- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06051435
Wpływ treningu propriocepcji lędźwiowej na pierwotne bolesne miesiączkowanie
Wpływ treningu propriocepcji lędźwiowej na pierwotne bolesne miesiączkowanie: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Doaa Osman
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U wszystkich kobiet wystąpi pierwotne bolesne miesiączkowanie o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego (określane za pomocą skali WaLIDD).
- Ich wiek będzie wahał się od 18 do 22 lat.
- Wszystkie suczki będą dziewicami i niepalącymi.
- Ich BMI będzie się wahać w granicach 20-25 kg/m2
- Mają regularny cykl menstruacyjny, którego długość wynosi 28-30 dni.
- Mają uporczywe pierwotne bolesne miesiączkowanie trwające dłużej niż 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Nie powinny mieć schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego ani neurologicznego, przewlekłego LBP lub dysfunkcji krzyżowo-biodrowej, cukrzycy, patologii miednicy ani żadnej choroby ginekologicznej.
- Nie powinni doświadczyć stresującego wydarzenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Regularne uczestnictwo w ćwiczeniach fizycznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Przyjmowanie leków lub suplementów witaminowych i mineralnych z powodu innych schorzeń.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Przez jeden cykl menstruacyjny otrzymają gorące okłady i ćwiczenia kołysania miednicy.
|
aplikacja na gorąco w postaci gorących okładów na podbrzusze i dolną część pleców łącznie na 30 minut, raz dziennie, przez pierwsze dwa dni miesiączki
Ćwiczenie kołysania miednicy
|
|
Eksperymentalny: Grupa propriocepcji lędźwiowej
Przejdą taki sam trening propriocepcji lędźwiowej, a także gorące okłady i ćwiczenia kołysania miednicy przez jeden cykl menstruacyjny.
|
aplikacja na gorąco w postaci gorących okładów na podbrzusze i dolną część pleców łącznie na 30 minut, raz dziennie, przez pierwsze dwa dni miesiączki
Ćwiczenie kołysania miednicy
a) Trening sensomotoryczny: Ostatnio odkryto, że trening sensomotoryczny i regeneracja zmysłów proprioceptywnych są pomocne w zwiększaniu wydajności i koordynacji motorycznej, sile mięśni, zdolnościach sensomotorycznych, zwiększaniu kontroli międzymięśniowej oraz poprawie reakcji na informacje zmysłowe i napięciu mięśni. Regeneracja zmysłów proprioceptywnych i trening sensomotoryczny zwiększają zdolność regulacji mięśni, maksymalizują bodźce sensoryczne w różnych częściach ciała i pomagają w poprawie zdolności regulacji motorycznej (Hwang i in., 2013). Metody ćwiczeń pozycji jako ćwiczenia Hollowing: Uczestnicy zostaną poproszeni o naciągnięcie mięśni brzucha, podnosząc środek ruchu w kierunku pępka w pozycji czworonożnej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar propriocepcji lędźwiowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zostanie on oceniony w systemie Biodex w obu grupach przed i po programie leczenia poprzez pomiar dokładności repozycjonowania odcinka lędźwiowego.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obliczanie wyniku w Skali WaLIDD
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zostanie on wykorzystany do określenia nasilenia bolesnego miesiączkowania w obu grupach przed i po programie leczenia poprzez pomiar kombinacji objawów: subiektywnych (intensywność/Wong-Baker, zdolność do pracy) i obiektywnych (dni bólu, lokalizacja) dla obu grup. Całkowity wynik 0 oznacza brak bolesnego miesiączkowania; 1-4 wskazuje na łagodne bolesne miesiączkowanie, 5-7 wskazuje na umiarkowane bolesne miesiączkowanie, 8-12 wskazuje na ciężkie bolesne miesiączkowanie (Teherán i in., 2018).
|
4 tygodnie
|
|
kąt skrzywienia odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
będzie ona mierzona elastyczną linijką, na którą wpływa nachylenie miednicy, w obu grupach przed i po programie leczenia.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Amel Mohamed Yousef, PhD, Professor, Cairo University
- Dyrektor Studium: Hamada Ahmed Hamada, PhD, Assistant Professor, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004410
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .