- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06051435
Effetto dell'allenamento della propriocezione lombare sulla dismenorrea primaria
Effetto dell'allenamento della propriocezione lombare sulla dismenorrea primaria: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: doaa osman, assis.prof.
- Numero di telefono: 5792245
- Email: Doaa.osman@cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: doaa osman, assis. prof
- Numero di telefono: 5792245
- Email: Doaa.osman@cu.edu.eg
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Doaa Osman
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le donne avranno una dismenorrea primaria da moderata a grave (come determinato dalla scala WaLIDD).
- La loro età andrà dai 18 ai 22 anni.
- Tutte le donne saranno vergini e non fumatrici.
- Il loro BMI sarà compreso tra 20 e 25 kg/m2
- Hanno un ciclo mestruale regolare con una durata del ciclo mestruale di 28-30 giorni.
- Presentano una dismenorrea primaria persistente che dura da più di 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Non dovrebbero avere disturbi muscoloscheletrici o neurologici, mal di schiena cronico o disfunzione sacroiliaca, diabete, patologia pelvica o qualsiasi malattia ginecologica.
- Non dovrebbero sperimentare un evento stressante negli ultimi 6 mesi.
- Frequentare regolarmente allenamenti fisici negli ultimi 6 mesi.
- Assunzione di farmaci o integratori vitaminici e minerali a causa di altre condizioni mediche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Riceveranno impacchi caldi ed esercizi di dondolo pelvico per un ciclo mestruale.
|
applicazione calda sotto forma di impacchi caldi sul basso ventre e sulla parte bassa della schiena per una durata totale di 30 minuti, una volta al giorno, durante i primi due giorni delle mestruazioni
Esercizio di dondolo pelvico
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Sperimentale: Gruppo propriocezione lombare
Riceveranno lo stesso allenamento propriocettivo lombare più impacchi caldi ed esercizi di dondolo pelvico per un ciclo mestruale.
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applicazione calda sotto forma di impacchi caldi sul basso ventre e sulla parte bassa della schiena per una durata totale di 30 minuti, una volta al giorno, durante i primi due giorni delle mestruazioni
Esercizio di dondolo pelvico
a) Allenamento sensomotorio: l'allenamento sensomotorio e il ricondizionamento dei sensi propriocettivi si sono recentemente rivelati utili per aumentare le prestazioni motorie e la coordinazione, la forza muscolare, le capacità sensomotorie, aumentare il controllo intermuscolare e migliorare la risposta alle informazioni sensoriali e al tono muscolare. Il ricondizionamento dei sensi propriocettivi e l'allenamento sensomotorio aumentano la capacità di regolazione muscolare, massimizzano l'input sensoriale in diverse parti del corpo e aiutano a migliorare la capacità di regolazione motoria (Hwang et al., 2013). Metodi di esercizio di posizione come esercizio di Hollowing: ai partecipanti verrà chiesto di contrarre i muscoli addominali, sollevando il centro del movimento verso l'ombelico in posizione quadrupede.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione della propriocezione lombare
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Verrà valutato tramite il sistema Biodex in entrambi i gruppi prima e dopo il programma di trattamento misurando la precisione del riposizionamento lombare.
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4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Calcolo del punteggio della scala WaLIDD
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Verrà utilizzato per identificare la gravità della dismenorrea in entrambi i gruppi prima e dopo il programma di trattamento attraverso la misurazione della combinazione di manifestazioni: soggettive (intensità/Wong-Baker, capacità lavorativa) e oggettive (giorni di dolore, localizzazione) per entrambi i gruppi. Il punteggio totale di 0 indica senza dismenorrea; 1-4 indica dismenorrea lieve, 5-7 indica dismenorrea moderata, 8-12 indica dismenorrea grave (Teherán et al., 2018).
|
4 settimane
|
angolo di curvatura lombare
Lasso di tempo: 4 settimane
|
sarà misurato mediante un righello flessibile che è influenzato dall'inclinazione del bacino, in entrambi i gruppi prima e dopo il programma di trattamento.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: doaa osman, assis.prof, study principle investigator
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004410
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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