Effect van lumbale proprioceptietraining op primaire dysmenorroe
17 april 2025 bijgewerkt door: Doaa A. Osman, Cairo University
Effect van lumbale proprioceptietraining op primaire dysmenorroe: een gerandomiseerde klinische studie
Het doel van deze studie is om het effect van lumbale proprioceptietraining op primaire dysmenorroe te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel eerdere studies het effect van fysiotherapiepraktijken door middel van therapeutische oefeningen op primaire dysmenorroe rapporteerden, zoals versterking van de kernspieren, oefeningen voor kernstabiliteit, bindweefselmassage en klassieke massage, ontspanning, versterking, stretching, aërobe oefeningen, bekkenbodemspierversterkende oefeningen, yoga en Pilates.
Geen van hen heeft het effect van lumbale proprioceptietraining op primaire dysmenorroe onderzocht.
Daarom zal deze studie de eerste zijn die tot doel heeft het effect van lumbale proprioceptietraining op primaire dysmenorroe te onderzoeken.
Deze proef omvat 2 groepen; groep A bestaat uit 20 vrouwtjes die gedurende 4 weken hotpacks en bekkenschommelingsoefeningen zullen krijgen en groep B bestaat ook uit 20 vrouwtjes die gedurende 4 weken hotpacks en bekkenschommelingsoefeningen zullen krijgen naast lumbale proprioceptietraining.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Doaa Osman
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle vrouwtjes zullen matige tot ernstige primaire dysmenorroe hebben (zoals bepaald door de WaLIDD-schaal).
- Hun leeftijd zal variëren van 18 tot 22 jaar.
- Alle vrouwen zullen maagdelijk en niet-rokers zijn.
- Hun BMI zal variëren van 20-25 kg/m2
- Ze hebben een regelmatige menstruatiecyclus met een menstruatiecyclus van 28-30 dagen.
- Ze hebben aanhoudende primaire dysmenorroe die langer dan 6 maanden aanhoudt
Uitsluitingscriteria:
- Ze mogen geen musculoskeletale of neurologische aandoeningen, chronische lage rugpijn of sacro-iliacale disfunctie, diabetes, bekkenpathologie of enige gynaecologische ziekte hebben.
- Ze mogen de afgelopen zes maanden geen stressvolle gebeurtenis hebben meegemaakt.
- Regelmatige lichaamsbeweging gevolgd in de afgelopen 6 maanden.
- Het nemen van medicijnen of vitamine- en mineralensupplementen vanwege andere medische aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Ze krijgen gedurende één menstruatiecyclus hotpacks en bekkenschommeloefeningen.
|
warm aanbrengen in de vorm van hotpacks op de onderbuik en onderrug gedurende een totale duur van 30 minuten, eenmaal per dag, gedurende de eerste twee dagen van de menstruatie
Bekkenschommeloefening
|
|
Experimenteel: Lumbale proprioceptiegroep
Ze krijgen dezelfde lumbale proprioceptietraining plus hotpacks en bekkenschommeloefeningen gedurende één menstruatiecyclus.
|
warm aanbrengen in de vorm van hotpacks op de onderbuik en onderrug gedurende een totale duur van 30 minuten, eenmaal per dag, gedurende de eerste twee dagen van de menstruatie
Bekkenschommeloefening
a) Sensorimotorische training: Sensorimotorische training en reconditionering van proprioceptieve zintuigen zijn onlangs nuttig gebleken bij het vergroten van de motorische prestaties en coördinatie, spierkracht, sensomotorische vermogens, het vergroten van de intermusculaire controle en het verbeteren van iemands reactie op sensorische informatie en spiertonus. Herconditionering van de proprioceptieve zintuigen en sensomotorische training vergroot het vermogen tot aanpassing van de spieren, maximaliseert de sensorische input in verschillende delen van het lichaam en helpt bij het verbeteren van het vermogen tot motorische aanpassing (Hwang et al., 2013). Positieoefeningsmethoden als uithollingsoefening: Deelnemers wordt gevraagd de buikspieren samen te trekken, waarbij het bewegingscentrum in viervoetige positie naar de navel wordt verhoogd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van lumbale proprioceptie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het zal in beide groepen worden geëvalueerd via het Biodex-systeem voor en na het behandelingsprogramma door het meten van de nauwkeurigheid van de lumbale herpositionering.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berekening van de score van WaLIDD-schaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het zal worden gebruikt om de ernst van dysmenorroe in beide groepen voor en na het behandelprogramma te identificeren door de combinatie van manifestaties te meten: subjectief (intensiteit/Wong-Baker, werkvermogen) en objectief (dagen van pijn, locatie) voor beide groepen. 0 geeft aan zonder dysmenorroe; 1-4 duidt op milde dysmenorroe, 5-7 duidt op matige dysmenorroe, 8-12 duidt op ernstige dysmenorroe (Teherán et al., 2018).
|
4 weken
|
|
lumbale krommingshoek
Tijdsspanne: 4 weken
|
het wordt gemeten met een flexibele liniaal die wordt beïnvloed door de kanteling van het bekken, in zowel de groepen vóór als na het behandelprogramma.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Amel Mohamed Yousef, PhD, Professor, Cairo University
- Studie directeur: Hamada Ahmed Hamada, PhD, Assistant Professor, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004410
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .