- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06051435
Effet de l'entraînement à la proprioception lombaire sur la dysménorrhée primaire
Effet de l'entraînement à la proprioception lombaire sur la dysménorrhée primaire : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Doaa Osman
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes souffriront de dysménorrhée primaire modérée à sévère (telle que déterminée par l'échelle WaLIDD).
- Leurs âges varieront de 18 à 22 ans.
- Toutes les femelles seront virginales et non-fumeuses.
- Leur IMC sera compris entre 20 et 25 kg/m2
- Ils ont un cycle menstruel régulier avec une durée de cycle menstruel de 28 à 30 jours.
- Ils ont une dysménorrhée primaire persistante de plus de 6 mois
Critère d'exclusion:
- Ils ne doivent pas souffrir de troubles musculo-squelettiques ou neurologiques, de lombalgie chronique ou de dysfonctionnement sacro-iliaque, de diabète, de pathologie pelvienne ou de toute maladie gynécologique.
- Ils ne devraient pas vivre d'événement stressant au cours des 6 derniers mois.
- Participer à un entraînement physique régulier au cours des 6 derniers mois.
- Prendre des médicaments ou des suppléments de vitamines et de minéraux en raison d’autres problèmes médicaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Ils recevront des compresses chaudes et des exercices de balancement pelvien pendant un cycle menstruel.
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application chaude sous forme de compresses chaudes sur le bas du ventre et le bas du dos pendant une durée totale de 30 minutes, une fois par jour, pendant les deux premiers jours des règles
Exercice de balancement pelvien
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Expérimental: Groupe de proprioception lombaire
Ils recevront le même entraînement de proprioception lombaire, ainsi que des packs chauds et des exercices de balancement pelvien pendant un cycle menstruel.
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application chaude sous forme de compresses chaudes sur le bas du ventre et le bas du dos pendant une durée totale de 30 minutes, une fois par jour, pendant les deux premiers jours des règles
Exercice de balancement pelvien
a) Entraînement sensorimoteur : L'entraînement sensorimoteur et le reconditionnement des sens proprioceptifs se sont récemment révélés utiles pour augmenter les performances motrices et la coordination, la force musculaire, les capacités sensorimotrices, augmenter le contrôle intermusculaire et améliorer la réponse aux informations sensorielles et au tonus musculaire. Le reconditionnement des sens proprioceptifs et l'entraînement sensorimoteur augmentent la capacité d'ajustement musculaire, maximisent l'apport sensoriel dans différentes parties du corps et aident à améliorer la capacité d'ajustement moteur (Hwang et al., 2013). Méthodes d'exercice de position comme exercice de creux : les participants seront invités à contracter les muscles abdominaux, en élevant le centre de mouvement vers le nombril dans une position quadrupède.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la proprioception lombaire
Délai: 4 semaines
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Il sera évalué via le système Biodex dans les deux groupes avant et après le programme de traitement en mesurant la précision du repositionnement lombaire.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Calcul du score de l'échelle WaLIDD
Délai: 4 semaines
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Il sera utilisé pour identifier la gravité de la dysménorrhée dans les deux groupes avant et après le programme de traitement en mesurant une combinaison de manifestations : subjectives (intensité/Wong-Baker, capacité de travail) et objectives (jours de douleur, localisation) pour les deux groupes. 0 indique sans dysménorrhée ; 1 à 4 indique une dysménorrhée légère, 5 à 7 indique une dysménorrhée modérée, 8 à 12 indique une dysménorrhée sévère (Teherán et al., 2018).
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4 semaines
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angle de courbure lombaire
Délai: 4 semaines
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il sera mesuré par une règle flexible qui est affectée par l'inclinaison du bassin, dans les deux groupes avant et après le programme de traitement.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Amel Mohamed Yousef, PhD, Professor, Cairo University
- Directeur d'études: Hamada Ahmed Hamada, PhD, Assistant Professor, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004410
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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