- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06051435
Влияние тренировки поясничной проприоцепции на первичную дисменорею
Влияние тренировки поясничной проприоцепции на первичную дисменорею: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Doaa Osman
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- У всех женщин будет первичная дисменорея от умеренной до тяжелой степени (по шкале WaLIDD).
- Их возраст будет варьироваться от 18 до 22 лет.
- Все женщины будут девственны и некурящие.
- Их ИМТ будет находиться в диапазоне 20-25 кг/м2.
- У них регулярный менструальный цикл с продолжительностью менструального цикла 28-30 дней.
- У них персистирующая первичная дисменорея длительностью более 6 месяцев.
Критерий исключения:
- У них не должно быть скелетно-мышечных или неврологических нарушений, хронической БНС или крестцово-подвздошной дисфункции, диабета, патологии органов малого таза или каких-либо гинекологических заболеваний.
- Им не следует переживать стрессовые события за последние 6 месяцев.
- Посещение регулярных тренировок в течение последних 6 месяцев.
- Прием лекарств или витаминных и минеральных добавок из-за других заболеваний.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Они будут получать горячие компрессы и упражнения для раскачивания таза в течение одного менструального цикла.
|
горячие аппликации в виде горячих компрессов на нижнюю часть живота и поясницу общей продолжительностью 30 минут один раз в день в течение первых двух дней менструации.
Упражнение покачивание таза
|
|
Экспериментальный: Группа поясничной проприоцепции
В течение одного менструального цикла они будут проходить ту же тренировку поясничной проприоцепции, а также горячие компрессы и упражнения для покачивания таза.
|
горячие аппликации в виде горячих компрессов на нижнюю часть живота и поясницу общей продолжительностью 30 минут один раз в день в течение первых двух дней менструации.
Упражнение покачивание таза
а) Сенсомоторная тренировка. Недавно было обнаружено, что сенсомоторная тренировка и восстановление проприоцептивных чувств помогают улучшить двигательную активность и координацию, мышечную силу, сенсомоторные способности, улучшить межмышечный контроль и улучшить реакцию на сенсорную информацию и мышечный тонус. Восстановление проприоцептивных чувств и сенсомоторная тренировка повышают способность мышц к адаптации, максимизируют сенсорную нагрузку в различных частях тела и помогают улучшить способность к настройке моторики (Hwang et al., 2013). Методы упражнения в положении как упражнение «впадина»: участникам будет предложено напрячь мышцы живота, поднимая центр движения к пупку в положении на четвереньках.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение поясничной проприоцепции
Временное ограничение: 4 недели
|
Это будет оцениваться с помощью системы Biodex в обеих группах до и после программы лечения путем измерения точности репозиционирования поясничного отдела.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расчет баллов по шкале WaLIDD
Временное ограничение: 4 недели
|
Он будет использоваться для определения степени тяжести дисменореи в обеих группах до и после программы лечения путем измерения комбинации проявлений: субъективных (интенсивность/Вонг-Бейкер, трудоспособность) и объективных (дни боли, локализация) для обеих групп. Общий балл 0 означает отсутствие дисменореи; 1-4 указывает на легкую дисменорею, 5-7 указывает на умеренную дисменорею, 8-12 указывает на тяжелую дисменорею (Teherán et al., 2018).
|
4 недели
|
|
угол искривления поясничного отдела
Временное ограничение: 4 недели
|
его будут измерять с помощью гибкой линейки, на которую влияет наклон таза, в обеих группах до и после программы лечения.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Amel Mohamed Yousef, PhD, Professor, Cairo University
- Директор по исследованиям: Hamada Ahmed Hamada, PhD, Assistant Professor, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004410
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .