes y después del programa de tratamiento.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Amel Mohamed Yousef, PhD, Professor, Cairo University
- Director de estudio: Hamada Ahmed Hamada, PhD, Assistant Professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004410
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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